Utilisation de la résonance magnétique (RM) pour comprendre l'effet de l'érythromycine sur la motilité intestinale
19 février 2016 mis à jour par: Jeff Fidler, Mayo Clinic
Évaluation par résonance magnétique (RM) de l'effet de l'érythromycine sur la motilité gastrique et de l'intestin grêle
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) s'est avérée être une technique d'imagerie précieuse pour les suspicions de maladie de l'intestin grêle.
Cette technique dépend, en partie, d'une distension adéquate de l'intestin grêle.
Ceci est accompli en administrant de grands volumes d'un produit de contraste oral non résorbable avant l'examen, qui produit généralement une excellente distension de l'intestin grêle distal et de l'estomac, mais une mauvaise distension de l'intestin grêle proximal.
L'érythromycine est un antibiotique courant qui est connu pour favoriser la vidange de l'estomac et est utilisé pour traiter les diabétiques atteints de gastroparésie (mauvaise vidange de l'estomac).
L'hypothèse de cette étude était que l'érythromycine augmentera la vidange gastrique et donc améliorera la distension du petit et du gros intestin pendant l'IRM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les volumes gastriques, petits et gros intestinaux ont été évalués par IRM après ingestion d'une solution de sulfate de baryum à faible concentration (1350 ml) et randomisation à l'érythromycine 200 mg i.v.) ou au placebo chez 40 volontaires sains.
Des images de résonance magnétique de l'abdomen ont été acquises avec une bobine torso phased array et un aimant de 1,5 tesla.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires adultes sains normaux sans maladie gastro-intestinale connue
- 18-70 ans
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit avant de participer à l'étude
- Capable de communiquer adéquatement avec l'investigateur et de se conformer aux exigences de l'ensemble de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Allergie connue à l'érythromycine;
- Utilisation de médicaments qui ont une contre-indication connue avec l'érythromycine (traitement concomitant avec l'astémizole, le cisapride, le pimozide ou la terfénadine)
- Intervalle QT corrigé sur ECG> 460 msec
- Certains médicaments (c'est-à-dire la théophylline, la digoxine, les anticoagulants oraux, les benzodiazépines, les inhibiteurs de la 3-hydroxy-3-méthylglutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) réductase) seront soit exclus de l'étude, soit, s'ils sont médicalement sûrs, seront demandés d'arrêter le médicament pendant 4 demi-vies avant de commencer l'étude.
- Utilisation de médicaments qui altèrent la motilité gastro-intestinale, par exemple des narcotiques, des médicaments ayant des effets anticholinergiques importants
- Femelles gestantes ou allaitantes
- Claustrophobie connue
- Antécédents familiaux connus de mort subite ou d'allongement congénital de l'intervalle QT
- Présence d'un stimulateur cardiaque, d'un défibrillateur interne ou d'un autre appareil non compatible avec la RM
- Patients avec présence connue de métal dans leur abdomen
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Érythromycine
Érythromycine 200 mg i.v.
suspension, solution de sulfate de baryum et imagerie par résonance magnétique
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Suspension de 200 mg
Autres noms:
Une procédure d'entérographie par résonance magnétique utilise la technologie d'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour obtenir des images détaillées de l'intestin grêle.
Autres noms:
Les participants recevront une faible concentration de solution de sulfate de baryum (1350 ml) avant la procédure d'IRM.
Le sulfate de baryum est un agent radio-opaque.
Les agents radio-opaques sont utilisés pour aider à diagnostiquer certains problèmes médicaux.
Étant donné que les agents radio-opaques sont opaques aux rayons X (bloquent), les zones du corps dans lesquelles ils sont localisés apparaîtront en blanc sur le film radiographique.
Cela crée la distinction ou le contraste nécessaire entre un organe et d'autres tissus.
Le contraste aidera le médecin à voir toutes les conditions particulières qui peuvent exister dans cet organe ou cette partie du corps.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Placebo correspondant i.v.
suspension, solution de sulfate de baryum et imagerie par résonance magnétique
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Une procédure d'entérographie par résonance magnétique utilise la technologie d'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour obtenir des images détaillées de l'intestin grêle.
Autres noms:
Les participants recevront une faible concentration de solution de sulfate de baryum (1350 ml) avant la procédure d'IRM.
Le sulfate de baryum est un agent radio-opaque.
Les agents radio-opaques sont utilisés pour aider à diagnostiquer certains problèmes médicaux.
Étant donné que les agents radio-opaques sont opaques aux rayons X (bloquent), les zones du corps dans lesquelles ils sont localisés apparaîtront en blanc sur le film radiographique.
Cela crée la distinction ou le contraste nécessaire entre un organe et d'autres tissus.
Le contraste aidera le médecin à voir toutes les conditions particulières qui peuvent exister dans cet organe ou cette partie du corps.
Autres noms:
Suspension de 200 mg
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume gastrique
Délai: Environ 60 minutes après le début de l'ingestion du volume de liquide
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Une procédure d'entérographie par résonance magnétique (RM) utilise la technologie d'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour obtenir des images détaillées de l'intestin grêle.
Les images IRM de l'abdomen ont été acquises avec une bobine torso phased array et une IRM à aimant de 1,5 tesla.
Les volumes gastriques ont été évalués avec une séquence d'écho de gradient axial 3D, qui a imagé l'ensemble de l'estomac en 13 secondes.
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Environ 60 minutes après le début de l'ingestion du volume de liquide
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume jéjunal
Délai: Environ 60 minutes après le début de l'ingestion du volume de liquide
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Le jéjunum est la section de l'intestin grêle située entre le duodénum et l'iléon.
Une procédure d'entérographie par résonance magnétique (RM) utilise la technologie d'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour obtenir des images détaillées de l'intestin grêle.
Les volumes de l'intestin grêle ont été évalués avec des tranches coronales de 5 mm d'épaisseur à l'aide d'une véritable imagerie rapide avec suppression de la graisse avec une séquence de précession à l'état d'équilibre pendant que le participant retenait son souffle.
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Environ 60 minutes après le début de l'ingestion du volume de liquide
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Volume iléal
Délai: Environ 60 minutes après le début de l'ingestion du volume de liquide
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L'iléal est la partie terminale de l'intestin grêle qui s'étend du jéjunum au caecum.
Une procédure d'entérographie par résonance magnétique (RM) utilise la technologie d'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour obtenir des images détaillées de l'intestin grêle.
Les volumes de l'intestin grêle ont été évalués avec des tranches coronales de 5 mm d'épaisseur à l'aide d'une véritable imagerie rapide avec suppression de la graisse avec une séquence de précession à l'état d'équilibre pendant que le participant retenait son souffle.
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Environ 60 minutes après le début de l'ingestion du volume de liquide
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Volume colique
Délai: Environ 60 minutes après le début de l'ingestion du volume de liquide
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Une procédure d'entérographie par résonance magnétique (RM) utilise la technologie d'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour obtenir des images détaillées de l'intestin grêle.
Les volumes de l'intestin grêle ont été évalués avec des tranches coronales de 5 mm d'épaisseur à l'aide d'une véritable imagerie rapide avec suppression de la graisse avec une séquence de précession à l'état d'équilibre pendant que le participant retenait son souffle.
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Environ 60 minutes après le début de l'ingestion du volume de liquide
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Volume de l'intestin grêle
Délai: Environ 60 minutes après le début de l'ingestion du volume de liquide
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Une procédure d'entérographie par résonance magnétique (RM) utilise la technologie d'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour obtenir des images détaillées de l'intestin grêle.
Les volumes de l'intestin grêle ont été évalués avec des tranches coronales de 5 mm d'épaisseur à l'aide d'une véritable imagerie rapide avec suppression de la graisse avec une séquence de précession à l'état d'équilibre pendant que le participant retenait son souffle.
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Environ 60 minutes après le début de l'ingestion du volume de liquide
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Volume de l'intestin grêle et du côlon
Délai: Environ 60 minutes après le début de l'ingestion du volume de liquide
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Une procédure d'entérographie par résonance magnétique (RM) utilise la technologie d'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour obtenir des images détaillées de l'intestin grêle.
Les volumes de l'intestin grêle ont été évalués avec des tranches coronales de 5 mm d'épaisseur à l'aide d'une véritable imagerie rapide avec suppression de la graisse avec une séquence de précession à l'état d'équilibre pendant que le participant retenait son souffle.
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Environ 60 minutes après le début de l'ingestion du volume de liquide
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2011
Première publication (Estimation)
23 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-004869
- P01DK068055 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .