Magneettiresonanssin (MR) käyttäminen erytromysiinin vaikutuksen ymmärtämiseen suolen motiliteettiin
perjantai 19. helmikuuta 2016 päivittänyt: Jeff Fidler, Mayo Clinic
Magneettiresonanssin (MR) arviointi erytromysiinin vaikutuksesta mahalaukun ja ohutsuolen motiliteettiin
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on osoittautunut arvokkaaksi kuvantamistekniikaksi epäillyn ohutsuolen sairauden hoidossa.
Tämä tekniikka riippuu osittain ohutsuolen riittävästä venymisestä.
Tämä saavutetaan antamalla suuria määriä imeytymätöntä oraalista varjoainetta ennen tutkimusta, mikä tyypillisesti tuottaa erinomaisen venymän distaalisessa ohutsuolessa ja mahassa, mutta huonosti proksimaalisessa ohutsuolessa.
Erytromysiini on yleinen antibiootti, jonka tiedetään edistävän mahan tyhjenemistä ja jota käytetään diabeetikkojen hoitoon, joilla on gastropareesi (huono mahalaukun tyhjeneminen).
Tämän tutkimuksen hypoteesi oli, että erytromysiini lisää mahalaukun tyhjenemistä ja siten parantaa ohutsuolen ja paksusuolen turvotusta magneettikuvauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahalaukun, ohuen ja paksusuolen tilavuudet arvioitiin MRI:llä sen jälkeen, kun 40 terveellä vapaaehtoisella oli otettu pieni pitoisuus bariumsulfaattiliuosta (1350 ml) ja satunnaistettiin erytromysiiniksi 200 mg i.v.) tai lumelääke.
Magneettiresonanssikuvat vatsasta otettiin vartalovaiheisella ryhmäkelalla ja 1,5 teslan magneetilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalit terveet aikuiset vapaaehtoiset, joilla ei ole tunnettua maha-suolikanavan sairautta
- Ikäraja 18-70 vuotta
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista
- Pystyy kommunikoimaan riittävästi tutkijan kanssa ja noudattamaan koko tutkimuksen vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia erytromysiinille;
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään olevan vasta-aiheisia erytromysiinin kanssa (samanaikainen hoito astemitsolin, sisapridin, pimotsidin tai terfenadiinin kanssa)
- Korjattu QT-aika EKG:ssä >460 ms
- Tietyt lääkkeet (esim. teofylliini, digoksiini, oraalinen antikoagulantti, bentsodiatsepiini, 3-hydroksi-3-metyyliglutaryylikoentsyymi A (HMG-CoA) -reduktaasin estäjät) joko suljetaan pois tutkimuksesta tai kysytään, jos ne ovat lääketieteellisesti turvallisia. lopettaa lääkityksen 4 puoliintumisajan ajaksi ennen tutkimuksen aloittamista.
- Suolikanavan motiliteettia muuttavien lääkkeiden käyttö, esim. huumeet, lääkkeet, joilla on merkittäviä antikolinergisiä vaikutuksia
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Tunnettu klaustrofobia
- Tunnettu suvussa äkillinen kuolema tai synnynnäinen QT-ajan pidentyminen
- Tahdistimen, sisäisen defibrillaattorin tai muun ei-MR-yhteensopivan laitteen läsnäolo
- Potilaat, joiden vatsassa tunnetaan metallia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Erytromysiini
Erytromysiini 200 mg i.v.
suspensio, bariumsulfaattiliuos ja magneettikuvaus
|
200 mg suspensio
Muut nimet:
MR-enterografiamenettelyssä käytetään magneettikuvaustekniikkaa (MRI) yksityiskohtaisten kuvien saamiseksi ohutsuolesta.
Muut nimet:
Osallistujille annetaan pieni pitoisuus bariumsulfaattiliuosta (1350 ml) ennen magneettikuvausta.
Bariumsulfaatti on säteilyä läpäisemätön aine.
Radioaktiivisia aineita käytetään auttamaan tiettyjen lääketieteellisten ongelmien diagnosoinnissa.
Koska röntgensäteitä läpäisemättömät aineet ovat läpinäkymättömiä (estävät) röntgensäteitä, kehon alueet, joille ne sijaitsevat, näkyvät valkoisina röntgenfilmissä.
Tämä luo tarvittavan eron eli kontrastin yhden elimen ja muiden kudosten välille.
Kontrasti auttaa lääkäriä näkemään kyseisessä elimessä tai kehon osassa mahdollisesti esiintyvät erityisolosuhteet.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Vastaava lumelääke i.v.
suspensio, bariumsulfaattiliuos ja magneettikuvaus
|
MR-enterografiamenettelyssä käytetään magneettikuvaustekniikkaa (MRI) yksityiskohtaisten kuvien saamiseksi ohutsuolesta.
Muut nimet:
Osallistujille annetaan pieni pitoisuus bariumsulfaattiliuosta (1350 ml) ennen magneettikuvausta.
Bariumsulfaatti on säteilyä läpäisemätön aine.
Radioaktiivisia aineita käytetään auttamaan tiettyjen lääketieteellisten ongelmien diagnosoinnissa.
Koska röntgensäteitä läpäisemättömät aineet ovat läpinäkymättömiä (estävät) röntgensäteitä, kehon alueet, joille ne sijaitsevat, näkyvät valkoisina röntgenfilmissä.
Tämä luo tarvittavan eron eli kontrastin yhden elimen ja muiden kudosten välille.
Kontrasti auttaa lääkäriä näkemään kyseisessä elimessä tai kehon osassa mahdollisesti esiintyvät erityisolosuhteet.
Muut nimet:
200 mg suspensio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun tilavuus
Aikaikkuna: Noin 60 minuuttia nestemäärän nauttimisen aloittamisen jälkeen
|
Magnetic Resonance (MR) enterografiamenettely käyttää magneettikuvaustekniikkaa (MRI) yksityiskohtaisten kuvien saamiseksi ohutsuolesta.
Vatsan MR-kuvat otettiin torso-vaiheisella rivikelalla ja 1,5 teslan magneetti-MRI:llä.
Mahalaukun tilavuudet arvioitiin aksiaalisella 3D-aksiaaligradienttikaikusekvenssillä, joka kuvasi koko mahan 13 sekunnissa.
|
Noin 60 minuuttia nestemäärän nauttimisen aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jejunal Volume
Aikaikkuna: Noin 60 minuuttia nestemäärän nauttimisen aloittamisen jälkeen
|
Jejunum on ohutsuolen osa pohjukaissuolen ja sykkyräsuolen välillä.
Magnetic Resonance (MR) enterografiamenettely käyttää magneettikuvaustekniikkaa (MRI) yksityiskohtaisten kuvien saamiseksi ohutsuolesta.
Ohutsuolitilavuudet arvioitiin 5 mm paksuilla koronaviipaleilla käyttämällä rasva-suppressoitua tosi nopeaa kuvantamista vakaan tilan precessiosekvenssillä, kun osallistuja pidätti hengitystään.
|
Noin 60 minuuttia nestemäärän nauttimisen aloittamisen jälkeen
|
|
Ileal Volume
Aikaikkuna: Noin 60 minuuttia nestemäärän nauttimisen aloittamisen jälkeen
|
Ileal on ohutsuolen pääteosa, joka ulottuu jejunumista umpisuoleen.
Magnetic Resonance (MR) enterografiamenettely käyttää magneettikuvaustekniikkaa (MRI) yksityiskohtaisten kuvien saamiseksi ohutsuolesta.
Ohutsuolitilavuudet arvioitiin 5 mm paksuilla koronaviipaleilla käyttämällä rasva-suppressoitua tosi nopeaa kuvantamista vakaan tilan precessiosekvenssillä, kun osallistuja pidätti hengitystään.
|
Noin 60 minuuttia nestemäärän nauttimisen aloittamisen jälkeen
|
|
Paksusuolen tilavuus
Aikaikkuna: Noin 60 minuuttia nestemäärän nauttimisen aloittamisen jälkeen
|
Magnetic Resonance (MR) enterografiamenettely käyttää magneettikuvaustekniikkaa (MRI) yksityiskohtaisten kuvien saamiseksi ohutsuolesta.
Ohutsuolitilavuudet arvioitiin 5 mm paksuilla koronaviipaleilla käyttämällä rasva-suppressoitua tosi nopeaa kuvantamista vakaan tilan precessiosekvenssillä, kun osallistuja pidätti hengitystään.
|
Noin 60 minuuttia nestemäärän nauttimisen aloittamisen jälkeen
|
|
Ohutsuolen tilavuus
Aikaikkuna: Noin 60 minuuttia nestemäärän nauttimisen aloittamisen jälkeen
|
Magnetic Resonance (MR) enterografiamenettely käyttää magneettikuvaustekniikkaa (MRI) yksityiskohtaisten kuvien saamiseksi ohutsuolesta.
Ohutsuolitilavuudet arvioitiin 5 mm paksuilla koronaviipaleilla käyttämällä rasva-suppressoitua tosi nopeaa kuvantamista vakaan tilan precessiosekvenssillä, kun osallistuja pidätti hengitystään.
|
Noin 60 minuuttia nestemäärän nauttimisen aloittamisen jälkeen
|
|
Ohutsuolen ja paksusuolen tilavuus
Aikaikkuna: Noin 60 minuuttia nestemäärän nauttimisen aloittamisen jälkeen
|
Magnetic Resonance (MR) enterografiamenettely käyttää magneettikuvaustekniikkaa (MRI) yksityiskohtaisten kuvien saamiseksi ohutsuolesta.
Ohutsuolitilavuudet arvioitiin 5 mm paksuilla koronaviipaleilla käyttämällä rasva-suppressoitua tosi nopeaa kuvantamista vakaan tilan precessiosekvenssillä, kun osallistuja pidätti hengitystään.
|
Noin 60 minuuttia nestemäärän nauttimisen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-004869
- P01DK068055 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .