Utilizzo della risonanza magnetica (MR) per comprendere l'effetto dell'eritromicina sulla motilità intestinale
19 febbraio 2016 aggiornato da: Jeff Fidler, Mayo Clinic
Valutazione della risonanza magnetica (RM) dell'effetto dell'eritromicina sulla motilità gastrica e dell'intestino tenue
La risonanza magnetica (MRI) ha dimostrato di essere una preziosa tecnica di imaging per sospetta malattia dell'intestino tenue.
Questa tecnica dipende, in parte, da un'adeguata distensione dell'intestino tenue.
Ciò si ottiene somministrando grandi volumi di un mezzo di contrasto orale non assorbibile prima dell'esame, che tipicamente produce un'eccellente distensione dell'intestino tenue distale e dello stomaco, ma una scarsa distensione dell'intestino tenue prossimale.
L'eritromicina è un antibiotico comune che è noto per favorire lo svuotamento dello stomaco ed è usato per trattare i diabetici con gastroparesi (scarso svuotamento dello stomaco).
L'ipotesi di questo studio era che l'eritromicina aumentasse lo svuotamento gastrico e quindi migliorasse la distensione dell'intestino tenue e crasso durante la risonanza magnetica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I volumi gastrico, piccolo e crasso dell'intestino sono stati valutati con la risonanza magnetica dopo l'ingestione di una soluzione a bassa concentrazione di solfato di bario (1350 mL) e la randomizzazione a eritromicina 200 mg iv) o placebo in 40 volontari sani.
Le immagini di risonanza magnetica dell'addome sono state acquisite con una bobina phased array del busto e un magnete da 1,5 tesla.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari adulti sani normali senza malattia gastrointestinale nota
- Età 18-70 anni
- In grado di fornire il consenso informato scritto prima di partecipare allo studio
- In grado di comunicare adeguatamente con lo sperimentatore e di soddisfare i requisiti per l'intero studio.
Criteri di esclusione:
- Allergia nota all'eritromicina;
- Uso di farmaci che hanno controindicazioni note con l'eritromicina (terapia concomitante con astemizolo, cisapride, pimozide o terfenadina)
- Intervallo QT corretto su ECG >460 msec
- Alcuni farmaci (ad es. Teofillina, digossina, anticoagulanti orali, benzodiazepine, inibitori della 3-idrossi-3-metilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reduttasi) saranno esclusi dallo studio o, se sicuri dal punto di vista medico, verrà chiesto interrompere il farmaco per 4 emivite prima di iniziare lo studio.
- Uso di farmaci che alterano la motilità gastrointestinale, ad esempio narcotici, farmaci con significativi effetti anticolinergici
- Donne incinte o che allattano
- Claustrofobia nota
- Storia familiare nota di morte improvvisa o prolungamento QT congenito
- Presenza di pacemaker, defibrillatore interno o altro dispositivo non compatibile con la RM
- Pazienti con metallo noto presente nell'addome
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Eritromicina
Eritromicina 200 mg i.v.
sospensione, soluzione di solfato di bario e risonanza magnetica
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Sospensione da 200 mg
Altri nomi:
Una procedura di enterografia RM utilizza la tecnologia di risonanza magnetica (MRI) per ottenere immagini dettagliate dell'intestino tenue.
Altri nomi:
Ai partecipanti verrà somministrata una bassa concentrazione di soluzione di solfato di bario (1350 mL) prima della procedura di risonanza magnetica.
Il solfato di bario è un agente radiopaco.
Gli agenti radiopachi sono usati per aiutare a diagnosticare alcuni problemi medici.
Poiché gli agenti radiopachi sono opachi ai (blocchi) raggi X, le aree del corpo in cui sono localizzati appariranno bianche sulla pellicola radiografica.
Questo crea la necessaria distinzione, o contrasto, tra un organo e altri tessuti.
Il contrasto aiuterà il medico a vedere eventuali condizioni speciali che possono esistere in quell'organo o parte del corpo.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
Placebo corrispondente i.v.
sospensione, soluzione di solfato di bario e risonanza magnetica
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Una procedura di enterografia RM utilizza la tecnologia di risonanza magnetica (MRI) per ottenere immagini dettagliate dell'intestino tenue.
Altri nomi:
Ai partecipanti verrà somministrata una bassa concentrazione di soluzione di solfato di bario (1350 mL) prima della procedura di risonanza magnetica.
Il solfato di bario è un agente radiopaco.
Gli agenti radiopachi sono usati per aiutare a diagnosticare alcuni problemi medici.
Poiché gli agenti radiopachi sono opachi ai (blocchi) raggi X, le aree del corpo in cui sono localizzati appariranno bianche sulla pellicola radiografica.
Questo crea la necessaria distinzione, o contrasto, tra un organo e altri tessuti.
Il contrasto aiuterà il medico a vedere eventuali condizioni speciali che possono esistere in quell'organo o parte del corpo.
Altri nomi:
Sospensione da 200 mg
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume gastrico
Lasso di tempo: Circa 60 minuti dopo l'inizio dell'ingestione del volume di liquidi
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Una procedura di enterografia a risonanza magnetica (MR) utilizza la tecnologia di imaging a risonanza magnetica (MRI) per ottenere immagini dettagliate dell'intestino tenue.
Le immagini RM dell'addome sono state acquisite con una bobina phased array del torso e una risonanza magnetica con magnete da 1,5 tesla.
I volumi gastrici sono stati valutati con una sequenza di eco gradiente assiale 3D assiale, che ha ripreso l'intero stomaco in 13 secondi.
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Circa 60 minuti dopo l'inizio dell'ingestione del volume di liquidi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume digiunale
Lasso di tempo: Circa 60 minuti dopo l'inizio dell'ingestione del volume di liquidi
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Il digiuno è la sezione dell'intestino tenue tra il duodeno e l'ileo.
Una procedura di enterografia a risonanza magnetica (MR) utilizza la tecnologia di imaging a risonanza magnetica (MRI) per ottenere immagini dettagliate dell'intestino tenue.
I volumi dell'intestino tenue sono stati valutati con fette coronali di 5 mm di spessore utilizzando un vero imaging veloce con soppressione del grasso con sequenza di precessione allo stato stazionario mentre il partecipante tratteneva il respiro.
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Circa 60 minuti dopo l'inizio dell'ingestione del volume di liquidi
|
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Volume ileale
Lasso di tempo: Circa 60 minuti dopo l'inizio dell'ingestione del volume di liquidi
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L'ileo è la porzione terminale dell'intestino tenue che si estende dal digiuno al cieco.
Una procedura di enterografia a risonanza magnetica (MR) utilizza la tecnologia di imaging a risonanza magnetica (MRI) per ottenere immagini dettagliate dell'intestino tenue.
I volumi dell'intestino tenue sono stati valutati con fette coronali di 5 mm di spessore utilizzando un vero imaging veloce con soppressione del grasso con sequenza di precessione allo stato stazionario mentre il partecipante tratteneva il respiro.
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Circa 60 minuti dopo l'inizio dell'ingestione del volume di liquidi
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Volume del colon
Lasso di tempo: Circa 60 minuti dopo l'inizio dell'ingestione del volume di liquidi
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Una procedura di enterografia a risonanza magnetica (MR) utilizza la tecnologia di imaging a risonanza magnetica (MRI) per ottenere immagini dettagliate dell'intestino tenue.
I volumi dell'intestino tenue sono stati valutati con fette coronali di 5 mm di spessore utilizzando un vero imaging veloce con soppressione del grasso con sequenza di precessione allo stato stazionario mentre il partecipante tratteneva il respiro.
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Circa 60 minuti dopo l'inizio dell'ingestione del volume di liquidi
|
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Volume dell'intestino tenue
Lasso di tempo: Circa 60 minuti dopo l'inizio dell'ingestione del volume di liquidi
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Una procedura di enterografia a risonanza magnetica (MR) utilizza la tecnologia di imaging a risonanza magnetica (MRI) per ottenere immagini dettagliate dell'intestino tenue.
I volumi dell'intestino tenue sono stati valutati con fette coronali di 5 mm di spessore utilizzando un vero imaging veloce con soppressione del grasso con sequenza di precessione allo stato stazionario mentre il partecipante tratteneva il respiro.
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Circa 60 minuti dopo l'inizio dell'ingestione del volume di liquidi
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Intestino tenue e volume del colon
Lasso di tempo: Circa 60 minuti dopo l'inizio dell'ingestione del volume di liquidi
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Una procedura di enterografia a risonanza magnetica (MR) utilizza la tecnologia di imaging a risonanza magnetica (MRI) per ottenere immagini dettagliate dell'intestino tenue.
I volumi dell'intestino tenue sono stati valutati con fette coronali di 5 mm di spessore utilizzando un vero imaging veloce con soppressione del grasso con sequenza di precessione allo stato stazionario mentre il partecipante tratteneva il respiro.
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Circa 60 minuti dopo l'inizio dell'ingestione del volume di liquidi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
23 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-004869
- P01DK068055 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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