장 운동성에 대한 에리스로마이신의 효과를 이해하기 위해 자기 공명(MR) 사용
2016년 2월 19일 업데이트: Jeff Fidler, Mayo Clinic
Erythromycin이 위와 소장의 운동성에 미치는 자기공명(MR) 평가
MRI(Magnetic Resonance Imaging)는 소장 질환이 의심되는 경우 유용한 영상 기법임이 입증되었습니다.
이 기술은 부분적으로 소장의 적절한 팽창에 달려 있습니다.
이는 검사 전에 비흡수성 경구 조영제를 대량으로 투여하여 이루어지며 일반적으로 원위부 소장과 위의 팽창은 우수하지만 근위 소장의 팽창은 좋지 않습니다.
에리스로마이신은 위 배출을 촉진하는 것으로 알려진 일반적인 항생제이며 위마비(불량한 위 배출)가 있는 당뇨병 환자를 치료하는 데 사용됩니다.
이 연구의 가설은 에리스로마이신이 위 배출을 증가시켜 MRI 동안 소장 및 대장 팽창을 개선한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
40명의 건강한 지원자를 대상으로 저농도의 황산바륨 용액(1350mL)을 섭취하고 에리스로마이신 200mg i.v. 또는 위약에 무작위 배정한 후 위, 소장 및 대장 용적을 MRI로 평가했습니다.
복부의 자기 공명 이미지는 몸통 위상 배열 코일과 1.5 테슬라 자석으로 획득되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알려진 위장병이 없는 정상 건강한 성인 지원자
- 18~70세
- 연구에 참여하기 전에 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 조사자와 적절하게 의사소통할 수 있고 전체 연구에 대한 요구 사항을 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
- 에리스로마이신에 대한 알려진 알레르기;
- 에리스로마이신(아스테미졸, 시사프리드, 피모지드 또는 테르페나딘과의 병용 요법)과 금기 사항이 있는 것으로 알려진 약물
- EKG >460msec에서 수정된 QT 간격
- 특정 약물(즉, 테오필린, 디곡신, 경구 항응고제, 벤조디아제핀, 3-하이드록시-3-메틸글루타릴-코엔자임 A(HMG-CoA) 환원 효소 억제제)은 연구에서 제외되거나 의학적으로 안전한 경우 질문을 받게 됩니다. 연구를 시작하기 전에 4 반감기 동안 약물을 중단합니다.
- GI 운동성을 변경하는 약물(예: 마취제, 상당한 항콜린 효과가 있는 약물)의 사용
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 알려진 밀실 공포증
- 급사 또는 선천성 QT 연장의 알려진 가족력
- 심박 조율기, 내부 제세동기 또는 기타 MR과 호환되지 않는 장치의 존재
- 복부 내에 알려진 금속이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에리스로마이신
에리스로마이신 200 mg i.v.
현탁액, 황산 바륨 용액 및 자기 공명 영상
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200mg 현탁액
다른 이름들:
MR enterography 절차는 자기 공명 영상(MRI) 기술을 사용하여 소장의 자세한 이미지를 얻습니다.
다른 이름들:
참가자는 MRI 절차 전에 낮은 농도의 황산바륨 용액(1350mL)을 받게 됩니다.
황산바륨은 방사선 불투과성 물질입니다.
방사선 불투과성 제제는 특정 의학적 문제를 진단하는 데 사용됩니다.
방사선 불투과성 제제는 X-레이에 대해 불투명(차단)하기 때문에 국소화된 신체 부위는 X-레이 필름에서 흰색으로 나타납니다.
이것은 한 기관과 다른 조직 사이에 필요한 구별 또는 대조를 만듭니다.
조영제는 의사가 해당 기관이나 신체 일부에 존재할 수 있는 특수한 상태를 확인하는 데 도움이 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
일치하는 위약 i.v.
현탁액, 황산 바륨 용액 및 자기 공명 영상
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MR enterography 절차는 자기 공명 영상(MRI) 기술을 사용하여 소장의 자세한 이미지를 얻습니다.
다른 이름들:
참가자는 MRI 절차 전에 낮은 농도의 황산바륨 용액(1350mL)을 받게 됩니다.
황산바륨은 방사선 불투과성 물질입니다.
방사선 불투과성 제제는 특정 의학적 문제를 진단하는 데 사용됩니다.
방사선 불투과성 제제는 X-레이에 대해 불투명(차단)하기 때문에 국소화된 신체 부위는 X-레이 필름에서 흰색으로 나타납니다.
이것은 한 기관과 다른 조직 사이에 필요한 구별 또는 대조를 만듭니다.
조영제는 의사가 해당 기관이나 신체 일부에 존재할 수 있는 특수한 상태를 확인하는 데 도움이 됩니다.
다른 이름들:
200mg 현탁액
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 부피
기간: 수액 섭취 시작 후 약 60분
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자기공명(MR) 장내조영술 절차는 자기공명영상(MRI) 기술을 사용하여 소장의 자세한 이미지를 얻습니다.
복부의 MR 이미지는 몸통 위상 배열 코일과 1.5 테슬라 자석 MRI로 획득했습니다.
위 부피는 13초 안에 위 전체를 이미지화하는 축 방향 3D 축 구배 에코 시퀀스로 평가되었습니다.
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수액 섭취 시작 후 약 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제주날 볼륨
기간: 수액 섭취 시작 후 약 60분
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공장은 십이지장과 회장 사이의 소장 부분입니다.
자기공명(MR) 장내조영술 절차는 자기공명영상(MRI) 기술을 사용하여 소장의 자세한 이미지를 얻습니다.
소장 용적은 참가자가 숨을 참는 동안 정상 상태 세차 순서로 지방 억제된 진정한 고속 이미징을 사용하여 5mm 두께의 관상 절편으로 평가되었습니다.
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수액 섭취 시작 후 약 60분
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회장 부피
기간: 수액 섭취 시작 후 약 60분
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회장은 공장에서 맹장까지 이어지는 소장의 말단 부분입니다.
자기공명(MR) 장내조영술 절차는 자기공명영상(MRI) 기술을 사용하여 소장의 자세한 이미지를 얻습니다.
소장 용적은 참가자가 숨을 참는 동안 정상 상태 세차 순서로 지방 억제된 진정한 고속 이미징을 사용하여 5mm 두께의 관상 절편으로 평가되었습니다.
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수액 섭취 시작 후 약 60분
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결장 용적
기간: 수액 섭취 시작 후 약 60분
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자기공명(MR) 장내조영술 절차는 자기공명영상(MRI) 기술을 사용하여 소장의 자세한 이미지를 얻습니다.
소장 용적은 참가자가 숨을 참는 동안 정상 상태 세차 순서로 지방 억제된 진정한 고속 이미징을 사용하여 5mm 두께의 관상 절편으로 평가되었습니다.
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수액 섭취 시작 후 약 60분
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소장 용적
기간: 수액 섭취 시작 후 약 60분
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자기공명(MR) 장내조영술 절차는 자기공명영상(MRI) 기술을 사용하여 소장의 자세한 이미지를 얻습니다.
소장 용적은 참가자가 숨을 참는 동안 정상 상태 세차 순서로 지방 억제된 진정한 고속 이미징을 사용하여 5mm 두께의 관상 절편으로 평가되었습니다.
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수액 섭취 시작 후 약 60분
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소장 및 결장 용적
기간: 수액 섭취 시작 후 약 60분
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자기공명(MR) 장내조영술 절차는 자기공명영상(MRI) 기술을 사용하여 소장의 자세한 이미지를 얻습니다.
소장 용적은 참가자가 숨을 참는 동안 정상 상태 세차 순서로 지방 억제된 진정한 고속 이미징을 사용하여 5mm 두께의 관상 절편으로 평가되었습니다.
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수액 섭취 시작 후 약 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10-004869
- P01DK068055 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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에리스로마이신에 대한 임상 시험
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Centre for Human Drug Research, NetherlandsMaruho Co., Ltd.모병