Uso de resonancia magnética (RM) para comprender el efecto de la eritromicina en la motilidad intestinal
19 de febrero de 2016 actualizado por: Jeff Fidler, Mayo Clinic
Evaluación por resonancia magnética (RM) del efecto de la eritromicina sobre la motilidad gástrica y del intestino delgado
La resonancia magnética nuclear (RMN) ha demostrado ser una técnica de imagen valiosa para la sospecha de enfermedad del intestino delgado.
Esta técnica depende, en parte, de la distensión adecuada del intestino delgado.
Esto se logra mediante la administración de grandes volúmenes de un material de contraste oral no absorbible antes del examen, lo que generalmente produce una distensión excelente del intestino delgado distal y el estómago, pero una distensión deficiente del intestino delgado proximal.
La eritromicina es un antibiótico común que se sabe que promueve el vaciado del estómago y se usa para tratar a los diabéticos con gastroparesia (vaciado del estómago deficiente).
La hipótesis de este estudio fue que la eritromicina aumentaría el vaciamiento gástrico y, por lo tanto, mejoraría la distensión del intestino delgado y grueso durante la resonancia magnética.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los volúmenes del intestino grueso, delgado y gástrico se evaluaron con resonancia magnética después de la ingestión de una solución de sulfato de bario de baja concentración (1350 ml) y la aleatorización a eritromicina 200 mg i.v.) o placebo en 40 voluntarios sanos.
Se adquirieron imágenes de resonancia magnética del abdomen con una bobina de matriz en fase de torso y un imán de 1,5 tesla.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios adultos sanos normales sin enfermedad gastrointestinal conocida
- 18-70 años
- Capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito antes de participar en el estudio
- Capaz de comunicarse adecuadamente con el investigador y cumplir con los requisitos para todo el estudio.
Criterio de exclusión:
- Alergia conocida a la eritromicina;
- Uso de medicamentos que tienen contraindicaciones conocidas con eritromicina (terapia concomitante con astemizol, cisaprida, pimozida o terfenadina)
- Intervalo QT corregido en EKG >460 ms
- Ciertos medicamentos (es decir, teofilina, digoxina, anticoagulantes orales, benzodiacepinas, inhibidores de la 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa) se excluirán del estudio o, si son médicamente seguros, se les solicitará suspender la medicación durante 4 semividas antes de comenzar el estudio.
- Uso de medicamentos que alteran la motilidad gastrointestinal, por ejemplo, narcóticos, medicamentos con efectos anticolinérgicos significativos
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Claustrofobia conocida
- Antecedentes familiares conocidos de muerte súbita o prolongación congénita del intervalo QT
- Presencia de marcapasos, desfibrilador interno u otro dispositivo no compatible con RM
- Pacientes con metal conocido presente dentro de su abdomen.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Eritromicina
Eritromicina 200 mg i.v.
suspensión, solución de sulfato de bario e imágenes de resonancia magnética
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Suspensión de 200 mg
Otros nombres:
Un procedimiento de enterografía por RM utiliza tecnología de imágenes por resonancia magnética (IRM) para obtener imágenes detalladas del intestino delgado.
Otros nombres:
Los participantes recibirán una concentración baja de solución de sulfato de bario (1350 ml) antes del procedimiento de resonancia magnética.
El sulfato de bario es un agente radiopaco.
Los agentes radiopacos se utilizan para ayudar a diagnosticar ciertos problemas médicos.
Dado que los agentes radiopacos son opacos para (bloquear) los rayos X, las áreas del cuerpo en las que se localizan aparecerán blancas en la película de rayos X.
Esto crea la necesaria distinción, o contraste, entre un órgano y otros tejidos.
El contraste ayudará al médico a ver cualquier condición especial que pueda existir en ese órgano o parte del cuerpo.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Placebo i.v.
suspensión, solución de sulfato de bario e imágenes de resonancia magnética
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Un procedimiento de enterografía por RM utiliza tecnología de imágenes por resonancia magnética (IRM) para obtener imágenes detalladas del intestino delgado.
Otros nombres:
Los participantes recibirán una concentración baja de solución de sulfato de bario (1350 ml) antes del procedimiento de resonancia magnética.
El sulfato de bario es un agente radiopaco.
Los agentes radiopacos se utilizan para ayudar a diagnosticar ciertos problemas médicos.
Dado que los agentes radiopacos son opacos para (bloquear) los rayos X, las áreas del cuerpo en las que se localizan aparecerán blancas en la película de rayos X.
Esto crea la necesaria distinción, o contraste, entre un órgano y otros tejidos.
El contraste ayudará al médico a ver cualquier condición especial que pueda existir en ese órgano o parte del cuerpo.
Otros nombres:
Suspensión de 200 mg
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen gástrico
Periodo de tiempo: Aproximadamente 60 minutos después de comenzar la ingestión del volumen de líquido
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Un procedimiento de enterografía por resonancia magnética (MR, por sus siglas en inglés) utiliza tecnología de imágenes por resonancia magnética (MRI, por sus siglas en inglés) para obtener imágenes detalladas del intestino delgado.
Las imágenes de RM del abdomen se adquirieron con una bobina de matriz en fase de torso y una resonancia magnética magnética de 1,5 tesla.
Los volúmenes gástricos se evaluaron con una secuencia de eco de gradiente axial 3D axial, que imaginó todo el estómago en 13 segundos.
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Aproximadamente 60 minutos después de comenzar la ingestión del volumen de líquido
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen yeyunal
Periodo de tiempo: Aproximadamente 60 minutos después de comenzar la ingestión del volumen de líquido
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El yeyuno es la sección del intestino delgado entre el duodeno y el íleon.
Un procedimiento de enterografía por resonancia magnética (MR, por sus siglas en inglés) utiliza tecnología de imágenes por resonancia magnética (MRI, por sus siglas en inglés) para obtener imágenes detalladas del intestino delgado.
Los volúmenes del intestino delgado se evaluaron con cortes coronales de 5 mm de espesor utilizando una imagen rápida verdadera con supresión de grasa con secuencia de precesión en estado estacionario mientras el participante contenía la respiración.
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Aproximadamente 60 minutos después de comenzar la ingestión del volumen de líquido
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Volumen ileal
Periodo de tiempo: Aproximadamente 60 minutos después de comenzar la ingestión del volumen de líquido
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El ileal es la porción terminal del intestino delgado que se extiende desde el yeyuno hasta el ciego.
Un procedimiento de enterografía por resonancia magnética (MR, por sus siglas en inglés) utiliza tecnología de imágenes por resonancia magnética (MRI, por sus siglas en inglés) para obtener imágenes detalladas del intestino delgado.
Los volúmenes del intestino delgado se evaluaron con cortes coronales de 5 mm de espesor utilizando una imagen rápida verdadera con supresión de grasa con secuencia de precesión en estado estacionario mientras el participante contenía la respiración.
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Aproximadamente 60 minutos después de comenzar la ingestión del volumen de líquido
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Volumen colónico
Periodo de tiempo: Aproximadamente 60 minutos después de comenzar la ingestión del volumen de líquido
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Un procedimiento de enterografía por resonancia magnética (MR, por sus siglas en inglés) utiliza tecnología de imágenes por resonancia magnética (MRI, por sus siglas en inglés) para obtener imágenes detalladas del intestino delgado.
Los volúmenes del intestino delgado se evaluaron con cortes coronales de 5 mm de espesor utilizando una imagen rápida verdadera con supresión de grasa con secuencia de precesión en estado estacionario mientras el participante contenía la respiración.
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Aproximadamente 60 minutos después de comenzar la ingestión del volumen de líquido
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Volumen del intestino delgado
Periodo de tiempo: Aproximadamente 60 minutos después de comenzar la ingestión del volumen de líquido
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Un procedimiento de enterografía por resonancia magnética (MR, por sus siglas en inglés) utiliza tecnología de imágenes por resonancia magnética (MRI, por sus siglas en inglés) para obtener imágenes detalladas del intestino delgado.
Los volúmenes del intestino delgado se evaluaron con cortes coronales de 5 mm de espesor utilizando una imagen rápida verdadera con supresión de grasa con secuencia de precesión en estado estacionario mientras el participante contenía la respiración.
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Aproximadamente 60 minutos después de comenzar la ingestión del volumen de líquido
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Volumen del intestino delgado y del colon
Periodo de tiempo: Aproximadamente 60 minutos después de comenzar la ingestión del volumen de líquido
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Un procedimiento de enterografía por resonancia magnética (MR, por sus siglas en inglés) utiliza tecnología de imágenes por resonancia magnética (MRI, por sus siglas en inglés) para obtener imágenes detalladas del intestino delgado.
Los volúmenes del intestino delgado se evaluaron con cortes coronales de 5 mm de espesor utilizando una imagen rápida verdadera con supresión de grasa con secuencia de precesión en estado estacionario mientras el participante contenía la respiración.
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Aproximadamente 60 minutos después de comenzar la ingestión del volumen de líquido
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-004869
- P01DK068055 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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NO
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