ÉTUDE INOVATYON - Étude internationale randomisée chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire (INOVATYON)
8 février 2022 mis à jour par: Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Étude internationale randomisée de phase III comparant la trabectédine plus la doxorubicine liposomale pégylée (PLD) par rapport au carboplatine plus PLD chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire progressant dans les 6 à 12 mois suivant le dernier platine
L'objectif de cette étude de phase III, multicentrique et randomisée est de démontrer la supériorité en termes de survie de la trabectédine et de la doxorubicine liposomale pégylée (PLD) versus le carboplatine et la PLD chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire partiellement sensible au platine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront randomisés pour :
Bras A : PLD 30 mg/m2 et carboplatine ASC 5 ; Bras B : PLD 30 mg/m2 et trabectédine 1,1 mg/m2. Caractéristiques des patientes : patientes de plus de 18 ans atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé et évolutif 6 à 12 mois après la fin du traitement de première ou de deuxième ligne par chimiothérapie à base de platine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
617
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brandenburg an der Havel, Allemagne
- Staedtisches Klinikum Brandenburg
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Dusseldorf, Allemagne
- Universitätsfrauenklinik Düsseldorf
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Essen, Allemagne
- Kliniken Essen Mitte Evang. Huyssens Stiftung
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Hamburg, Allemagne
- University Medical Center Hamburg
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Jena, Allemagne
- Universitaetsklinikum Jena
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Leverkusen, Allemagne
- Klinikum Leverkusen gGmbH
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Ravensburg, Allemagne
- Studienzentrum Onkologie
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Rostock, Allemagne
- UFK am Klinikum Suedstadt Rostock
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Speyer, Allemagne
- Onkologische Schwerpunktpraxis
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DE
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Berlin, DE, Allemagne, 10117
- Charite Universitaetsmedizin
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Berlin, DE, Allemagne
- Ev. Waldkrankenhaus Spandau
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Berlin, DE, Allemagne
- Praxis Dr. med. Jörg Schilling
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Berlin, DE, Allemagne
- Praxisklinik Krebsheilkunde für Frauen
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Berlin, DE, Allemagne
- Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
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Dresden, DE, Allemagne
- University Hospital Dresden
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Fürstenwalde, DE, Allemagne
- Dr. med. Georg Heinrich Schwerpunktpraxis für Gynäkologische Onkologie
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Hamburg, DE, Allemagne
- Kath. Marienkrankenhaus
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Heidelberg, DE, Allemagne
- Universitäts - Frauenklinik -Tübingen
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Krefeld, DE, Allemagne
- Helios Klinikum Krefeld
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Lübeck, DE, Allemagne
- "Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
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Gent, Belgique
- UZ Gent
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Gent, Belgique
- AZ Maria Middelares
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BE
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Bonheiden, BE, Belgique
- Imeldaziekenhuis
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Brasschaat, BE, Belgique
- AZ Klina
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Edegem, BE, Belgique
- Antwerp University Hospital
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Leuven, BE, Belgique
- UZ Leuven
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Namur, BE, Belgique
- CMSE Clinique et Maternité Sainte-Elisabeth
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Oostende, BE, Belgique
- AZ Damiaan
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Turnhout, BE, Belgique
- Centrum Voor Oncologie
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Verviers, BE, Belgique
- Centre Hospitalier Peltzer La Tourelle (CHPLT)
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Yvoir, BE, Belgique
- CHU Dinant Godinne / UcL Namur
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DK
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Odense, DK, Danemark
- Odense University Hospital
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Cordoba, Espagne
- Hospital Reina Sofia
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El Palmar, Espagne
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Arrixaca
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Madrid, Espagne
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Terrassa, Espagne
- Consorci Sanitari de Terrassa
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Valencia, Espagne
- Hospital Universitario Dr Peset
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Valencia, Espagne
- Hospital Lluis Alcanyis Xativa
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ES
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Alicante, ES, Espagne
- Hospital General Universitario de Elche
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Badalona, ES, Espagne, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
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Barcellona, ES, Espagne
- Institut Català d´Oncologia, Hospitalet - Hospitalet de Llobregat
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Castèllo, ES, Espagne
- Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón
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Girona, ES, Espagne
- Institut Catala D'Oncologia de Girona
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Lleida, ES, Espagne, 25598
- H. U. Arnau de Vilanova
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Madrid, ES, Espagne
- MD Anderson Cancer Center
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Manresa, ES, Espagne
- Althaia
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Murcia, ES, Espagne
- Hospital Universitario J.M. Morales Meseguer
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Palma de Mallorca, ES, Espagne
- Hospital Son Espases
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Palma de Mallorca, ES, Espagne
- Hospital Son Llatzer
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Pamplona, ES, Espagne
- Complejo Hospitalario de Navarra
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Sabadell, ES, Espagne
- Corporacion Sanitaria y Universitaria Parc Tauli
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San Sebastian, ES, Espagne
- Hospital Universitario Donostia - San Sebastian
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Valencia, ES, Espagne
- Hospital General Universitario de Valencia
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Valencia, ES, Espagne
- Hospital La Fe
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Valencia, ES, Espagne
- IVO Instituto Valenciano de Oncología
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Kuopio, Finlande
- Kuopio University Hospital - Kuopio
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Oulu, Finlande
- Oulu University Hospital
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FI
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Tampere, FI, Finlande, 33521
- Tampere University Hospital
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Catanzaro, Italie
- AOU Materdomini
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Napoli, Italie
- Università Degli Studi Di Napoli Federico Ii
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Novara, Italie
- Aou Maggiore Della Carita
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Pagani, Italie
- Presidio Ospedaliero A Tortora
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Palermo, Italie
- Casa di Cura La Maddalena
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Palermo, Italie
- ARNAS Civico
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Taormina, Italie
- Ospedale S. Vincenzo
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Vercelli, Italie
- ASL VC Ospedale S. Andrea - Vercelli
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AL
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Alessandria, AL, Italie
- Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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AO
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Aosta, AO, Italie
- Ospedale Regionale Umberto Parini
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BI
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Biella, BI, Italie
- "Ospedale Degli Infermi - Biella"
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BO
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Bologna, BO, Italie
- Policlinico S.Orsola Malpighi
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BR
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Brindisi, BR, Italie
- P.O. "A.Perrino" ASL Brindisi
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BS
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Brescia, BS, Italie
- A.O. Spedali Civili di Brescia
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Brescia, BS, Italie
- Fondazione Poliambulanza
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CN
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Cuneo, CN, Italie
- Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
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CO
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Como, CO, Italie
- Ospedale Valduce
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CT
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Catania, CT, Italie
- Azienda Ospedaliero Universitaria "Policlinico- Vittorio Emanuele" P.O. Gaspare Rodolico
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FC
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Meldola, FC, Italie
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) - IRCCS, Meldola e Cesena
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FI
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Empoli, FI, Italie
- Ospedale San Giuseppe - Azienda USL11
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FR
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Sora, FR, Italie
- Ospedale SS Trinità - Sora
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GE
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Genova, GE, Italie, 16128
- Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
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Genova, GE, Italie
- IRCCS San Martino IST - Genova
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LC
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Lecco, LC, Italie
- AO della Provincia di Lecco - Ospedale Alessandro Manzoni
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LE
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Lecce, LE, Italie
- Ospedale Vito Fazzi
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MI
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Milan, MI, Italie, 20141
- European Institute of Oncology, Department of Surgery Science
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MO
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Modena, MO, Italie
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
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PA
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Palermo, PA, Italie
- AO Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello
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PC
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Piacenza, PC, Italie
- Ospedale Guglielmo da Saliceto - Piacenza
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PD
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Padova, PD, Italie, 35128
- Istituto Oncologico Veneto
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PI
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Pisa, PI, Italie, 56126
- Ospedale Santa Chiara
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PO
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Prato, PO, Italie
- Nuovo Ospedale di Prato S. STEFANO
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PZ
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Rionero in Vulture, PZ, Italie
- Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico - Centro Regionale Oncologico Basilicata
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RA
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Faenza, RA, Italie
- Ospedale Di Faenza
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Lugo, RA, Italie
- Ospedale Umberto I
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RC
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Reggio Calabria, RC, Italie
- Azienda Ospedaliera "Bianchi - Melacrino - Morelli"
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RE
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Reggio Emilia, RE, Italie
- IRCCS - Arcispedale S. Maria Nuova
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RM
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Roma, RM, Italie
- Policlinico Umberto I, Universitàdi Roma "La Sapienza"
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RN
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Rimini, RN, Italie
- Ospedale Infermi
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SO
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Sondrio, SO, Italie
- Ospedale Civile Di Sondrio
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TN
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Trento, TN, Italie
- Ospedale di Santa Chiara
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TO
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Candiolo, TO, Italie
- Fondazione Piemontese Per L'Oncologia - IRCCS, Candiolo
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Torino, TO, Italie, 10126
- AOU Città della salute e della scienza - OIRM S. Anna
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Torino, TO, Italie, 10128
- Ospedale Mauriziano
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Torino, TO, Italie
- Azienda Ospedaliero Universitaria Città Della Salute e Della Scienza di Torino - P.O. S. Anna
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VA
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Varese, VA, Italie
- Ospedale Del Ponte - Varese
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VE
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Mirano, VE, Italie
- U.L.S.S. 13 Mirano - Dolo - Noale
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VR
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Negrar, VR, Italie
- Sacro Cuore Don Calabria
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Graz, L'Autriche
- Medizinische Universität Graz
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Wien, L'Autriche
- Univ. Klinik Frauenheilkunde AKH
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AT
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Graz, AT, L'Autriche, 8020
- Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder
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Innsbruck, AT, L'Autriche
- Univ. Clinic for Gynaecology and Obstetrics - Medical University of Innsbruck
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Oslo, Norvège
- Radium Hospitalet Oslo University Hospital
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Stavanger, Norvège
- Stavanger University Hospital
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Tromsø, Norvège
- University Hospital of North Norway
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NL
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Nijmegen, NL, Pays-Bas, 6525
- Radboud university medical centre
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Brighton, Royaume-Uni
- Royal Sussex County Hospital
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Cardiff, Royaume-Uni
- Velindre Cancer Center
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Glasgow, Royaume-Uni
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
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Oxford, Royaume-Uni
- The Churchill Hospital
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Worthing, Royaume-Uni
- Worthingh Hospital
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CH
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Aarau, CH, Suisse
- Kantonsspital Aarau
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Basel, CH, Suisse
- Frauenklinik -Universitätsspital Basel
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Bern, CH, Suisse
- Klinik Engeried
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Bern, CH, Suisse
- Universitätsklinik für Frauenheilkunde, Universitätsklinik für Onkologische Medizin - Inselspital
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Chur, CH, Suisse
- Kantonsspital Graubünden
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Frauenfeld, CH, Suisse
- Kantonsspital Frauenfeld
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Luzern, CH, Suisse
- Luzerner Kantonsspital
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Münsterlingen, CH, Suisse
- Kantonsspital Münsterlingen
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Olten, CH, Suisse
- Kantonsspital Olten
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St. Gallen, CH, Suisse
- Kantonsspital St. Gallen
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Winterthur, CH, Suisse
- Kantonsspital
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Zürich, CH, Suisse
- Frauenklinik - Stadtspital Triemli
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TI
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Bellinzona, TI, Suisse
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli - Istituto Oncologico Della Svizzera Italiana (IOSI)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme, âgée de ≥ 18 ans
- Cancer épithélial des ovaires, épithélial des trompes de Fallope ou cancer péritonéal primitif prouvé histologiquement et/ou cytologiquement
- Intervalle sans progression entre six et douze (6-12) mois (calculé à partir du premier jour du dernier cycle de la dernière chimiothérapie à base de platine jusqu'à la date de confirmation de la progression par imagerie radiologique). Les patients peuvent avoir reçu jusqu'à deux lignes de chimiothérapie à base de platine, dont au moins une doit avoir contenu un taxane
- Maladie mesurable ou évaluable confirmée par imagerie radiologique, telle que l'imagerie par résonance magnétique (IRM), la tomodensitométrie (TDM) ou la TEP/TDM à l'entrée dans l'étude (l'augmentation de CA-125 non étayée par des preuves radiologiques de la maladie n'est pas acceptée comme critère pour définir la progression) ou un cancer de l'ovaire récidivant prouvé histologiquement même en l'absence de lésions mesurables ou évaluables en postopératoire.
- Indice de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
- Espérance de vie estimée ≥ 12 semaines
- Les patients doivent être accessibles pour le traitement et le suivi
- Fonction organique adéquate dans les 14 jours précédant le premier cycle, comme en témoigne
- Les patients doivent être en mesure de recevoir de la dexaméthasone ou son équivalent, ce qui est nécessaire s'ils sont assignés au hasard à un traitement par trabectédine plus PLD
- Consentement éclairé du patient
Critère d'exclusion:
- Tumeurs ovariennes non épithéliales ou mixtes épithéliales/non épithéliales (p. ex., tumeurs mullériennes)
- Patients qui n'ont pas répondu au dernier traitement à base de platine ou chez qui la dernière rechute s'est produite < 6 mois ou > 12 mois après la dernière dose de platine
- Occlusion intestinale, maladie sous-occlusive ou présence de métastases cérébrales symptomatiques
- Neuropathie motrice ou sensorielle préexistante de grade > 1 selon la version 4.0 des critères communs de toxicité du National Cancer Institute (NCI-CTCAE)
- Infarctus du myocarde dans les six mois précédant l'inscription, insuffisance cardiaque de classe II de la New York Association (NYHA) ou pire (annexe 1. The New York Heart Association), angor non contrôlé, arythmies ventriculaires sévères non contrôlées, maladie péricardique cliniquement significative ou preuve électrocardiographique d'anomalies ischémiques aiguës ou actives du système de conduction
- Antécédents de maladie du foie
- Problèmes médicaux graves concomitants ou toute condition médicale instable non liée à la malignité, ce qui limiterait considérablement le respect total de l'étude ou exposerait le patient à un risque extrême ou à une espérance de vie réduite
- Les femmes qui allaitent et les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et 3 mois après, ce qui peut inclure des contraceptifs sur ordonnance (oraux, injectables ou patch), un dispositif intra-utérin, une méthode à double barrière ou la stérilisation du partenaire masculin (ne s'applique pas aux patients qui sont chirurgicalement stériles)
- Exposition antérieure à la trabectédine
- Résistance antérieure aux anthracyclines ou PLD définie comme une progression au cours de la chimiothérapie à base d'anthracyclines ou une récidive dans les 6 mois suivant sa fin
- Toxicité antérieure grave liée à la PLD
- Exposition antérieure à des doses cumulées de doxorubicine > 400 mg/m2 ou d'épirubicine > 720 mg/m2
- Traitement avec tout produit expérimental dans les 30 jours précédant l'inclusion dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Carboplatine plus PLD
Doxorubicine liposomale pégylée (PLD) 30 mg/m2 suivie de carboplatine ASC 5.
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Carboplatine ASC 5
Autres noms:
PLD 30 mg/m² i.v.
Autres noms:
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Expérimental: Trabectédine plus PLD
Perfusion de 30 mg/m2 de doxorubicine lipoxomale pégylée (PLD) suivie d'une perfusion de trabectédine 1,1 mg/m2.
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PLD 30 mg/m² i.v.
Autres noms:
trabectédine 1,1 mg/m2 3 heures i.v.
perfusion le jour 1 toutes les 3 semaines.
L'utilisation d'un accès veineux central est fortement recommandée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale (SG)
Délai: Cette mesure de résultat sera évaluée environ 4,5 à 5 ans après le dernier patient inscrit
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Il s'agit d'une étude événementielle.
L'étude se poursuivra jusqu'à ce que 442 événements se soient produits.
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Cette mesure de résultat sera évaluée environ 4,5 à 5 ans après le dernier patient inscrit
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans progression (PFS)
Délai: Cette mesure de résultat sera évaluée environ 4,5 à 5 ans après l'inscription du dernier patient, aux mêmes moments que le critère d'évaluation principal
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La SSP sera mesurée à partir de la date de randomisation jusqu'à la date de la MP documentée ou du décès (quelle que soit la cause du décès).
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Cette mesure de résultat sera évaluée environ 4,5 à 5 ans après l'inscription du dernier patient, aux mêmes moments que le critère d'évaluation principal
|
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Objectif RR
Délai: Cette mesure de résultat sera évaluée environ 4,5 à 5 ans après l'inscription du dernier patient, aux mêmes moments que le critère d'évaluation principal
|
Le RR objectif sera la meilleure réponse obtenue dans toute évaluation selon RECIST 1.1
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Cette mesure de résultat sera évaluée environ 4,5 à 5 ans après l'inscription du dernier patient, aux mêmes moments que le critère d'évaluation principal
|
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Réponse sérologique CA-125
Délai: Cette mesure de résultat sera évaluée environ 4,5 à 5 ans après l'inscription du dernier patient, aux mêmes moments que le critère d'évaluation principal
|
La réponse sérologique CA-125 sera la meilleure réponse obtenue dans chaque bras
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Cette mesure de résultat sera évaluée environ 4,5 à 5 ans après l'inscription du dernier patient, aux mêmes moments que le critère d'évaluation principal
|
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Durée de la réponse
Délai: Cette mesure de résultat sera évaluée environ 4,5 à 5 ans après l'inscription du dernier patient, aux mêmes moments que le critère d'évaluation principal
|
Durée de la réponse : sera calculée à partir de la date de la première documentation de la réponse (RC ou réponse partielle [RP], selon la première éventualité) jusqu'à la date de la PD documentée ou du décès.
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Cette mesure de résultat sera évaluée environ 4,5 à 5 ans après l'inscription du dernier patient, aux mêmes moments que le critère d'évaluation principal
|
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Délai jusqu'à l'administration ultérieure de la chimiothérapie
Délai: Cette mesure de résultat sera évaluée environ 4,5 à 5 ans après l'inscription du dernier patient, aux mêmes moments que le critère d'évaluation principal
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Le temps écoulé entre la randomisation et la chimiothérapie ultérieure compté à partir de l'administration de la chimiothérapie ultérieure sera évalué dans le cadre d'une analyse exploratoire.
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Cette mesure de résultat sera évaluée environ 4,5 à 5 ans après l'inscription du dernier patient, aux mêmes moments que le critère d'évaluation principal
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OS pour les chimiothérapies ultérieures
Délai: Cette mesure de résultat sera évaluée environ 4,5 à 5 ans après l'inscription du dernier patient, aux mêmes moments que le critère d'évaluation principal
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la survie globale comptée depuis l'administration d'une chimiothérapie ultérieure jusqu'au décès
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Cette mesure de résultat sera évaluée environ 4,5 à 5 ans après l'inscription du dernier patient, aux mêmes moments que le critère d'évaluation principal
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SSP pour les chimiothérapies ultérieures
Délai: Cette mesure de résultat sera évaluée environ 4,5 à 5 ans après l'inscription du dernier patient, aux mêmes moments que le critère d'évaluation principal
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la survie sans progression comptée depuis l'administration d'une chimiothérapie ultérieure jusqu'à la progression de la maladie ou le décès, selon la première éventualité
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Cette mesure de résultat sera évaluée environ 4,5 à 5 ans après l'inscription du dernier patient, aux mêmes moments que le critère d'évaluation principal
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Fréquence des événements indésirables graves (EIG)
Délai: Cette mesure de résultat sera évaluée environ 4,5 à 5 ans après l'inscription du dernier patient, aux mêmes moments que le critère d'évaluation principal
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Nombre d'EIG pour chaque bras de randomisation
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Cette mesure de résultat sera évaluée environ 4,5 à 5 ans après l'inscription du dernier patient, aux mêmes moments que le critère d'évaluation principal
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Qualité de vie selon EORTC QLQ-C30 et QLQ-OV28
Délai: Cette mesure de résultat sera évaluée environ 4,5 à 5 ans après l'inscription du dernier patient, aux mêmes moments que le critère d'évaluation principal
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Deux instruments PRO seront administrés dans cette étude : les instruments EORTC QLQ-C30 et QLQ-OV28.PRO seront complétés par le patient lors de la sélection (avant la randomisation) et dans les quatre semaines après le 6e cycle ou au moment de la progression, selon le cas. survient en premier.
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Cette mesure de résultat sera évaluée environ 4,5 à 5 ans après l'inscription du dernier patient, aux mêmes moments que le critère d'évaluation principal
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Meilleure réponse à chaque ligne de chimiothérapie ultérieure
Délai: Cette mesure de résultat sera évaluée environ 4,5 à 5 ans après l'inscription du dernier patient, aux mêmes moments que le critère d'évaluation principal
|
La meilleure réponse obtenue pour chaque ligne de chimiothérapie ultérieure calculée comme la fréquence des patients avec CR, PR, SD ou PD.
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Cette mesure de résultat sera évaluée environ 4,5 à 5 ans après l'inscription du dernier patient, aux mêmes moments que le critère d'évaluation principal
|
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Fréquence des toxicités, graduée selon le NCI-CTAE version 4.0
Délai: Cette mesure de résultat sera évaluée environ 4,5 à 5 ans après l'inscription du dernier patient, aux mêmes moments que le critère d'évaluation principal
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Toxicités cliniques et de laboratoire
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Cette mesure de résultat sera évaluée environ 4,5 à 5 ans après l'inscription du dernier patient, aux mêmes moments que le critère d'évaluation principal
|
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Fréquence des toxicités entraînant des retards de dose
Délai: Cette mesure de résultat sera évaluée environ 4,5 à 5 ans après l'inscription du dernier patient, aux mêmes moments que le critère d'évaluation principal
|
Toxicités cliniques et de laboratoire
|
Cette mesure de résultat sera évaluée environ 4,5 à 5 ans après l'inscription du dernier patient, aux mêmes moments que le critère d'évaluation principal
|
|
Fréquence des toxicités entraînant des modifications de dose
Délai: Cette mesure de résultat sera évaluée environ 4,5 à 5 ans après l'inscription du dernier patient, aux mêmes moments que le critère d'évaluation principal
|
Toxicités cliniques et de laboratoire
|
Cette mesure de résultat sera évaluée environ 4,5 à 5 ans après l'inscription du dernier patient, aux mêmes moments que le critère d'évaluation principal
|
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Fréquence des toxicités conduisant à l'arrêt du traitement
Délai: Cette mesure de résultat sera évaluée environ 4,5 à 5 ans après l'inscription du dernier patient, aux mêmes moments que le critère d'évaluation principal
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Toxicités cliniques et de laboratoire
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Cette mesure de résultat sera évaluée environ 4,5 à 5 ans après l'inscription du dernier patient, aux mêmes moments que le critère d'évaluation principal
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicoletta Colombo, MD, European Institute of Oncology (I.E.O), Milan, Italy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
17 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
17 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2011
Première publication (Estimation)
23 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du système endocrinien
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs ovariennes
- Carcinome épithélial ovarien
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Agents antinéoplasiques, alkylants
- Agents d'alkylation
- Inhibiteurs de la topoisomérase II
- Inhibiteurs de la topoisomérase
- Antibiotiques, Antinéoplasiques
- Carboplatine
- Doxorubicine
- Trabectédine
Autres numéros d'identification d'étude
- ET-D-009-10
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .