Pharmacocinétique du ridaforolimus (MK-8669) chez les participants chinois (MK-8669-059)

Critère d'intégration:

• Descendance chinoise avec les 4 grands-parents biologiques nés en Chine et d'origine chinoise.
• Tumeur ou lymphome solide métastatique ou localement avancé, confirmé histologiquement ou cytologiquement, qui n'a pas répondu au traitement standard, a progressé malgré le traitement standard ou pour lequel il n'existe pas de traitement standard.
• Statut de performance ≤ 1 sur l'échelle de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
• Les participantes doivent être ménopausées.
• Les participants masculins doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception/barrière de protection médicalement acceptable pendant l'étude et pendant 30 jours après la dernière dose du traitement à l'étude.
• Les participants doivent être en assez bonne santé pour recevoir les traitements de l'étude (c'est-à-dire répondre à certains paramètres de valeur de laboratoire).
• Espérance de vie > 3 mois.

Critère d'exclusion:

• Chimiothérapie, radiothérapie ou thérapie biologique dans les 4 semaines (6 semaines pour les nitrosourées, la mitomycine C et les anticorps monoclonaux) avant la première dose du traitement à l'étude (Partie 1/Jour 1) ou n'a pas récupéré des événements indésirables dus à des agents administrés plus de 4 semaines plus tôt.
• Tout autre traitement anticancéreux concomitant (à l'exception des analogues de l'hormone de libération de l'hormone lutéinisante [LHRH] pour le cancer de la prostate).
• Traitement concomitant avec des agents immunosuppresseurs, y compris des corticostéroïdes, à des doses supérieures à celles utilisées pour le traitement substitutif.
• Anomalie cliniquement significative sur l'électrocardiogramme (ECG) effectué lors de la visite de dépistage et/ou avant l'administration de la dose initiale du traitement à l'étude.
• Insuffisance cardiaque congestive de classe III ou IV de la New York Heart Association (NYHA) ou tout autre antécédent significatif de maladie cardiaque, notamment : infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois ; arythmie ventriculaire ou insuffisance cardiaque congestive aiguë au cours des 3 derniers mois ; angine de poitrine incontrôlée; ou une hypertension non contrôlée.
• Participation actuelle ou participation à une étude avec un composé ou un dispositif expérimental dans les 30 jours précédant la première dose du traitement à l'étude.
• Tumeur primitive du système nerveux central, métastases cérébrales actives ou carcinomatose leptoméningée.
• Consommation régulière (y compris consommation de drogues illicites ou antécédents récents au cours de la dernière année) de drogues ou abus d'alcool.
• Enceinte ou allaitante, ou s'attendant à concevoir pendant la durée prévue de l'étude.
• Virus de l'immunodéficience humaine (VIH) positif.
• Diabète de type 1 ou 2 nouvellement diagnostiqué (dans les 3 mois précédant la première dose du médicament à l'étude) ou mal contrôlé.
• Traitement requis avec des médicaments inducteurs ou inhibiteurs du cytochrome P450 (CYP3A).
• Infection active ou utilisation d'antibiotiques intraveineux (IV), d'agents antiviraux ou antifongiques dans les 2 semaines précédant la première dose du traitement à l'étude.
• Utilisation ou intention d'utiliser des tisanes ou des remèdes à base de plantes (y compris la médecine traditionnelle chinoise, le millepertuis, le cartilage de requin, etc.) à partir de 2 semaines avant la première dose et tout au long de l'étude.
• Anticipation du besoin de thérapie immunologique, de radiothérapie, de chirurgie ou de chimiothérapie pendant l'étude.
• Chimiothérapie à haute dose passée avec sauvetage de cellules souches.
• Transfusion sanguine dans la semaine suivant l'entrée à l'étude.
• Incapacité à avaler des gélules et/ou état chirurgical ou anatomique documenté qui empêchera d'avaler et d'absorber des médicaments oraux de façon continue.
• Hypersensibilité connue aux composants du traitement à l'étude ou à ses analogues ou antibiotiques (par ex. clarithromycine, érythromycine, azithromycine).
• Intention de consommer du pamplemousse ou du jus de pamplemousse pendant environ 2 semaines avant la première dose jusqu'à la fin de l'étude.
• Récupération inadéquate de toute intervention chirurgicale antérieure ou de toute intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines précédant la première dose du traitement à l'étude.