Étude sur l'influence génétique sur la réponse du cholestérol aux graisses alimentaires (Satgene)
27 juin 2011 mis à jour par: University of Reading
Le génotype de l'apolipoprotéine E en tant que déterminant de la réponse du cholestérol LDL à la manipulation des graisses alimentaires
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont reconnues comme l'une des principales causes de décès dans le monde occidental.
Le cholestérol LDL (« mauvais » cholestérol) et les autres lipides (graisses) sont d'importants facteurs de risque de MCV.
L'apolipoprotéine E (apoE) est un important transporteur de graisses dans le sang.
ApoE se présente sous les formes E2, E3 et E4, selon votre constitution génétique.
Environ 60 % de la population du Royaume-Uni sont des porteurs E3/E3, 25 % des porteurs E4 et 15 % des porteurs E2.
Certaines preuves suggèrent qu'un génotype E4 peut vous exposer à un risque légèrement plus élevé de MCV.
De plus, bien que des études antérieures très peu concluantes aient suggéré que les individus E4 sont légèrement plus sensibles aux effets de modification du cholestérol LDL des graisses alimentaires (graisses saturées, graisses totales, huile de poisson) montrant des réductions légèrement plus importantes lorsque de faibles niveaux de ces graisses sont consommés, et des augmentations plus importantes lorsque des niveaux élevés de ces graisses sont consommés.
Par conséquent, les objectifs de l'étude Satgene sont d'examiner l'impact des modifications des apports alimentaires en graisses totales et en graisses saturées, seules et en combinaison avec un supplément d'huile de poisson sur le cholestérol LDL et d'autres lipides sanguins, chez les individus avec un génotype E3 et E4.
Les niveaux de graisses totales et de graisses saturées utilisés dans la présente étude se situent dans la fourchette observée dans une population britannique typique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Reading, Royaume-Uni, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Hommes & femmes 35-70 ans IMC 20-32 kg/m2 Hémoglobine (anémie) : 12.5-18.0g/l (hommes) et > 11,5-16g/l (femmes) Gamma GT (fonction hépatique) (< 80 UI/l), Triglycérides (entre 1-4 mmol/l), Cholestérol plasmatique total (4,5-8 mmol/l) Glucose (L'organisation mondiale de la santé recommande <7 mmol/L).
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui allaitent, qui peuvent être enceintes ou qui, si elles sont en âge de procréer, ne prennent pas de précautions contraceptives efficaces
- Susceptible de modifier l'utilisation de contraceptifs oraux ou de THS au cours de l'étude
- Pression artérielle > 160/100 mm Hg (directives britanniques pour l'hypertension de stade 2)
- Avait subi un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral au cours des 12 derniers mois
- Médicament hypertenseur
- Diabétiques de type I et II
- Tout volontaire suivant un régime amaigrissant ou végétalien/végétarien car l'étude nécessite la consommation de produits laitiers et d'huiles de poisson
- Sur les suppléments d'huile de poisson à forte dose (> 1g EPA + DHA par jour)
- Lipides élevés nécessitant des médicaments tels que les statines, les fibrates, les problèmes de vésicule biliaire ou d'autres anomalies du métabolisme des graisses
- Sujets ne souhaitant pas apporter les changements alimentaires nécessaires au cours de l'étude
- Les sujets buvant excessivement de l'alcool (les recommandations britanniques/semaine actuellement pour les hommes sont, pas plus de 21 unités d'alcool par semaine ou plus de quatre unités par jour. Pour les femmes, pas plus de 14 unités d'alcool par semaine ou plus de trois unités par jour).
- Sujets qui s'entraînent à un niveau élevé ou assistent à plus de 3 heures de cours d'exercices organisés par semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime faible en gras
Les sujets ont été invités à suivre un régime pauvre en graisses pendant 8 semaines.
Composition : 28 % d'énergie provenant des lipides, 8 % d'énergie provenant des graisses saturées, 55 % d'énergie provenant des glucides.
Les sujets ont reçu de la pâte à tartiner faible en gras, de l'huile de cuisson et des collations et ont été invités à les consommer à la place des aliments équivalents normalement consommés.
Les sujets ont été invités à consommer deux portions supplémentaires de glucides par jour (par exemple, deux tranches de pain, équivalant à 35 g de glucides) et à consommer des produits laitiers faibles en gras.
Les sujets ont également consommé 2 g d'huile témoin par jour pendant cette période.
L'huile témoin comprenait de l'oléine de palme et de l'huile de soja.
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Les sujets ont été invités à suivre un régime pauvre en graisses pendant 8 semaines.
Composition : 28 % d'énergie provenant des lipides, 8 % d'énergie provenant des graisses saturées, 55 % d'énergie provenant des glucides.
Les sujets ont reçu de la pâte à tartiner faible en gras, de l'huile de cuisson et des collations et ont été invités à les consommer à la place des aliments équivalents normalement consommés.
Les sujets ont été invités à consommer deux portions supplémentaires de glucides par jour (par exemple, deux tranches de pain, équivalant à 35 g de glucides) et à consommer des produits laitiers faibles en gras.
Les sujets ont également consommé 2 g d'huile témoin par jour pendant cette période.
L'huile témoin comprenait de l'oléine de palme et de l'huile de soja.
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Expérimental: Régime riche en graisses saturées
Les sujets ont été invités à suivre un régime riche en graisses saturées pendant 8 semaines.
Composition : 38 % d'énergie provenant des lipides, 18 % d'énergie provenant des graisses saturées, 45 % d'énergie provenant des glucides.
Les sujets ont reçu de la pâte à tartiner, de l'huile de cuisson et des collations et ont été invités à les consommer à la place des aliments équivalents normalement consommés.
Il a été demandé aux sujets de consommer une portion de glucides en moins par jour (par exemple une tranche de pain et de consommer des produits laitiers entiers).
Les sujets ont également consommé 2 g d'huile témoin par jour pendant cette période.
L'huile témoin comprenait de l'oléine de palme et de l'huile de soja.
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Les sujets ont été invités à suivre un régime riche en graisses saturées pendant 8 semaines.
Composition : 38 % d'énergie provenant des lipides, 18 % d'énergie provenant des graisses saturées, 45 % d'énergie provenant des glucides.
Les sujets ont reçu de la pâte à tartiner, de l'huile de cuisson et des collations et ont été invités à les consommer à la place des aliments équivalents normalement consommés.
Il a été demandé aux sujets de consommer une portion de glucides en moins par jour (par exemple une tranche de pain et de consommer des produits laitiers entiers).
Les sujets ont également consommé 2 g d'huile témoin par jour pendant cette période.
L'huile témoin comprenait de l'oléine de palme et de l'huile de soja.
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Expérimental: Régime riche en graisses saturées et en DHA
Les sujets ont été invités à suivre un régime riche en graisses saturées pendant 8 semaines.
Composition : 38 % d'énergie provenant des lipides, 18 % d'énergie provenant des graisses saturées, 45 % d'énergie provenant des glucides.
Les sujets ont reçu de la pâte à tartiner, de l'huile de cuisson et des collations et ont été invités à les consommer à la place des aliments équivalents normalement consommés.
Il a été demandé aux sujets de consommer une portion de glucides en moins par jour (par exemple une tranche de pain et de consommer des produits laitiers entiers).
Les sujets ont également consommé 6 g d'huile riche en DHA par jour pendant cette période, fournissant 3 g de DHA.
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Les sujets ont été invités à suivre un régime riche en graisses saturées pendant 8 semaines.
Composition : 38 % d'énergie provenant des lipides, 18 % d'énergie provenant des graisses saturées, 45 % d'énergie provenant des glucides.
Les sujets ont reçu de la pâte à tartiner, de l'huile de cuisson et des collations et ont été invités à les consommer à la place des aliments équivalents normalement consommés.
Il a été demandé aux sujets de consommer une portion de glucides en moins par jour (par exemple une tranche de pain et de consommer des produits laitiers entiers).
Les sujets ont également consommé 6 g d'huile riche en DHA par jour pendant cette période, fournissant 3 g de DHA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C)
Délai: 0, 8, 16 et 24 semaines
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0, 8, 16 et 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la rigidité artérielle
Délai: 0, 8, 16, 24 semaines
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La rigidité artérielle est une mesure de la réactivité vasculaire.
Cela a été évalué par Digital Volume Pulse à l'aide de la machine Pulse Trace PCA2 (Micromedical, Royaume-Uni)
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0, 8, 16, 24 semaines
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Modification de la glycémie à jeun
Délai: 0, 8, 16, 24 semaines
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0, 8, 16, 24 semaines
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Modification de l'insuline à jeun
Délai: 0, 8, 16, 24 semaines
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0, 8, 16, 24 semaines
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Modification des triglycérides à jeun (TAG)
Délai: 0, 8, 16, 24 semaines
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0, 8, 16, 24 semaines
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Modification de la protéine C-réactive (CRP)
Délai: 0, 8, 16, 24 semaines
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0, 8, 16, 24 semaines
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Changement de la pression artérielle
Délai: 0, 8, 16, 24 semaines
|
0, 8, 16, 24 semaines
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Changement de poids corporel
Délai: 0, 8, 16, 24 semaines
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0, 8, 16, 24 semaines
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Modification des acides gras phospholipidiques plasmatiques
Délai: 0, 8, 16, 24 semaines
|
0, 8, 16, 24 semaines
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Modification du cholestérol total
Délai: 0, 8, 16, 24 semaines
|
0, 8, 16, 24 semaines
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Modification du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: 0, 8, 16, 24 semaines
|
0, 8, 16, 24 semaines
|
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Modification des apolipoprotéines B, CIII et E
Délai: 0, 8, 16, 24 semaines
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0, 8, 16, 24 semaines
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Modification des lipoprotéines de très basse densité (VLDL)
Délai: 0, 8, 16, 24 semaines
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0, 8, 16, 24 semaines
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Modification des chylomicrons (CM)
Délai: 0, 8, 16, 24 semaines
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0, 8, 16, 24 semaines
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Modification de la production de cytokines inflammatoires
Délai: 9, 8, 16, 24 semaines
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9, 8, 16, 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chouinard-Watkins R, Conway V, Minihane AM, Jackson KG, Lovegrove JA, Plourde M. Interaction between BMI and APOE genotype is associated with changes in the plasma long-chain-PUFA response to a fish-oil supplement in healthy participants. Am J Clin Nutr. 2015 Aug;102(2):505-13. doi: 10.3945/ajcn.114.103507. Epub 2015 Jun 17.
- Carvalho-Wells AL, Jackson KG, Lockyer S, Lovegrove JA, Minihane AM. APOE genotype influences triglyceride and C-reactive protein responses to altered dietary fat intake in UK adults. Am J Clin Nutr. 2012 Dec;96(6):1447-53. doi: 10.3945/ajcn.112.043240. Epub 2012 Nov 7.
- Lockyer S, Tzanetou M, Carvalho-Wells AL, Jackson KG, Minihane AM, Lovegrove JA. SATgenepsilon dietary model to implement diets of differing fat composition in prospectively genotyped groups (apoE) using commercially available foods. Br J Nutr. 2012 Nov 14;108(9):1705-13. doi: 10.1017/S0007114511007082. Epub 2012 Jan 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2011
Première publication (Estimation)
28 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WT085045MA
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