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식이 지방에 대한 콜레스테롤 반응에 대한 유전적 영향 연구 (Satgene)

2011년 6월 27일 업데이트: University of Reading

식이 지방 조작에 대한 LDL-콜레스테롤 반응의 결정인자로서의 Apolipoprotein E 유전자형

심혈관 질환(CVD)은 서구 세계에서 주요 사망 원인 중 하나로 인식되고 있습니다. LDL-콜레스테롤('나쁜' 콜레스테롤) 및 기타 지질(지방)은 중요한 CVD 위험 요소입니다. Apolipoprotein E(apoE)는 혈액 내 지방의 중요한 수송체입니다. ApoE는 유전자 구성에 따라 E2, E3 및 E4 형태로 제공됩니다. 영국 인구의 약 60%는 E3/E3, 25%는 E4 보균자, 15%는 E2 보균자입니다. E4 유전자형이 CVD 위험이 약간 더 높을 수 있음을 시사하는 몇 가지 증거가 있습니다. 또한 매우 결정적이지 않은 이전 연구에 따르면 E4 개인은 식이 지방(포화 지방, 총 지방, 어유)의 LDL-콜레스테롤 수정 효과에 약간 더 민감하며 이러한 지방의 낮은 수준이 소비될 때 약간 더 큰 감소를 나타냅니다. 이러한 지방을 많이 섭취하면 더 크게 증가합니다. 따라서 Satgene 연구의 목적은 E3 및 E4 유전자형을 가진 개인의 LDL-콜레스테롤 및 기타 혈중 지질에 대한 단독 및 어유 보충제와 함께 식이 총 지방 및 포화 지방 섭취의 수정이 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 현재 연구에서 사용된 총 지방 및 포화 지방의 수준은 전형적인 영국 인구에서 관찰된 범위 내에 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Reading, 영국, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

남성 및 여성 35-70세 BMI 20-32 kg/m2 헤모글로빈(빈혈): 12.5-18.0g/l (남성) 및 > 11.5-16g/l (여성) 감마 GT(간 기능)(< 80 IU/l), 트리글리세라이드(1-4mmol/l 사이), 혈장 총 콜레스테롤(4.5-8mmol/l) 포도당 (세계보건기구는 <7mmol/L를 권장합니다).

제외 기준:

  • 모유 수유 중이거나 임신 가능성이 있거나 임신 가능성이 있는 여성이 효과적인 피임 예방 조치를 취하지 않는 경우
  • 연구 과정 동안 경구 피임약 또는 HRT 사용을 변경할 가능성이 있음
  • 혈압 > 160/100mmHg(2단계 고혈압에 대한 영국 지침)
  • 지난 12개월 동안 심근 경색 또는 뇌졸중을 앓은 적이 있음
  • 고혈압 약물
  • 당뇨병 유형 I 및 II
  • 체중 감량 다이어트를 하는 지원자 또는 연구에 따른 비건/채식주의자는 유제품 및 어유 섭취가 필요합니다.
  • 고용량 어유 보충제(> 1g EPA + DHA/일)
  • 스타틴, 피브레이트, 담낭 문제 또는 기타 지방 대사 이상과 같은 약물 치료가 필요한 상승된 지질
  • 연구 동안 필요한 식이 변화를 기꺼이 하지 않는 피험자
  • 과도한 알코올을 마시는 대상자(현재 남성에 대한 영국 권장량/주 기준)는 주당 알코올 21단위 이하 또는 하루에 4단위 미만입니다. 여성의 경우 일주일에 14단위 이하 또는 하루에 3단위 이하).
  • 높은 수준의 훈련을 받거나 주당 3시간 이상의 조직화된 운동 수업에 참석하는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저지방 다이어트
피험자들은 8주 동안 저지방 식단을 섭취하도록 요청받았습니다. 구성: 지방 에너지 28%, 포화 지방 에너지 8%, 탄수화물 에너지 55%. 피험자들에게 저지방 스프레드, 식용유 및 스낵을 제공하고 일반적으로 섭취하는 동등한 식품 대신 이를 섭취하도록 요청했습니다. 피험자들은 하루에 추가로 탄수화물 2인분(예: 빵 2조각, 탄수화물 35g에 해당)을 섭취하고 저지방 유제품을 섭취하도록 요청받았습니다. 피험자들은 또한 이 기간 동안 하루에 2g의 컨트롤 오일을 섭취했습니다. 대조군 오일은 팜 올레인 및 대두유를 포함하였다.
건강 보조 식품: 저지방 다이어트
피험자들은 8주 동안 저지방 식단을 섭취하도록 요청받았습니다. 구성: 지방 에너지 28%, 포화 지방 에너지 8%, 탄수화물 에너지 55%. 피험자들에게 저지방 스프레드, 식용유 및 스낵을 제공하고 일반적으로 섭취하는 동등한 식품 대신 이를 섭취하도록 요청했습니다. 피험자들은 하루에 추가로 탄수화물 2인분(예: 빵 2조각, 탄수화물 35g에 해당)을 섭취하고 저지방 유제품을 섭취하도록 요청받았습니다. 피험자들은 또한 이 기간 동안 하루에 2g의 컨트롤 오일을 섭취했습니다. 대조군 오일은 팜 올레인 및 대두유를 포함하였다.
실험적: 고포화지방 식단
피험자들은 8주 동안 고포화 지방 식단을 섭취하도록 요청받았습니다. 구성: 지방 에너지 38%, 포화 지방 에너지 18%, 탄수화물 에너지 45%. 피험자에게 스프레드, 식용유 및 스낵을 제공하고 일반적으로 섭취하는 동등한 음식 대신 이를 섭취하도록 요청했습니다. 피험자들은 하루에 탄수화물을 한 부분 덜 섭취하도록 요청받았습니다(예: 빵 한 조각, 전 지방 유제품 섭취). 피험자들은 또한 이 기간 동안 하루에 2g의 컨트롤 오일을 섭취했습니다. 대조군 오일은 팜 올레인 및 대두유를 포함하였다.
건강 보조 식품: Hgih 포화 지방 다이어트
피험자들은 8주 동안 고포화 지방 식단을 섭취하도록 요청받았습니다. 구성: 지방 에너지 38%, 포화 지방 에너지 18%, 탄수화물 에너지 45%. 피험자에게 스프레드, 식용유 및 스낵을 제공하고 일반적으로 섭취하는 동등한 음식 대신 이를 섭취하도록 요청했습니다. 피험자들은 하루에 탄수화물을 한 부분 덜 섭취하도록 요청받았습니다(예: 빵 한 조각, 전 지방 유제품 섭취). 피험자들은 또한 이 기간 동안 하루에 2g의 컨트롤 오일을 섭취했습니다. 대조군 오일은 팜 올레인 및 대두유를 포함하였다.
실험적: 고포화지방 + DHA 식이요법
피험자들은 8주 동안 고포화 지방 식단을 섭취하도록 요청받았습니다. 구성: 지방 에너지 38%, 포화 지방 에너지 18%, 탄수화물 에너지 45%. 피험자에게 스프레드, 식용유 및 스낵을 제공하고 일반적으로 섭취하는 동등한 음식 대신 이를 섭취하도록 요청했습니다. 피험자들은 하루에 탄수화물을 한 부분 덜 섭취하도록 요청받았습니다(예: 빵 한 조각, 전 지방 유제품 섭취). 피험자들은 또한 이 기간 동안 하루에 6g의 DHA가 풍부한 오일을 섭취하여 3g의 DHA를 제공했습니다.
건강 보조 식품: 고포화지방 식단
피험자들은 8주 동안 고포화 지방 식단을 섭취하도록 요청받았습니다. 구성: 지방 에너지 38%, 포화 지방 에너지 18%, 탄수화물 에너지 45%. 피험자에게 스프레드, 식용유 및 스낵을 제공하고 일반적으로 섭취하는 동등한 음식 대신 이를 섭취하도록 요청했습니다. 피험자들은 하루에 탄수화물을 한 부분 덜 섭취하도록 요청받았습니다(예: 빵 한 조각, 전 지방 유제품 섭취). 피험자들은 또한 이 기간 동안 하루에 6g의 DHA가 풍부한 오일을 섭취하여 3g의 DHA를 제공했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)의 변화
기간: 0, 8, 16, 24주
0, 8, 16, 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥 경화의 변화
기간: 0, 8, 16, 24주
동맥 경직도는 혈관 반응성의 척도입니다. 이것은 Pulse Trace PCA2 Machine(Micromedical, UK)을 사용하여 Digital Volume Pulse로 평가했습니다.
0, 8, 16, 24주
공복 혈당의 변화
기간: 0, 8, 16, 24주
0, 8, 16, 24주
공복 인슐린의 변화
기간: 0, 8, 16, 24주
0, 8, 16, 24주
공복 트리글리세리드(TAG)의 변화
기간: 0, 8, 16, 24주
0, 8, 16, 24주
C 반응성 단백질(CRP)의 변화
기간: 0, 8, 16, 24주
0, 8, 16, 24주
혈압의 변화
기간: 0, 8, 16, 24주
0, 8, 16, 24주
체중의 변화
기간: 0, 8, 16, 24주
0, 8, 16, 24주
혈장 인지질 지방산의 변화
기간: 0, 8, 16, 24주
0, 8, 16, 24주
총 콜레스테롤의 변화
기간: 0, 8, 16, 24주
0, 8, 16, 24주
고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL)의 변화
기간: 0, 8, 16, 24주
0, 8, 16, 24주
아포지단백질 B, CIII 및 E의 변화
기간: 0, 8, 16, 24주
0, 8, 16, 24주
초저밀도 지단백질(VLDL)의 변화
기간: 0, 8, 16, 24주
0, 8, 16, 24주
킬로미크론(CM)의 변화
기간: 0, 8, 16, 24주
0, 8, 16, 24주
염증성 사이토카인 생산의 변화
기간: 9, 8, 16, 24주
9, 8, 16, 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Reading

협력자

Wellcome Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 27일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2011년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WT085045MA

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