Estudo sobre a influência genética na resposta do colesterol à gordura dietética (Satgene)
27 de junho de 2011 atualizado por: University of Reading
Genótipo da apolipoproteína E como determinante da resposta do colesterol LDL à manipulação de gordura na dieta
A doença cardiovascular (DCV) é reconhecida como uma das principais causas de morte no mundo ocidental.
O colesterol LDL (colesterol 'ruim') e outros lipídios (gorduras) são importantes fatores de risco de DCV.
A apolipoproteína E (apoE) é um importante transportador de gorduras no sangue.
O ApoE vem nas formas E2, E3 e E4, dependendo da sua composição genética.
Aproximadamente 60% da população do Reino Unido são portadores de E3/E3, 25% de portadores de E4 e 15% de portadores de E2.
Existem algumas evidências que sugerem que um genótipo E4 pode colocá-lo em risco modestamente maior de DCV.
Além disso, embora estudos anteriores muito inconclusivos tenham sugerido que os indivíduos E4 são ligeiramente mais sensíveis aos efeitos modificadores do colesterol LDL das gorduras dietéticas (gordura saturada, gordura total, óleo de peixe), mostrando reduções ligeiramente maiores quando baixos níveis dessas gorduras são consumidos e maiores aumentos quando altos níveis dessas gorduras são consumidos.
Portanto, o objetivo do estudo Satgene é examinar o impacto das modificações na ingestão de gordura total e saturada na dieta, isoladamente e em combinação com suplemento de óleo de peixe no colesterol LDL e outros lipídios no sangue, em indivíduos com genótipo E3 e E4.
Os níveis de gordura total e gordura saturada usados no estudo atual estão dentro da faixa observada em uma população típica do Reino Unido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Reading, Reino Unido, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Homens e mulheres 35-70 anos IMC 20-32 kg/m2 Hemoglobina (anemia): 12,5-18,0 g/l (homens) e > 11,5-16g/l (mulheres) Gama GT (função hepática) (< 80 UI/l), Triglicerídeos (entre 1-4 mmol/l), Colesterol total plasmático (4,5-8 mmol/l) Glicose (A Organização Mundial da Saúde recomenda <7 mmol/L).
Critério de exclusão:
- Mulheres que estão amamentando, podem estar grávidas ou se podem engravidar não estão tomando precauções contraceptivas eficazes
- Provavelmente alterará o uso de contraceptivos orais ou TRH durante o estudo
- Pressão arterial > 160/100 mm Hg (diretrizes do Reino Unido para hipertensão estágio 2)
- Sofreu infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos 12 meses
- Medicação hipertensiva
- Diabéticos tipo I e II
- Qualquer voluntário em uma dieta para redução de peso ou vegano/vegetariano, pois o estudo requer o consumo de laticínios e óleos de peixe
- Em altas doses de suplementos de óleo de peixe (> 1g EPA + DHA por dia)
- Lipídios elevados que requerem medicação, como estatinas, fibratos, problemas na vesícula biliar ou outras anormalidades do metabolismo da gordura
- Indivíduos que não estão dispostos a fazer as mudanças dietéticas necessárias durante o estudo
- Indivíduos que bebem álcool em excesso (recomendações do Reino Unido/semana atualmente para homens são, não mais do que 21 unidades de álcool por semana ou mais do que quatro unidades em um dia. Para mulheres, não mais de 14 unidades de álcool por semana ou mais de três unidades por dia).
- Indivíduos que treinam em alto nível ou frequentam mais de 3 horas de aulas de ginástica organizada por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dieta com baixo teor de gordura
Os indivíduos foram convidados a consumir uma dieta com baixo teor de gordura por 8 semanas.
Composição: 28% de energia de gordura, 8% de energia de gordura saturada, 55% de energia de carboidrato.
Os indivíduos receberam pasta para barrar com baixo teor de gordura, óleo de cozinha e lanches e foram solicitados a consumi-los no lugar de alimentos equivalentes normalmente consumidos.
Os indivíduos foram solicitados a consumir duas porções extras de carboidratos por dia (por exemplo, duas fatias de pão, equivalentes a 35g de carboidratos) e consumir laticínios com baixo teor de gordura.
Os indivíduos também consumiram 2g de óleo de controle por dia durante este período.
O óleo de controle compreendia oleína de palma e óleo de soja.
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Os indivíduos foram convidados a consumir uma dieta com baixo teor de gordura por 8 semanas.
Composição: 28% de energia de gordura, 8% de energia de gordura saturada, 55% de energia de carboidrato.
Os indivíduos receberam pasta para barrar com baixo teor de gordura, óleo de cozinha e lanches e foram solicitados a consumi-los no lugar de alimentos equivalentes normalmente consumidos.
Os indivíduos foram solicitados a consumir duas porções extras de carboidratos por dia (por exemplo, duas fatias de pão, equivalentes a 35g de carboidratos) e consumir laticínios com baixo teor de gordura.
Os indivíduos também consumiram 2g de óleo de controle por dia durante este período.
O óleo de controle compreendia oleína de palma e óleo de soja.
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Experimental: Dieta rica em gordura saturada
Os indivíduos foram convidados a consumir uma dieta rica em gordura saturada por 8 semanas.
Composição: 38% de energia de gordura, 18% de energia de gordura saturada, 45% de energia de carboidrato.
Os indivíduos receberam pasta, óleo de cozinha e lanches e foram solicitados a consumi-los no lugar de alimentos equivalentes normalmente consumidos.
Os indivíduos foram solicitados a consumir uma porção a menos de carboidratos por dia (por exemplo, uma fatia de pão e consumir laticínios integrais.
Os indivíduos também consumiram 2g de óleo de controle por dia durante este período.
O óleo de controle compreendia oleína de palma e óleo de soja.
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Os indivíduos foram convidados a consumir uma dieta rica em gordura saturada por 8 semanas.
Composição: 38% de energia de gordura, 18% de energia de gordura saturada, 45% de energia de carboidrato.
Os indivíduos receberam pasta, óleo de cozinha e lanches e foram solicitados a consumi-los no lugar de alimentos equivalentes normalmente consumidos.
Os indivíduos foram solicitados a consumir uma porção a menos de carboidratos por dia (por exemplo, uma fatia de pão e consumir laticínios integrais.
Os indivíduos também consumiram 2g de óleo de controle por dia durante este período.
O óleo de controle compreendia oleína de palma e óleo de soja.
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Experimental: Dieta com alto teor de gordura saturada e DHA
Os indivíduos foram convidados a consumir uma dieta rica em gordura saturada por 8 semanas.
Composição: 38% de energia de gordura, 18% de energia de gordura saturada, 45% de energia de carboidrato.
Os indivíduos receberam pasta, óleo de cozinha e lanches e foram solicitados a consumi-los no lugar de alimentos equivalentes normalmente consumidos.
Os indivíduos foram solicitados a consumir uma porção a menos de carboidratos por dia (por exemplo, uma fatia de pão e consumir laticínios integrais.
Os indivíduos também consumiram 6g de óleo rico em DHA por dia durante este período, fornecendo 3g de DHA.
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Os indivíduos foram convidados a consumir uma dieta rica em gordura saturada por 8 semanas.
Composição: 38% de energia de gordura, 18% de energia de gordura saturada, 45% de energia de carboidrato.
Os indivíduos receberam pasta, óleo de cozinha e lanches e foram solicitados a consumi-los no lugar de alimentos equivalentes normalmente consumidos.
Os indivíduos foram solicitados a consumir uma porção a menos de carboidratos por dia (por exemplo, uma fatia de pão e consumir laticínios integrais.
Os indivíduos também consumiram 6g de óleo rico em DHA por dia durante este período, fornecendo 3g de DHA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração no colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C)
Prazo: 0, 8, 16 e 24 semanas
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0, 8, 16 e 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na rigidez arterial
Prazo: 0, 8, 16, 24 semanas
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A rigidez arterial é uma medida da reatividade vascular.
Isso foi avaliado por Digital Volume Pulse usando Pulse Trace PCA2 Machine (Micromedical, Reino Unido)
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0, 8, 16, 24 semanas
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Alteração na glicemia de jejum
Prazo: 0, 8, 16, 24 semanas
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0, 8, 16, 24 semanas
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Alteração na insulina em jejum
Prazo: 0, 8, 16, 24 semanas
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0, 8, 16, 24 semanas
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Alteração nos triglicerídeos em jejum (TAG)
Prazo: 0, 8, 16, 24 semanas
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0, 8, 16, 24 semanas
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Alteração na proteína C-reativa (PCR)
Prazo: 0, 8, 16, 24 semanas
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0, 8, 16, 24 semanas
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: 0, 8, 16, 24 semanas
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0, 8, 16, 24 semanas
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Mudança no peso corporal
Prazo: 0, 8, 16, 24 semanas
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0, 8, 16, 24 semanas
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Alteração nos ácidos graxos fosfolipídios plasmáticos
Prazo: 0, 8, 16, 24 semanas
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0, 8, 16, 24 semanas
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Alteração no colesterol total
Prazo: 0, 8, 16, 24 semanas
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0, 8, 16, 24 semanas
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Alteração no colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: 0, 8, 16, 24 semanas
|
0, 8, 16, 24 semanas
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Alteração nas apolipoproteínas B, CIII e E
Prazo: 0, 8, 16, 24 semanas
|
0, 8, 16, 24 semanas
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Alteração na lipoproteína de muito baixa densidade (VLDL)
Prazo: 0, 8, 16, 24 semanas
|
0, 8, 16, 24 semanas
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Mudança em quilomícrons (CM)
Prazo: 0, 8, 16, 24 semanas
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0, 8, 16, 24 semanas
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Alteração na produção de citocinas inflamatórias
Prazo: 9, 8, 16, 24 semanas
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9, 8, 16, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chouinard-Watkins R, Conway V, Minihane AM, Jackson KG, Lovegrove JA, Plourde M. Interaction between BMI and APOE genotype is associated with changes in the plasma long-chain-PUFA response to a fish-oil supplement in healthy participants. Am J Clin Nutr. 2015 Aug;102(2):505-13. doi: 10.3945/ajcn.114.103507. Epub 2015 Jun 17.
- Carvalho-Wells AL, Jackson KG, Lockyer S, Lovegrove JA, Minihane AM. APOE genotype influences triglyceride and C-reactive protein responses to altered dietary fat intake in UK adults. Am J Clin Nutr. 2012 Dec;96(6):1447-53. doi: 10.3945/ajcn.112.043240. Epub 2012 Nov 7.
- Lockyer S, Tzanetou M, Carvalho-Wells AL, Jackson KG, Minihane AM, Lovegrove JA. SATgenepsilon dietary model to implement diets of differing fat composition in prospectively genotyped groups (apoE) using commercially available foods. Br J Nutr. 2012 Nov 14;108(9):1705-13. doi: 10.1017/S0007114511007082. Epub 2012 Jan 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WT085045MA
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