このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

食事性脂肪に対するコレステロール応答に対する遺伝的影響に関する研究 (Satgene)

2011年6月27日 更新者：University of Reading

食事による脂肪操作に対する LDL コレステロール応答の決定因子としてのアポリポタンパク質 E 遺伝子型

心血管疾患 (CVD) は、西側諸国の主な死因の 1 つとして認識されています。 LDL- コレステロール (「悪玉」コレステロール) およびその他の脂質 (脂肪) は、CVD の重要な危険因子です。 アポリポタンパク質 E (apoE) は、血液中の脂肪の重要な輸送体です。 ApoE には、遺伝子構成に応じて、E2、E3、および E4 型があります。 英国人口の約 60% が E3/E3、25% が E4 キャリア、15% が E2 キャリアです。 E4 遺伝子型が CVD のリスクをやや高くする可能性があることを示唆するいくつかの証拠があります。 さらに、非常に決定的ではありませんが、以前の研究では、E4 の個人は、食事中の脂肪 (飽和脂肪、総脂肪、魚油) の LDL コレステロール変更効果に対してわずかに敏感であり、これらの脂肪が低レベルで消費されると、より大きな減少を示すことが示唆されています。高レベルのこれらの脂肪が消費されると、より大きく増加します。 したがって、Satgene 研究の目的は、E3 および E4 遺伝子型を持つ個人の LDL コレステロールおよび他の血中脂質に対する食事の総脂肪および飽和脂肪摂取量の変更の影響を、単独および魚油サプリメントと組み合わせて調べることです。 現在の研究で使用されている総脂肪と飽和脂肪のレベルは、典型的な英国の人口で観察される範囲内です.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

88

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Reading、イギリス、RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

男性 & 女性 35-70 歳 BMI 20-32 kg/m2 ヘモグロビン (貧血): 12.5-18.0g/l (男性) および > 11.5-16g/l (女性) ガンマ GT (肝機能) (< 80 IU/l)、トリグリセリド (1-4 mmol/l)、血漿総コレステロール (4.5-8 mmol/l) グルコース(世界保健機関は <7 mmol/L を推奨)。

除外基準:

  • 授乳中の女性、妊娠している可能性がある女性、または出産の可能性がある場合に効果的な避妊予防策を講じていない女性
  • -研究の過程で経口避妊薬またはHRTの使用を変更する可能性が高い
  • 血圧 > 160/100 mm Hg (英国のステージ 2 高血圧ガイドライン)
  • 過去12か月以内に心筋梗塞または脳卒中を起こしたことがある
  • 高血圧の薬
  • I型およびII型糖尿病患者
  • 減量食をしているボランティア、または勉強中のビーガン/ベジタリアンは、乳製品と魚油の消費を必要とします
  • 高用量の魚油サプリメント (> 1g EPA + DHA/日)
  • スタチン、フィブラート、胆嚢の問題、または脂肪代謝のその他の異常などの薬を必要とする脂質の上昇
  • -研究中に必要な食事の変更を望まない被験者
  • 過剰なアルコールを摂取している被験者 (現在、男性に対する英国の推奨/週は、1 週間に 21 単位以下、または 1 日に 4 単位以下. 女性の場合、1 週間に 14 ユニット以下、または 1 日 3 ユニット以下）。
  • 高レベルのトレーニングを行っているか、週に 3 時間以上の組織的な運動クラスに参加している被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：低脂肪食
被験者は 8 週間低脂肪食を摂取するよう求められました。 組成: 28% 脂肪からのエネルギー、8% 飽和脂肪からのエネルギー、55% 炭水化物からのエネルギー. 被験者には、低脂肪スプレッド、食用油、スナックが提供され、通常食べられる同等の食品の代わりにこれらを摂取するように求められました. 被験者は、1 日あたり余分に 2 食分の炭水化物（例：パン 2 切れ​​、炭水化物 35g に相当）を摂取し、低脂肪の乳製品を摂取するよう求められました。 被験者は、この期間中、1 日あたり 2g のコントロール オイルも摂取しました。 対照油は、パームオレインおよび大豆油を含んでいた。
ダイエットサプリメント：低脂肪食
被験者は 8 週間低脂肪食を摂取するよう求められました。 組成: 28% 脂肪からのエネルギー、8% 飽和脂肪からのエネルギー、55% 炭水化物からのエネルギー. 被験者には、低脂肪スプレッド、食用油、スナックが提供され、通常食べられる同等の食品の代わりにこれらを摂取するように求められました. 被験者は、1 日あたり余分に 2 食分の炭水化物（例：パン 2 切れ​​、炭水化物 35g に相当）を摂取し、低脂肪の乳製品を摂取するよう求められました。 被験者は、この期間中、1 日あたり 2g のコントロール オイルも摂取しました。 対照油は、パームオレインおよび大豆油を含んでいた。
実験的：高飽和脂肪食
被験者は、高飽和脂肪食を 8 週間摂取するよう求められました。 組成: 脂肪からのエネルギー 38%、飽和脂肪からのエネルギー 18%、炭水化物からのエネルギー 45%。 被験者には、スプレッド、食用油、スナックが提供され、通常食べられる同等の食品の代わりにこれらを消費するように求められました. 被験者は、1 日あたりの炭水化物の摂取量を 1 つ減らすように求められました (たとえば、パン 1 切れと、全脂肪の乳製品を摂取するなど)。 被験者は、この期間中、1 日あたり 2g のコントロール オイルも摂取しました。 対照油は、パームオレインおよび大豆油を含んでいた。
ダイエットサプリメント：Hgih 飽和脂肪ダイエット
被験者は、高飽和脂肪食を 8 週間摂取するよう求められました。 組成: 脂肪からのエネルギー 38%、飽和脂肪からのエネルギー 18%、炭水化物からのエネルギー 45%。 被験者には、スプレッド、食用油、スナックが提供され、通常食べられる同等の食品の代わりにこれらを消費するように求められました. 被験者は、1 日あたりの炭水化物の摂取量を 1 つ減らすように求められました (たとえば、パン 1 切れと、全脂肪の乳製品を摂取するなど)。 被験者は、この期間中、1 日あたり 2g のコントロール オイルも摂取しました。 対照油は、パームオレインおよび大豆油を含んでいた。
実験的：高飽和脂肪＋DHAダイエット
被験者は、高飽和脂肪食を 8 週間摂取するよう求められました。 組成: 脂肪からのエネルギー 38%、飽和脂肪からのエネルギー 18%、炭水化物からのエネルギー 45%。 被験者には、スプレッド、食用油、スナックが提供され、通常食べられる同等の食品の代わりにこれらを消費するように求められました. 被験者は、1 日あたりの炭水化物の摂取量を 1 つ減らすように求められました (たとえば、パン 1 切れと、全脂肪の乳製品を摂取するなど)。 被験者はまた、この期間中に 1 日あたり 6g の DHA が豊富な油を消費し、3g の DHA を提供しました。
ダイエットサプリメント：高飽和脂肪食
被験者は、高飽和脂肪食を 8 週間摂取するよう求められました。 組成: 脂肪からのエネルギー 38%、飽和脂肪からのエネルギー 18%、炭水化物からのエネルギー 45%。 被験者には、スプレッド、食用油、スナックが提供され、通常食べられる同等の食品の代わりにこれらを消費するように求められました. 被験者は、1 日あたりの炭水化物の摂取量を 1 つ減らすように求められました (たとえば、パン 1 切れと、全脂肪の乳製品を摂取するなど)。 被験者はまた、この期間中に 1 日あたり 6g の DHA が豊富な油を消費し、3g の DHA を提供しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）の変化
時間枠：0、8、16、および 24 週間
0、8、16、および 24 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈硬化の変化
時間枠：0、8、16、24週
動脈硬化は、血管反応性の尺度です。 これは、Pulse Trace PCA2 Machine (Micromedical、英国) を使用した Digital Volume Pulse によって評価されました。
0、8、16、24週
空腹時血糖の変化
時間枠：0、8、16、24週
0、8、16、24週
空腹時インスリンの変化
時間枠：0、8、16、24週
0、8、16、24週
空腹時トリグリセリド（TAG）の変化
時間枠：0、8、16、24週
0、8、16、24週
C反応性タンパク質（CRP）の変化
時間枠：0、8、16、24週
0、8、16、24週
血圧の変化
時間枠：0、8、16、24週
0、8、16、24週
体重の変化
時間枠：0、8、16、24週
0、8、16、24週
血漿リン脂質脂肪酸の変化
時間枠：0、8、16、24週
0、8、16、24週
総コレステロールの変化
時間枠：0、8、16、24週
0、8、16、24週
高比重リポ蛋白コレステロール（HDL）の変化
時間枠：0、8、16、24週
0、8、16、24週
アポリポタンパク質 B、C​​III、および E の変化
時間枠：0、8、16、24週
0、8、16、24週
超低密度リポタンパク質（VLDL）の変化
時間枠：0、8、16、24週
0、8、16、24週
カイロミクロン（CM）の変化
時間枠：0、8、16、24週
0、8、16、24週
炎症性サイトカイン産生の変化
時間枠：9、8、16、24週
9、8、16、24週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Reading

協力者

Wellcome Trust

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2010年10月1日

研究の完了 (実際)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月27日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年6月27日

最終確認日

2011年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • WT085045MA

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

低脂肪食の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Denmark

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する