Anesthésie péridurale et analgésie postopératoire avec la ropivacaïne et le fentanyl
28 juin 2011 mis à jour par: Northern State Medical University
Anesthésie péridurale et analgésie postopératoire avec la ropivacaïne et le fentanyl dans le pontage coronarien hors pompe
Le but de la présente étude était d'évaluer l'efficacité de l'anesthésie péridurale thoracique suivie d'une perfusion péridurale postopératoire et d'une analgésie péridurale contrôlée par le patient avec de la ropivacaïne/fentanyl dans le pontage aortocoronarien sans pompe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Quatre-vingt-treize patients ont été programmés pour un pontage aortocoronarien sans pompe (OPCAB) sous anesthésie au propofol/fentanyl.
La veille de la chirurgie, les patients ont été invités à donner leur consentement éclairé et randomisés en trois schémas d'analgésie postopératoire visant un score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) <30 mm au repos.
Le groupe témoin (n = 31) a reçu du fentanyl intraveineux 10 µg/ml après l'opération 3-8 ml/h.
Après mise en place d'un cathéter péridural au niveau de Th2-Th4 avant l'OPCAB, un groupe de perfusion péridurale (EI) thoracique (n = 31) a reçu une anesthésie péridurale (EA) en peropératoire avec de la ropivacaïne 0,75 % 1 mg/kg et du fentanyl 1 µg/kg suivi d'un EI continu de ropivacaïne 0,2 % 3-8 mL/h et de fentanyl 2 µg/mL en postopératoire.
Le groupe d'analgésie épidurale contrôlée par le patient (PCEA) (n = 31), en plus de l'EA et de l'EI, a reçu une PCEA (ropivacaïne/fentanyl bolus 1 mL, intervalle de verrouillage 12 min) en postopératoire.
L'hémodynamique et les gaz sanguins ont été mesurés pendant 24 h après l'OPCAB.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
93
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arkhangelsk, Fédération Russe
- Dep. of Anesthesiology, Northern SMU
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- présence de maladie coronarienne
- ASA II-III
- pontage coronarien électif sans pompe
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
- dysfonctionnement valvulaire grave ou maladie vasculaire périphérique
- interventions simultanées (endartériectomie carotidienne, réparation d'anévrisme, etc.)
- transfert au CPB pendant la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: analgésie intraveineuse
Les patients ont reçu une analgésie postopératoire par fentanyl intraveineux 10 µg/ml 3-8 mL/h.
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Les patients ont reçu une analgésie postopératoire avec une perfusion intraveineuse de fentanyl 10 µg/ml 3-8 ml/h
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Comparateur actif: perfusion périduarienne
Les patients ont reçu une analgésie péridurale peropératoire avec de la ropivacaïne 0,75 % 1 mg/kg et du fentanyl 1 µg/kg, suivie d'une perfusion péridurale continue de ropivacaïne 0,2 % 3-8 mL/h et de fentanyl 2 µg/mL en postopératoire.
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L'analgésie postopératoire a été réalisée à l'aide d'une perfusion péridurale continue de ropivacaïne 0,2 % 3-8 mL/h et de fentanyl 2 µg/mL
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Comparateur actif: analgésie péridurale contrôlée par le patient
En plus de l'anesthésie péridurale et de la perfusion péridurale, les patients postopératoires ont reçu une analgésie péridurale contrôlée par le patient avec un bolus de ropivacaïne/fentanyl de 1 ml, intervalle de verrouillage de 12 min.
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L'analgésie postopératoire a été réalisée par perfusion péridurale continue d'un mélange de ropivacaïne/fentanyl associée à une analgésie péridurale contrôlée par le patient avec un bolus de ropivacaïne/fentanyl de 1 ml, intervalle de verrouillage de 12 min.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de la ventilation mécanique postopératoire
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de la ventilation mécanique, une moyenne prévue de 6 heures
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Durée de la ventilation mécanique postopératoire, heures
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Les participants seront suivis pendant toute la durée de la ventilation mécanique, une moyenne prévue de 6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité hémodynamique
Délai: Toute la période opératoire et pendant les 24 heures postopératoires
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Stabilité hémodynamique évaluée par la pression artérielle moyenne, la fréquence cardiaque, l'index cardiaque, les besoins en inotropes/vasoactifs et en colloïdes
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Toute la période opératoire et pendant les 24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mikhail Y Kirov, Northern State Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2011
Première publication (Estimation)
28 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPCAB-EA
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