Anestesia Peridural e Analgesia Pós-Operatória com Ropivacaína e Fentanil
28 de junho de 2011 atualizado por: Northern State Medical University
Anestesia Peridural e Analgesia Pós-Operatória com Ropivacaína e Fentanil em Revascularização do Miocárdio sem CEC
O objetivo do presente estudo foi avaliar a eficácia da anestesia peridural torácica seguida de infusão peridural pós-operatória e analgesia peridural controlada pelo paciente com ropivacaína/fentanil em cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Noventa e três pacientes foram agendados para revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea (OPCAB) sob anestesia com propofol/fentanil.
Um dia antes da cirurgia, os pacientes receberam consentimento informado e foram randomizados em três regimes de analgesia pós-operatória visando uma escala visual analógica (VAS) <30 mm em repouso.
O grupo controle (n=31) recebeu fentanil 10 µg/ml intravenoso no pós-operatório 3-8 mL/h.
Após a colocação de um cateter peridural no nível de Th2-Th4 antes de OPCAB, um grupo de infusão peridural torácica (EI) (n = 31) recebeu anestesia peridural (EA) no intraoperatório com ropivacaína 0,75% 1 mg/kg e fentanil 1 µg/kg seguido de EI contínua de ropivacaína 0,2% 3-8 mL/h e fentanil 2 µg/mL no pós-operatório.
O grupo de analgesia peridural controlada pelo paciente (PCEA) (n=31), além de EA e EI, recebeu PCEA (ropivacaína/fentanil em bolus 1 mL, intervalo de bloqueio de 12 min) no pós-operatório.
A hemodinâmica e os gases sanguíneos foram medidos ao longo de 24 h após OPCAB.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
93
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkhangelsk, Federação Russa
- Dep. of Anesthesiology, Northern SMU
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de doença arterial coronariana
- ASA II-III
- revascularização miocárdica eletiva sem circulação extracorpórea
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos
- disfunção valvular grave ou doença vascular periférica
- intervenções simultâneas (endarterectomia carotídea, reparo de aneurisma, etc.)
- transferência para CEC durante a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: analgesia intravenosa
Os pacientes receberam analgesia pós-operatória com fentanil intravenoso 10 µg/ml 3-8 mL/h.
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Os pacientes receberam analgesia pós-operatória com infusão intravenosa de fentanil 10 µg/ml 3-8 mL/h
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Comparador Ativo: infusão periduaral
Os pacientes receberam analgesia peridural no intraoperatório com ropivacaína 0,75% 1 mg/kg e fentanil 1 µg/kg seguido de infusão peridural contínua de ropivacaína 0,2% 3-8 mL/h e fentanil 2 µg/mL no pós-operatório.
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A analgesia pós-operatória foi realizada com infusão peridural contínua de ropivacaína 0,2% 3-8 mL/h e fentanil 2 µg/mL
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Comparador Ativo: analgesia peridural controlada pelo paciente
Além da anestesia peridural e infusão peridural, os pacientes no pós-operatório receberam analgesia peridural controlada pelo paciente com ropivacaína/fentanil em bolus 1 mL, intervalo de bloqueio de 12 min.
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A analgesia pós-operatória foi realizada por infusão peridural contínua de mistura de ropivacaína/fentanil combinada com analgesia peridural controlada pelo paciente com ropivacaína/fentanil em bolus 1 mL, intervalo de bloqueio de 12 min.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da ventilação mecânica pós-operatória
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a duração da ventilação mecânica, uma média esperada de 6 horas
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Duração da ventilação mecânica pós-operatória, horas
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Os participantes serão acompanhados durante a duração da ventilação mecânica, uma média esperada de 6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade hemodinâmica
Prazo: Todo o período de operação e durante 24 horas após a cirurgia
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Estabilidade hemodinâmica avaliada pela pressão arterial média, frequência cardíaca, índice cardíaco, necessidade de inotrópicos/vasoativos e colóides
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Todo o período de operação e durante 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Mikhail Y Kirov, Northern State Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPCAB-EA
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