Epidurális érzéstelenítés és posztoperatív fájdalomcsillapítás ropivakainnal és fentanillal
2011. június 28. frissítette: Northern State Medical University
Epidurális érzéstelenítés és posztoperatív fájdalomcsillapítás ropivakainnal és fentanillal a pumpa nélküli koszorúér bypass graftban
Jelen tanulmány célja a mellkasi epidurális érzéstelenítés, majd a posztoperatív epidurális infúzió és a beteg által kontrollált ropivakain/fentanillal végzett epidurális fájdalomcsillapítás hatékonyságának felmérése a pumpa nélküli koszorúér bypass graft során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Kilencvenhárom betegnél propofol/fentanil érzéstelenítés mellett off-pump coronaria bypass-t (OPCAB) végeztek.
A műtét előtti napon a betegek beleegyezését kérték, és három posztoperatív fájdalomcsillapítási sémára osztották be, amelyek célja a vizuális analóg skála (VAS) pontszáma <30 mm nyugalomban.
A kontroll csoport (n=31) intravénás fentanilt kapott 10 µg/ml posztoperatív 3-8 ml/óra sebességgel.
Miután az OPCAB előtt epidurális katétert helyeztek a Th2-Th4 szintre, egy mellkasi epidurális infúziós (EI) csoport (n=31) intraoperatív epidurális érzéstelenítést (EA) kapott 0,75% ropivakainnal 1 mg/kg és fentanillal 1 µg/kg. ezt követi a ropivakain folyamatos EI 0,2% 3-8 ml/h és fentanil 2 µg/ml posztoperatív.
A beteg által kontrollált epidurális fájdalomcsillapító (PCEA) csoport (n=31) az EA és EI mellett PCEA-t (ropivakain/fentanyl bolus 1 ml, kizárási intervallum 12 perc) kapott a műtét után.
A hemodinamikát és a vérgázokat az OPCAB után 24 órával mértük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
93
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Arkhangelsk, Orosz Föderáció
- Dep. of Anesthesiology, Northern SMU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- koszorúér-betegség jelenléte
- ASA II-III
- elektív off-pump koszorúér bypass
Kizárási kritériumok:
- életkor < 18 év
- súlyos billentyű diszfunkció vagy perifériás érbetegség
- egyidejű beavatkozások (carotis endarterectomia, aneurizma helyreállítása stb.)
- átvitel a CPB-be a műtét során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: intravénás fájdalomcsillapítás
A betegek posztoperatív fájdalomcsillapítást kaptak 10 µg/ml, 3-8 ml/óra intravénás fentanillal.
|
A betegek posztoperatív fájdalomcsillapítást kaptak 10 µg/ml 3-8 ml/h intravénás fentanil infúzióval
|
|
Aktív összehasonlító: epidurális infúzió
A betegek intraoperatív epidurális fájdalomcsillapítást kaptak 0,75% ropivakainnal 1 mg/kg és fentanillal 1 µg/kg, majd folyamatos epidurális infúzióban 0,2% ropivakain 3-8 ml/h és fentanil 2 µg/ml adagban.
|
A posztoperatív fájdalomcsillapítást ropivakain 0,2% 3-8 ml/h és fentanil 2 µg/ml folyamatos epidurális infúziójával végeztük.
|
|
Aktív összehasonlító: beteg által irányított epidurális fájdalomcsillapítás
Az epidurális érzéstelenítés és az epidurális infúzió mellett a posztoperatív betegek 1 ml-es ropivakain/fentanil bolusszal, 12 perces lock-out intervallumban, beteg által kontrollált epidurális fájdalomcsillapításban részesültek.
|
A posztoperatív fájdalomcsillapítást ropivakain/fentanil keverék folyamatos epidurális infúziójával, beteg által kontrollált epidurális fájdalomcsillapítással, 1 ml ropivakain/fentanil bolusszal kombinálva végeztük, 12 perces zárolási időközzel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív gépi lélegeztetés időtartama
Időkeret: A résztvevőket a gépi lélegeztetés idejére, várhatóan átlagosan 6 óráig követik
|
A posztoperatív gépi lélegeztetés időtartama, óra
|
A résztvevőket a gépi lélegeztetés idejére, várhatóan átlagosan 6 óráig követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemodinamikai stabilitás
Időkeret: A műtét teljes időtartama alatt és a műtét utáni 24 órában
|
Hemodinamikai stabilitás az átlagos artériás nyomás, pulzusszám, szívindex, inotróp/vazoaktív anyagok és kolloidok szükséglete alapján.
|
A műtét teljes időtartama alatt és a műtét utáni 24 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mikhail Y Kirov, Northern State Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 27.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 28.
Utolsó ellenőrzés
2011. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPCAB-EA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .