Epiduralbedövning och postoperativ analgesi med ropivakain och fentanyl
28 juni 2011 uppdaterad av: Northern State Medical University
Epidural anestesi och postoperativ analgesi med ropivakain och fentanyl i off-pump kransartärbypasstransplantation
Syftet med den föreliggande studien var att bedöma effekten av thorax epidural anestesi följt av postoperativ epidural infusion och patientkontrollerad epidural analgesi med ropivakain/fentanyl vid off-pump kransartär bypasstransplantation
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nittiotre patienter var schemalagda för off-pump kransartär bypass (OPCAB) under propofol/fentanylanestesi.
Dagen före operationen bad patienterna om informerat samtycke och randomiserades till tre postoperativa analgesikimer som syftade till en visuell analog skala (VAS) poäng <30 mm i vila.
Kontrollgruppen (n=31) fick intravenöst fentanyl 10 µg/ml postoperativt 3-8 ml/h.
Efter placering av en epiduralkateter på nivån Th2-Th4 före OPCAB, fick en thorax epidural infusion (EI) grupp (n=31) epidural anestesi (EA) intraoperativt med ropivakain 0,75 % 1 mg/kg och fentanyl 1 µg/kg följt av kontinuerlig EI av ropivakain 0,2 % 3-8 ml/h och fentanyl 2 µg/ml postoperativt.
Den patientkontrollerade epidurala analgesigruppen (PCEA) (n=31) fick förutom EA och EI PCEA (ropivakain/fentanylbolus 1 ml, lock-out intervall 12 min) postoperativt.
Hemodynamik och blodgaser mättes under 24 timmar efter OPCAB.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
93
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Arkhangelsk, Ryska Federationen
- Dep. of Anesthesiology, Northern SMU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förekomst av kranskärlssjukdom
- ASA II-III
- elektiv off-pump kransartär bypass
Exklusions kriterier:
- ålder < 18 år
- allvarlig ventildysfunktion eller perifer kärlsjukdom
- samtidiga ingrepp (karotisendarterektomi, aneurysmreparation, etc.)
- överföring till CPB under operationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intravenös analgesi
Patienterna fick postoperativ analgesi med intravenös fentanyl 10 µg/ml 3-8 ml/h.
|
Patienterna fick postoperativ analgesi med intravenös infusion av fentanyl 10 µg/ml 3-8 mL/h
|
|
Aktiv komparator: epiduaral infusion
Patienterna fick epidural analgesi intraoperativt med ropivakain 0,75 % 1 mg/kg och fentanyl 1 µg/kg följt av kontinuerlig epidural infusion av ropivakain 0,2 % 3-8 ml/h och fentanyl 2 µg/ml postoperativt.
|
Postoperativ analgesi utfördes med kontinuerlig epidural infusion av ropivakain 0,2 % 3-8 ml/h och fentanyl 2 µg/ml
|
|
Aktiv komparator: patientkontrollerad epidural analgesi
Utöver epidural anestesi och epidural infusion fick postoperativa patienter patientkontrollerad epidural analgesi med ropivakain/fentanyl bolus 1 ml, lock-out intervall 12 min.
|
Postoperativ analgesi utfördes genom kontinuerlig epidural infusion av ropivakain/fentanylblandning kombinerat med patientkontrollerad epidural analgesi med ropivakain/fentanylbolus 1 mL, lockoutintervall 12 min.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av postoperativ mekanisk ventilation
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela den mekaniska ventilationen, ett förväntat genomsnitt på 6 timmar
|
Varaktighet av postoperativ mekanisk ventilation, timmar
|
Deltagarna kommer att följas under hela den mekaniska ventilationen, ett förväntat genomsnitt på 6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemodynamisk stabilitet
Tidsram: Hela operationsperioden och under 24 timmar postoperativt
|
Hemodynamisk stabilitet bedömd genom medelartärtryck, hjärtfrekvens, hjärtindex, behov av inotropa/vasoaktiva ämnen och kolloider
|
Hela operationsperioden och under 24 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Mikhail Y Kirov, Northern State Medical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
28 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2011
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OPCAB-EA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .