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Ropivacaine과 Fentanyl을 사용한 경막외 마취 및 수술 후 진통제

2011년 6월 28일 업데이트: Northern State Medical University

오프 펌프 관상 동맥 우회술에서 Ropivacaine 및 Fentanyl을 사용한 경막 외 마취 및 수술 후 진통제

현재 연구의 목적은 오프 펌프 관상 동맥 우회술에서 수술 후 경막 외 주입 및 ropivacaine / fentanyl을 사용한 환자 제어 경막 외 진통제에 이어 흉부 경막 외 마취의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

93명의 환자가 프로포폴/펜타닐 마취 하에 오프펌프 관상동맥우회술(OPCAB)이 예정되어 있었습니다. 수술 전날 환자에게 정보에 입각한 동의를 요청했고 휴식 시 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수 <30mm를 목표로 하는 3가지 수술 후 진통 요법으로 무작위 배정되었습니다. 대조군(n=31)은 수술 후 3-8mL/h로 펜타닐 10μg/ml를 정맥 주사했습니다. OPCAB 전에 Th2-Th4 수준으로 경막외 카테터를 삽입한 후 흉부 경막외 주입(EI) 그룹(n=31)은 수술 중 ropivacaine 0.75% 1 mg/kg 및 fentanyl 1 µg/kg으로 경막외 마취(EA)를 받았습니다. 수술 후 로피바카인 0.2% 3-8 mL/h 및 펜타닐 2 μg/mL의 연속 EI가 뒤따릅니다. 환자 조절 경막외 진통(PCEA) 그룹(n=31)은 EA 및 EI 외에 수술 후 PCEA(로피바카인/펜타닐 볼루스 1mL, 차단 간격 12분)를 투여 받았습니다. OPCAB 후 24시간 동안 혈역학 및 혈액 가스를 측정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

93

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 러시아 연방
      • Arkhangelsk, 러시아 연방
        • Dep. of Anesthesiology, Northern SMU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 관상 동맥 질환의 존재
  • ASA II-III
  • 선택적 오프 펌프 관상 동맥 우회술

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 심각한 판막 기능 장애 또는 말초 혈관 질환
  • 동시 개입(경동맥 내막 절제술, 동맥류 복구 등)
  • 수술 중 CPB로 이송

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 정맥 진통제
환자는 정맥 펜타닐 10 μg/ml 3-8 mL/h로 수술 후 진통제를 받았습니다.
절차: 정맥 진통제
환자는 fentanyl 10 µg/ml 3-8 mL/h의 정맥 주입으로 수술 후 진통제를 받았습니다.
활성 비교기: 경막 외 주입
환자는 수술 중 로피바카인 0.75% 1 mg/kg 및 펜타닐 1 μg/kg으로 경막외 진통제를 투여받은 후 수술 후 로피바카인 0.2% 3-8 mL/h 및 펜타닐 2 μg/mL를 지속적으로 경막외 주입했습니다.
절차: 경막 외 주입
수술 후 진통은 ropivacaine 0.2% 3-8 mL/h 및 fentanyl 2 μg/mL의 지속적인 경막외 주입을 사용하여 수행되었습니다.
활성 비교기: 환자 제어 경막 외 진통제
경막외 마취 및 경막외 주입에 추가하여, 수술 후 환자는 로피바카인/펜타닐 볼루스 1mL, 잠금 간격 12분으로 환자 제어 경막외 진통제를 받았습니다.
절차: 환자 제어 경막 외 진통제
수술 후 진통은 로피바카인/펜타닐 볼루스 1mL, 잠금 간격 12분을 사용한 환자 조절 경막외 진통과 함께 로피바카인/펜타닐 혼합물의 지속적인 경막외 주입에 의해 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 기계 환기 기간
기간: 참가자는 평균 6시간의 예상되는 기계적 환기 기간 동안 추적됩니다.
수술 후 기계 환기 기간, 시간
참가자는 평균 6시간의 예상되는 기계적 환기 기간 동안 추적됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학적 안정성
기간: 수술 전 기간 및 수술 후 24시간 동안
평균 동맥압, 심박수, 심박수, 수축촉진제/혈관활성제 및 콜로이드 요구량으로 평가한 혈역학적 안정성
수술 전 기간 및 수술 후 24시간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northern State Medical University

협력자

University of Tromso

수사관

  • 연구 책임자: Mikhail Y Kirov, Northern State Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 27일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2011년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OPCAB-EA

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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