Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiduraalianestesia ja postoperatiivinen analgesia ropivakaiinilla ja fentanyylillä

tiistai 28. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Northern State Medical University

Epiduraalinen anestesia ja leikkauksen jälkeinen analgesia ropivakaiinilla ja fentanyylillä sepelvaltimon ohitussiirrossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida rintakehän epiduraalipuudutuksen, jota seurasi leikkauksen jälkeinen epiduraaliinfuusio ja potilasohjattu epiduraalinalgesia ropivakaiini/fentanyylillä, tehokkuutta sepelvaltimoiden ohitusleikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdeksänkymmentäkolmelle potilaalle määrättiin off-pump sepelvaltimon ohitus (OPCAB) propofoli/fentanyyli-anestesiassa. Päivää ennen leikkausta potilailta pyydettiin tietoinen suostumus ja satunnaistettiin kolmeen postoperatiiviseen analgesiahoitoon, joiden tavoitteena oli visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärä <30 mm levossa. Kontrolliryhmä (n=31) sai suonensisäisesti fentanyyliä 10 µg/ml leikkauksen jälkeen 3-8 ml/h. Kun epiduraalikatetri asetettiin Th2-Th4-tasolle ennen OPCAB:tä, rintakehän epiduraaliinfuusioryhmä (n=31) sai epiduraalipuudutuksen (EA) intraoperatiivisesti ropivakaiinilla 0,75 % 1 mg/kg ja fentanyylillä 1 µg/kg jota seurasi ropivakaiinin jatkuva EI 0,2 % 3-8 ml/h ja fentanyyli 2 µg/ml leikkauksen jälkeen. Potilaskontrolloidut epiduraalikivut (PCEA) -ryhmä (n=31) sai EA:n ja EI:n lisäksi PCEA:ta (ropivakaiini/fentanyylibolus 1 ml, lukitusväli 12 min) leikkauksen jälkeen. Hemodynamiikkaa ja verikaasuja mitattiin 24 tunnin ajan OPCAB:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

93

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sepelvaltimotaudin esiintyminen
  • ASA II-III
  • elektiivinen off-pump sepelvaltimon ohitus

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18 vuotta
  • vakava läppähäiriö tai perifeerinen verisuonisairaus
  • samanaikaiset interventiot (kaulavaltimon endarterektomia, aneurysman korjaus jne.)
  • siirto CPB:hen leikkauksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: suonensisäinen analgesia
Potilaat saivat leikkauksen jälkeistä analgesiaa suonensisäisellä fentanyylillä 10 µg/ml 3-8 ml/h.
Menettely: suonensisäinen analgesia
Potilaat saivat leikkauksen jälkeistä analgesiaa fentanyylin suonensisäisellä infuusiolla 10 µg/ml 3-8 ml/h
Active Comparator: epiduraalinen infuusio
Potilaat saivat leikkauksen aikana epiduraalikipua ropivakaiinilla 0,75 % 1 mg/kg ja fentanyylillä 1 µg/kg, mitä seurasi jatkuva epiduraaliinfuusio ropivakaiinia 0,2 % 3-8 ml/h ja fentanyylia 2 µg/ml leikkauksen jälkeen.
Menettely: epiduraaliinfuusio
Leikkauksen jälkeinen analgesia suoritettiin jatkuvalla epiduraali-infuusiolla ropivakaiinia 0,2 % 3-8 ml/h ja fentanyyliä 2 µg/ml
Active Comparator: potilaan kontrolloima epiduraalikivunlievitys
Epiduraalipuudutuksen ja epiduraaliinfuusion lisäksi potilaat saivat leikkauksen jälkeen potilaan kontrolloimaa epiduraalia analgesiaa ropivakaiini/fentanyyliboluksella 1 ml, lukitusväli 12 min.
Menettely: potilaan kontrolloima epiduraalikivunlievitys
Leikkauksen jälkeinen analgesia suoritettiin jatkuvalla epiduraali-infuusiolla ropivakaiini/fentanyyliseosta yhdistettynä potilasohjaamaan epiduraaliseen analgesiaan ropivakaiini/fentanyyli-boluksella 1 ml, lukitusväli 12 min.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen mekaanisen ventilaation kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan koneellisen ilmanvaihdon ajan, keskimäärin 6 tuntia
Leikkauksen jälkeisen koneellisen ventilaation kesto, tuntia
Osallistujia seurataan koneellisen ilmanvaihdon ajan, keskimäärin 6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodynaaminen vakaus
Aikaikkuna: Koko leikkauksen ajan ja 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Hemodynaaminen stabiilius mitattuna keskimääräisen valtimopaineen, sykkeen, sydänindeksin, inotropien/vasoaktiivisten aineiden ja kolloidien tarpeen perusteella
Koko leikkauksen ajan ja 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northern State Medical University

Yhteistyökumppanit

University of Tromso

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mikhail Y Kirov, Northern State Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OPCAB-EA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset suonensisäinen analgesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa