Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie zewnątrzoponowe i analgezja pooperacyjna za pomocą ropiwakainy i fentanylu

28 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Northern State Medical University

Znieczulenie zewnątrzoponowe i analgezja pooperacyjna za pomocą ropiwakainy i fentanylu w pomostowaniu aortalno-wieńcowym bez użycia pompy

Celem pracy była ocena skuteczności znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej, a następnie pooperacyjnego wlewu zewnątrzoponowego i kontrolowanej przez pacjenta analgezji zewnątrzoponowej ropiwakainą/fentanylem w pomostowaniu aortalno-wieńcowym bez użycia pompy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dziewięćdziesięciu trzech pacjentów zakwalifikowano do zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy (OPCAB) w znieczuleniu propofolem/fentanylem. Dzień przed operacją pacjentów poproszono o wyrażenie świadomej zgody i przydzielono losowo do trzech schematów analgezji pooperacyjnej, których celem było uzyskanie wyniku w wizualnej skali analogowej (VAS) <30 mm w spoczynku. Grupa kontrolna (n=31) otrzymywała dożylnie fentanyl 10 µg/ml po operacji 3-8 ml/h. Po założeniu cewnika zewnątrzoponowego na poziomie Th2-Th4 przed OPCAB grupa z infuzją zewnątrzoponową klatki piersiowej (EI) (n=31) otrzymała śródoperacyjnie znieczulenie zewnątrzoponowe (EA) ropiwakainą 0,75% 1 mg/kg i fentanylem 1 µg/kg następnie ciągła EI ropiwakainy 0,2% 3-8 ml/h i fentanylu 2 µg/ml po operacji. Grupa otrzymująca kontrolowane przez pacjenta znieczulenie zewnątrzoponowe (PCEA) (n=31), oprócz EA i EI, otrzymywała PCEA (ropiwakaina/fentanyl w bolusie 1 ml, okres blokady 12 min) po operacji. Hemodynamikę i gazometrię krwi mierzono przez 24 godziny po OPCAB.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecność choroby wieńcowej
  • ASA II-III
  • planowe pomostowanie aortalno-wieńcowe bez pompy

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • ciężka dysfunkcja zastawek lub choroba naczyń obwodowych
  • interwencje jednoczesne (endarterektomia tętnicy szyjnej, naprawa tętniaka itp.)
  • transfer do CPB podczas operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: analgezja dożylna
Pacjenci otrzymywali analgezję pooperacyjną w postaci dożylnego fentanylu 10 µg/ml 3-8 ml/h.
Procedura: analgezja dożylna
Pacjenci otrzymywali analgezję pooperacyjną za pomocą dożylnego wlewu fentanylu 10 µg/ml 3-8 ml/h
Aktywny komparator: infuzja zewnątrzoponowa
Pacjenci otrzymywali znieczulenie zewnątrzoponowe śródoperacyjnie ropiwakainą 0,75% 1 mg/kg i fentanylem 1 µg/kg, a następnie ciągłą infuzją zewnątrzoponową ropiwakainy 0,2% 3-8 ml/h i fentanylu 2 µg/ml po operacji.
Procedura: infuzja zewnątrzoponowa
Analgezję pooperacyjną wykonywano za pomocą ciągłego wlewu zewnątrzoponowego ropiwakainy 0,2% 3-8 ml/hi fentanylu 2 µg/ml
Aktywny komparator: znieczulenie zewnątrzoponowe kontrolowane przez pacjenta
Oprócz znieczulenia zewnątrzoponowego i infuzji zewnątrzoponowej, po operacji pacjenci otrzymywali kontrolowane przez pacjenta znieczulenie zewnątrzoponowe za pomocą ropiwakainy/fentanylu w bolusie 1 ml, z przerwą 12 min.
Procedura: znieczulenie zewnątrzoponowe kontrolowane przez pacjenta
Znieczulenie pooperacyjne wykonano przez ciągłą infuzję zewnątrzoponową mieszaniny ropiwakainy/fentanylu w połączeniu z kontrolowanym przez pacjenta znieczuleniem zewnątrzoponowym ropiwakainą/fentanylem w bolusie 1 ml, z przerwą 12 min.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania pooperacyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania wentylacji mechanicznej, przewidywany średnio 6 godzin
Czas trwania pooperacyjnej wentylacji mechanicznej, godz
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania wentylacji mechanicznej, przewidywany średnio 6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność hemodynamiczna
Ramy czasowe: Cały okres operacji i 24 godziny po operacji
Stabilność hemodynamiczna oceniana na podstawie średniego ciśnienia tętniczego, częstości akcji serca, wskaźnika sercowego, zapotrzebowania na leki inotropowe/naczynioaktywne i koloidy
Cały okres operacji i 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northern State Medical University

Współpracownicy

University of Tromso

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mikhail Y Kirov, Northern State Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPCAB-EA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na analgezja dożylna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj