Effet du sexe et de l'infection par le VIH sur la pharmacocinétique de la zidovudine et de la lamivudine

Critère d'intégration:

• Infection au VIH documentée et diagnostiquée par un médecin (anticorps VIH+ ou plasma VIH-ARN+); Les volontaires séronégatifs doivent avoir un test ELISA VIH négatif.
• Âge 18 à 55 ans;
• Soit naïf d'antirétroviral, soit pas de traitement anti-VIH au cours des 6 mois précédents ;
• Le schéma thérapeutique antirétroviral prévu comprend des doses standard de ZDV plus 3TC dans le cadre du schéma thérapeutique antirétroviral. Le 3TC une ou deux fois par jour sera autorisé.

Critère d'exclusion:

• Toute condition médicale qui, de l'avis des enquêteurs, compromettrait l'intention de l'étude.
• De l'avis de l'investigateur, tout médicament immunomodulateur concomitant, agent chimiothérapeutique, médicament expérimental et thérapies alternatives, y compris les glucocorticoïdes, les facteurs de croissance recombinants ou les cytokines (par ex. facteur de stimulation des colonies de granulocytes-macrophages, facteur de stimulation des colonies de granulocytes, interféron-alpha ou gamma, hormone de croissance humaine, etc.), ribavirine, pilules contraceptives et hormones sexuelles susceptibles d'interférer avec la pharmacologie cellulaire des médicaments à l'étude ;
• Médicaments concomitants qui interfèrent avec la clairance rénale des médicaments, y compris le ténofovir, l'adéfovir, le cidofovir, le ganciclovir, le probénécide ou tout médicament problématique similaire de l'avis des enquêteurs ;
• Warfarine concomitante ou aspirine quotidienne (pour prévenir les saignements excessifs de la biopsie).
• Grossesse ou projet de devenir enceinte, ou ménopause ;
• Toute anomalie > ou = de grade II de l'hémoglobine, du nombre absolu de neutrophiles, des tests de routine de la fonction hépatique, de la créatinine sérique ou d'autres anomalies de la fonction organique.
• Toute condition médicale ou personnelle qui, de l'avis des enquêteurs, peut influencer la capacité du sujet à se conformer aux conditions de l'étude, telles que les maladies mentales actives ou les projets de quitter la zone géographique.
• Incapacité à donner un consentement éclairé.
• Régimes de transcriptase inverse à trois nucléosides analogues.