Effekt af køn og HIV-infektion på Zidovudin og Lamivudins farmakokinetik

Inklusionskriterier:

• Dokumenteret lægediagnosticeret HIV-infektion (HIV+ antistof eller plasma HIV-RNA+); HIV-negative frivillige skal have en negativ HIV-ELISA.
• Alder 18 til 55 år;
• Enten antiretroviral naiv eller ingen HIV-behandling i de foregående 6 måneder;
• Planlagt antiretroviralt regime inkluderer standarddoser af ZDV plus 3TC som en del af det antiretrovirale regime. En eller to gange dagligt vil 3TC være tilladt.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver medicinsk tilstand, som efter efterforskernes mening ville bringe undersøgelsens hensigt i fare.
• Efter investigatorens opfattelse kan enhver samtidig immunmodulerende medicin, kemoterapeutiske midler, forsøgslægemidler og alternative terapier, herunder glukokortikoider, rekombinante vækstfaktorer eller cytokiner (f. Granulocyt-makrofager kolonistimulerende faktor, Granulocytkoloni-stimulerende faktor, interferon-alfa eller gamma, humant væksthormon osv.), ribavirin, p-piller og kønshormoner, der kunne interferere med den cellulære farmakologi af undersøgelsesmedicinen;
• Samtidig medicin, der interfererer med renal lægemiddelclearance, herunder tenofovir, adefovir, cidofovir, ganciclovir, probenecid eller enhver lignende problematisk medicin efter efterforskernes mening;
• Samtidig warfarin eller daglig aspirin (for at forhindre overskydende blødning fra biopsi).
• Graviditet eller en plan om at blive gravid eller overgangsalder;
• Enhver > eller = grad II abnormitet i hæmoglobin, absolut neutrofiltal, rutinemæssige leverfunktionsprøver, serumkreatinin eller andre organfunktionsabnormiteter.
• Enhver medicinsk eller personlig tilstand, der efter efterforskernes vurdering kan påvirke forsøgspersonens evne til at overholde studiebetingelser, såsom aktive psykiske sygdomme eller planer om at forlade det geografiske område.
• Manglende evne til at give informeret samtykke.
• Triple nukleosidanalog revers transkriptase regimer.