Effekt av kön och HIV-infektion på Zidovudin och Lamivudins farmakokinetik

Inklusionskriterier:

• Dokumenterad läkare diagnostiserad HIV-infektion (HIV+ antikropp eller plasma HIV-RNA+); HIV-negativa frivilliga måste ha en negativ HIV-ELISA.
• Ålder 18 till 55 år;
• Antingen antiretroviral naiv eller ingen HIV-behandling under de föregående 6 månaderna;
• Planerad antiretroviral regim inkluderar standarddoser av ZDV plus 3TC som en del av den antiretrovirala behandlingen. En eller två gånger om dagen kommer 3TC att tillåtas.

Exklusions kriterier:

• Varje medicinskt tillstånd som enligt utredarnas uppfattning skulle äventyra avsikten med studien.
• Enligt utredarens åsikt kan alla samtidiga immunmodulerande mediciner, kemoterapeutiska medel, prövningsläkemedel och alternativa terapier, inklusive glukokortikoider, rekombinanta tillväxtfaktorer eller cytokiner (t. Granulocyt-makrofager kolonistimulerande faktor, granulocytkolonistimulerande faktor, interferon-alfa eller gamma, humant tillväxthormon, etc), ribavirin, p-piller och könshormoner som kan störa den cellulära farmakologin hos studiemedicinerna;
• Samtidig medicinering som interfererar med njurläkemedelsclearance inklusive tenofovir, adefovir, cidofovir, ganciklovir, probenecid eller någon liknande problematisk medicin enligt utredarnas åsikt;
• Samtidigt warfarin eller daglig acetylsalicylsyra (för att förhindra överflödig blödning från biopsi).
• Graviditet eller en plan för att bli gravid, eller klimakteriet;
• Alla > eller = grad II abnormiteter i hemoglobin, absolut antal neutrofiler, rutinmässiga leverfunktionstester, serumkreatinin eller andra organfunktionsavvikelser.
• Varje medicinskt eller personligt tillstånd som, enligt utredarnas bedömning, kan påverka försökspersonens förmåga att följa studievillkor, såsom aktiva psykiska sjukdomar, eller planer på att lämna det geografiska området.
• Oförmåga att ge informerat samtycke.
• Trippel nukleosidanalog omvänt transkriptas-regimer.