Nimotuzumab en association avec le liposome de paclitaxel et le carboplatine (régime TP) pour les patients atteints d'un CPNPC avancé (NSCLC)

Critère d'intégration:

1. Signature du formulaire de consentement éclairé
2. Âgés de 18 à 70 ans; à la fois masculin et féminin.
3. Pathologiquement et/ou cytologiquement ① les patients atteints de NSCLC de stade ⅢB～Ⅳ ; ② les patients atteints de NSCLC de stade IIIA n'ont pas pu être opérés ou n'ont pas pu opérer. ③ les patients de stade IIIA NSCLC sont postopératoires récurrents.
4. L'ARNm de l'EGFR des sangs périphériques est positif par ELISA ou l'expression de l'EGFR du tissu tumoral est positive par coloration immunohistochimique.

5. Les fonctions des principaux organes (hémogramme, cœur, foie, reins) sont fondamentalement normales, numération leucocytaire ≥ 3,5 x 109/L avec neutrophiles ≥ 1,5 x 109/L, numération plaquettaire ≥ 100 x 109/L et hémoglobine ≥ 90 g/L .

   Bilirubine totale ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ; phosphatase alcaline (ALP) ≤ 2,5 fois la LSN, transaminases AST (SGOT) et ALT (SGPT) ≤ 2,5 fois la LSN, créatinine sérique ≤ 1,2 fois la LSN .

6. Avec statut de performance ECOG 0-2 ;
7. Les patients féminins et masculins doivent utiliser des méthodes de contraception adéquates.

Critère d'exclusion:

1. Participation à d'autres essais cliniques dans le mois précédant l'inclusion dans l'essai.
2. Traitement ciblé antérieur des anticorps TKI ou EGFR avant l'inclusion dans l'essai.
3. Antécédents de chimiothérapie au liposome de paclitaxel et au carboplatine (TP) avant l'inclusion dans l'essai.
4. Avec d'autres maladies internes graves ou une infection incontrôlée ; dysenterie réfractaire ou entérospasme, occlusion intestinale.
5. Antécédents de maladies cardiovasculaires (1) Hypertension incontrôlable, angor instable, infarctus cardiaque ou insuffisance cardiaque congestive et arythmie (survenus dans les 12 mois précédant l'inclusion dans l'essai) (2) Ischémie vérifiée par ECG ou diagnostic clinique Maladie valvulaire cardiaque (3) Les patients de grade II (CTC AE 3.0) d'arythmie, d'ischémie myocardique, d'anomalie de la troponine T, d'hypertension ou de fraction d'éjection ventriculaire gauche <50 %, ne pouvaient pas être inclus dans le groupe de test TP+ nimotuzumab ;
6. Avec addition de médicaments, c'est-à-dire , prise de drogue, prise de drogue pendant longtemps ; hépatite de type B et hépatite C en phase active, ou avec le SIDA.
7. Autres tumeurs malignes, à l'exception du carcinome basocellulaire cutané ou du carcinome cervical in situ, carcinome curatif de la prostate.
8. Avec des antécédents d'allergie grave ou d'allergie.
9. Patients moins observants
10. Grossesse, allaitement, fertilité mais utilisation d'une méthode contraceptive interdite.
11. Inapte à l'essai clinique jugé par l'investigateur.