Nimotuzumab i kombination med paklitaxelliposomer och karboplatin (TP-regimen) för avancerade NSCLC-patienter (NSCLC)

Inklusionskriterier:

1. Underskrift av formuläret för informerat samtycke
2. Åldrar från 18 till 70 år; både manlig och kvinnlig.
3. Patologiskt och/eller cytologiskt ① patienter med NSCLC i ⅢB～Ⅳstadiet; ② patienterna med NSCLC i IIIA-stadiet kunde inte genomgå operationen eller inte operera. ③ patienterna i IIIA stadium NSCLC är återkommande efter operationen.
4. EGFR-mRNA från perifert blod är positivt genom ELISA eller uttrycket av EGFR från tumörvävnad är positivt genom immunhistokemisk färgning.

5. Huvudorganens funktioner (hemogram, hjärta, lever, njure) är i princip normala, antal vita blodkroppar ≥3,5 x 109/L med neutrofiler ≥1,5 x 109/L, antal blodplättar ≥100 x 109/L och hemoglobin ≥90 g/L .

   Totalt bilirubin ≤1,5 ​​gånger den övre normalgränsen (ULN); alkaliskt fosfatas(ALP)≤ 2,5 gånger ULN, transaminaser AST (SGOT) och ALT (SGPT) ≤ 2,5 gånger ULN, serumkreatinin ≤ 1,2 gånger ULN.

6. Med ECOG-prestandastatus 0-2;
7. Både kvinnliga och manliga patienter måste använda adekvata preventivmedel.

Exklusions kriterier:

1. Deltagande i andra kliniska prövningar inom 1 månad före inkludering i prövningen.
2. Tidigare riktad behandling av TKI- eller EGFR-antikroppar före inkludering i försöket.
3. Tidigare kemoterapi med paklitaxelliposomer och karboplatin (TP) före inkludering i studien.
4. Med andra allvarliga inre sjukdomar eller okontrollerad infektion; refraktär dysenteri eller enterospasm, tarmobstruktion.
5. Kardiovaskulära sjukdomar (1) Okontrollerbar hypertoni, instabil angina, hjärtinfarkt eller kronisk hjärtsvikt och arytmi (hände inom 12 månader innan inkludering i studien) (2)Ischemi kontrollerad med EKG eller klinisk diagnostisk hjärtklaffsjukdom (3) Patienterna med grad II(CTC AE 3.0) av arytmi, myokardischemi, troponin T-avvikelse, hypertoni eller vänsterkammars ejektionsfraktion <50 %, kunde inte inkluderas i TP+ nimotuzumab-testgruppen;
6. Med läkemedelstillsats, d.v.s. ,drogbruk, drogbruk under lång tid; hepatit typ B och hepatit C i aktivt stadium, eller med AIDS.
7. Andra maligna tumörer, förutom hudbasalcellscancer, eller cervixcarcinom in situ, botande prostatakarcinom.
8. Med en historia av allvarlig allergi eller allergi.
9. Patienter med mindre följsamhet
10. Graviditet, amning, fertilitet men med en förbjuden preventivmetod.
11. Inte lämplig för den kliniska prövningen bedömd av utredaren.