Nimotuzumab en combinación con liposoma de paclitaxel y carboplatino (régimen TP) para pacientes con NSCLC avanzado (NSCLC)

Criterios de inclusión:

1. Firma del formulario de consentimiento informado
2. Edades de 18 a 70 años; tanto masculino como femenino.
3. Patológica y/o citológicamente ① los pacientes de NSCLC en estadio ⅢB～Ⅳ; ② los pacientes de NSCLC en estadio IIIA no pudieron recibir la operación o no pudieron operar. ③ los pacientes de NSCLC en estadio IIIA son posoperatorios recurrentes.
4. El ARNm de EGFR de sangre periférica es positivo por ELISA o la expresión de EGFR del tejido tumoral es positiva por tinción inmunohistoquímica.

5. Las funciones de los órganos principales (hemograma, corazón, hígado, riñón) son básicamente normales, recuento de glóbulos blancos ≥3,5 x 109/L con neutrófilos ≥1,5 x 109/L, recuento de plaquetas ≥100 x 109/L y hemoglobina ≥90g/L .

   Bilirrubina total ≤1,5 ​​veces el límite superior del rango normal (LSN); fosfatasa alcalina (ALP) ≤ 2,5 veces ULN, transaminasas AST (SGOT) y ALT (SGPT) ≤ 2,5 veces ULN, creatinina sérica ≤ 1,2 veces ULN.

6. Con estado de rendimiento ECOG 0-2;
7. Tanto los pacientes femeninos como masculinos deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados.

Criterio de exclusión:

1. Participación en otros ensayos clínicos dentro del mes anterior a la inclusión en el ensayo.
2. Tratamiento dirigido previo de anticuerpos TKI o EGFR antes de la inclusión en el ensayo.
3. Quimioterapia previa con liposomas de paclitaxel y carboplatino (TP) antes de la inclusión en el ensayo.
4. Con otras enfermedades internas graves o infección no controlada; refractariedad, disentería o enteroespasmo, obstrucción intestinal.
5. Antecedentes de enfermedades cardiovasculares (1) Hipertensión incontrolable, angina inestable, infarto cardíaco o insuficiencia cardíaca congestiva y arritmia (ocurrió dentro de los 12 meses anteriores a la inclusión en el ensayo) (2) Isquemia comprobada por ECG o diagnóstico clínico Enfermedad de las válvulas cardíacas (3) Los pacientes de Grado II (CTC AE 3.0) de arritmia, isquemia miocárdica, anomalía de troponina T, hipertensión o fracción de eyección del ventrículo izquierdo <50%, no pudieron incluirse en el grupo de prueba TP+ nimotuzumab;
6. Con la adicción a las drogas, i.e. , el consumo de drogas, el consumo de drogas durante mucho tiempo; hepatitis tipo B y hepatitis C en etapa activa, o con SIDA.
7. Otros tumores malignos, excepto carcinoma basocelular de piel, o carcinoma in situ de cuello uterino, carcinoma de próstata curativo.
8. Con antecedentes de alergia o alergia grave.
9. Pacientes con menor cumplimiento
10. Embarazo, lactancia, fertilidad pero utilizando un método anticonceptivo prohibido.
11. No apto para el ensayo clínico juzgado por el investigador.