Nimotuzumab i kombinasjon med Paclitaxel Liposome og Carboplatin (TP-regime) for avanserte NSCLC-pasienter (NSCLC)

Inklusjonskriterier:

1. Signatur på skjemaet for informert samtykke
2. Alder fra 18 til 70 år; både mann og kvinne.
3. Patologisk og/eller cytologisk ① pasientene med NSCLC i ⅢB～Ⅳstadiet; ② pasientene i IIIA stadium NSCLC kunne ikke motta operasjonen eller kunne ikke operere. ③ pasientene i IIIA stadium NSCLC er tilbakevendende postoperasjon.
4. EGFR mRNA fra perifert blod er positivt ved ELISA eller uttrykket av EGFR fra tumorvev er positivt ved immunhistokjemisk farging.

5. Funksjonene til hovedorganene (hemogram, hjerte, lever, nyre) er i utgangspunktet normale, hvitt blodantall ≥3,5 x 109/L med nøytrofiler ≥1,5 x 109/L, antall blodplater ≥100 x 109/L, og hemoglobin ≥90g/L .

   Totalt bilirubin ≤1,5 ​​ganger øvre normalgrense (ULN); alkalisk fosfatase(ALP)≤ 2,5 ganger ULN, transaminaser AST (SGOT) og ALT (SGPT) ≤ 2,5 ganger ULN, serumkreatinin ≤ 1,2 ganger ULN.

6. Med ECOG-ytelsesstatus 0-2;
7. Både kvinnelige og mannlige pasienter må bruke egnede prevensjonsmetoder.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakelse i andre kliniske studier innen 1 måned før inkludering i studien.
2. Tidligere målrettet behandling av TKI- eller EGFR-antistoffer før inkludering i studien.
3. Tidligere paclitaxel liposom og carboplatin (TP) kjemoterapi før inkludering i studien.
4. Med andre alvorlige indre sykdommer eller ukontrollert infeksjon; refraktær dysenteri eller enterospasme, intestinal obstruksjon.
5. Kardiovaskulære sykdommer historie (1) Ukontrollerbar hypertensjon, ustabil angina, hjerteinfarkt eller kongestiv hjertesvikt og arytmi ( skjedde innen 12 måneder før inkludering i studien) (2) Iskemi sjekket med EKG, eller klinisk diagnostisk hjerteklaffsykdom (3) Pasientene med grad II(CTC AE 3.0) av arytmi, myokardiskemi, troponin T-abnormitet, hypertensjon eller venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <50 %, kunne ikke inkluderes i TP+ nimotuzumab testgruppen;
6. Med legemiddeltilsetning, d.v.s. ,medikamentbruk, narkotikabruk i lang tid; type B hepatitt og C hepatitt i aktivt stadium, eller med AIDS.
7. Andre ondartede svulster, bortsett fra hudbasalcellekarsinom, eller cervical carcinoma in situ, kurativt karsinom i prostata.
8. Med historie med alvorlig allergi eller allergi.
9. Pasienter med mindre etterlevelse
10. Graviditet, amming, fruktbarhet, men bruk av en forbudt prevensjonsmetode.
11. Ikke egnet for den kliniske studien vurdert av etterforskeren.