Nimotuzumab in combinatie met paclitaxel-liposoom en carboplatine (TP-regime) voor gevorderde NSCLC-patiënten (NSCLC)

Inclusiecriteria:

1. Ondertekening van het toestemmingsformulier
2. Leeftijden van 18 tot 70 jaar; zowel mannelijk als vrouwelijk.
3. Pathologisch en/of cytologisch ① de patiënten van ⅢB～Ⅳstadium NSCLC; ② de patiënten van stadium IIIA NSCLC konden de operatie niet ondergaan of konden niet opereren. ③ de patiënten met NSCLC in stadium IIIA zijn recidiverend na de operatie.
4. EGFR-mRNA uit perifeer bloed is positief door ELISA of de expressie van EGFR uit tumorweefsel is positief door immunohistochemische kleuring.

5. Functies van belangrijke organen (hemogram, hart, lever, nier) zijn in wezen normaal, aantal witte bloedcellen ≥3,5 x 109/L met neutrofielen ≥1,5 x 109/L, aantal bloedplaatjes≥100 x 109/L en hemoglobine ≥90 g/L .

   Totaal bilirubine ≤1,5 ​​keer de bovengrens van normaal (ULN) bereik; alkalische fosfatase (ALP) ≤ 2,5 keer ULN, transaminasen AST (SGOT) en ALT (SGPT) ≤ 2,5 keer ULN, serumcreatinine ≤ 1,2 keer ULN.

6. Met ECOG-prestatiestatus 0-2;
7. Zowel vrouwelijke als mannelijke patiënten moeten geschikte anticonceptiemethoden gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

1. Deelname aan andere klinische onderzoeken binnen 1 maand voorafgaand aan opname in het onderzoek.
2. Eerdere gerichte behandeling van TKI- of EGFR-antilichamen voorafgaand aan opname in de studie.
3. Eerdere chemotherapie met paclitaxelliposoom en carboplatine (TP) voorafgaand aan opname in het onderzoek.
4. Met andere ernstige inwendige ziekten of ongecontroleerde infectie;ongevoelige dysenterie of enterospasme, darmobstructie.
5. Voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten (1) Onbeheersbare hypertensie, instabiele angina pectoris, hartinfarct of congestief hartfalen en aritmie (gebeurd binnen 12 maanden voorafgaand aan opname in de studie) (2) Ischemie gecontroleerd door ECG, of klinisch diagnostisch Hartklepaandoening (3) De patiënten van graad II (CTC AE 3.0) met aritmie, myocardischemie, troponine T-afwijking, hypertensie of linkerventrikelejectiefractie <50% konden niet worden opgenomen in de TP+ nimotuzumab-testgroep;
6. Met medicijntoevoeging, d.w.z. , drugsgebruik, langdurig drugsgebruik; type B hepatitis en C hepatitis in actief stadium, of met AIDS.
7. Andere kwaadaardige tumoren, behalve basaalcelcarcinoom van de huid, of cervicaal carcinoom in situ, curatief prostaatcarcinoom.
8. Met een voorgeschiedenis van ernstige allergie of allergie.
9. Patiënten met minder therapietrouw
10. Zwangerschap, borstvoeding, vruchtbaarheid maar gebruik van een verboden anticonceptiemethode.
11. Niet geschikt voor de klinische proef, beoordeeld door de onderzoeker.