Nimotuzumab in combinazione con paclitaxel liposoma e carboplatino (regime TP) per pazienti con NSCLC avanzato (NSCLC)

Criterio di inclusione:

1. Firma del modulo di consenso informato
2. Età dai 18 ai 70 anni; sia maschio che femmina.
3. Dal punto di vista patologico e/o citologico ① i pazienti con NSCLC in stadio ⅢB～Ⅳ; ② i pazienti con NSCLC in stadio IIIA non potevano ricevere l'operazione o non potevano operare. ③ i pazienti con NSCLC in stadio IIIA sono ricorrenti dopo l'operazione.
4. L'mRNA di EGFR da sangue periferico è positivo mediante ELISA o l'espressione di EGFR da tessuto tumorale è positiva mediante colorazione immunoistochimica.

5. Le funzioni degli organi principali (emocromo, cuore, fegato, reni) sono sostanzialmente normali, conta dei globuli bianchi ≥3,5 x 109/L con neutrofili ≥1,5 x 109/L, conta piastrinica ≥100 x 109/L ed emoglobina ≥90 g/L .

   Bilirubina totale ≤1,5 ​​volte il limite superiore della norma (ULN); fosfatasi alcalina (ALP) ≤ 2,5 volte ULN, transaminasi AST (SGOT) e ALT (SGPT) ≤ 2,5 volte ULN, creatinina sierica ≤ 1,2 volte ULN .

6. Con performance status ECOG 0-2;
7. Sia i pazienti di sesso femminile che quelli di sesso maschile devono utilizzare metodi contraccettivi adeguati.

Criteri di esclusione:

1. Partecipazione ad altri studi clinici entro 1 mese prima dell'inclusione nello studio.
2. Precedente trattamento mirato di anticorpi TKI o EGFR prima dell'inclusione nello studio.
3. Precedente chemioterapia con liposomi di paclitaxel e carboplatino (TP) prima dell'inclusione nello studio.
4. Con altre gravi malattie interne o infezione incontrollata;dissenteria refrattarietà o enterospasmo, ostruzione intestinale.
5. Storia di malattie cardiovascolari (1) Ipertensione incontrollabile, angina instabile, infarto cardiaco o insufficienza cardiaca congestizia e aritmia (avvenuta entro 12 mesi prima dell'inclusione nello studio) (2) Ischemia controllata mediante ECG o malattia valvolare cardiaca diagnostica clinica (3) I pazienti con grado II (CTC AE 3.0) di aritmia, ischemia miocardica, anomalia della troponina T, ipertensione o frazione di eiezione ventricolare sinistra <50%, non potevano essere inclusi nel gruppo di test TP+ nimotuzumab;
6. Con l'aggiunta di droghe, ad es. ,assunzione di droghe, assunzione di droghe per lungo tempo; epatite di tipo B ed epatite C in fase attiva o con AIDS.
7. Altri tumori maligni, ad eccezione del carcinoma a cellule basali della pelle o del carcinoma cervicale in situ, carcinoma curativo della prostata.
8. Con storia di grave allergia o allergia.
9. Pazienti con minore compliance
10. Gravidanza, allattamento, fertilità ma utilizzo di un metodo contraccettivo proibito.
11. Non idoneo per la sperimentazione clinica giudicata dallo sperimentatore.