Nimotuzumab i kombination med paclitaxel liposom og carboplatin (TP-regimen) til avancerede NSCLC-patienter (NSCLC)

Inklusionskriterier:

1. Underskrift af den informerede samtykkeerklæring
2. Alder fra 18 til 70 år; både mand og kvinde.
3. Patologisk og/eller cytologisk ① patienter i ⅢB～Ⅳstadium NSCLC; ② patienterne i IIIA stadium NSCLC kunne ikke modtage operationen eller kunne ikke operere. ③ patienterne i IIIA stadium NSCLC er tilbagevendende efter operationen.
4. EGFR-mRNA fra perifert blod er positivt ved ELISA, eller ekspressionen af ​​EGFR fra tumorvæv er positivt ved immunhistokemisk farvning.

5. Funktioner af større organer (hæmogram, hjerte, lever, nyre) er grundlæggende normale, hvidt blodtal ≥3,5 x 109/L med neutrofiler ≥1,5 x 109/L, blodpladetal ≥100 x 109/L og hæmoglobin ≥90g/L .

   Total bilirubin ≤1,5 ​​gange øvre grænse for normalområdet (ULN); alkalisk fosfatase(ALP)≤ 2,5 gange ULN, transaminaser AST (SGOT) og ALT (SGPT) ≤ 2,5 gange ULN, serumkreatinin ≤ 1,2 gange ULN.

6. Med ECOG-ydelsesstatus 0-2;
7. Både kvindelige og mandlige patienter skal anvende passende præventionsmetoder.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for 1 måned før optagelse i forsøget.
2. Tidligere målrettet behandling af TKI- eller EGFR-antistoffer før inklusion i forsøget.
3. Tidligere paclitaxel liposom og carboplatin (TP) kemoterapi før inklusion i forsøget.
4. Med andre alvorlige indre sygdomme eller ukontrolleret infektion; refraktær dysenteri eller enterospasme, intestinal obstruktion.
5. Kardiovaskulære sygdommes historie (1) Ukontrollerbar hypertension, ustabil angina, hjerteinfarkt eller kongestiv hjertesvigt og arytmi (forekom inden for 12 måneder før optagelse i forsøget) (2) Iskæmi kontrolleret ved EKG eller klinisk diagnostisk hjerteklapsygdom (3) Patienterne med grad II(CTC AE 3.0) af arytmi, myokardieiskæmi, troponin T-abnormitet, hypertension eller venstre ventrikulær ejektionsfraktion <50 %, kunne ikke inkluderes i TP+ nimotuzumab-testgruppen;
6. Med lægemiddeltilsætning, dvs. ,indtagelse af stoffer, indtagelse af stoffer i lang tid; type B hepatitis og C hepatitis i aktiv fase eller med AIDS.
7. Andre ondartede tumorer, undtagen hudbasalcellekarcinom eller cervikal carcinom in situ, helbredende prostatacarcinom.
8. Med en historie med alvorlig allergi eller allergi.
9. Patienter med mindre compliance
10. Graviditet, amning, fertilitet, men brug af en forbudt præventionsmetode.
11. Ikke egnet til det kliniske forsøg vurderet af investigator.