Nimotuzumab w skojarzeniu z liposomem paklitakselu i karboplatyną (schemat TP) u pacjentów z zaawansowanym NSCLC (NSCLC)

Kryteria przyjęcia:

1. Podpis formularza świadomej zgody
2. Wiek od 18 do 70 lat; zarówno męskie, jak i żeńskie.
3. Patologicznie i/lub cytologicznie ① pacjenci z NSCLC w stadium ⅢB～Ⅳ; ② pacjenci z NSCLC w stadium IIIA nie mogli być operowani lub nie mogli operować. ③ pacjentów NSCLC w stadium IIIA są nawracające po operacji.
4. mRNA EGFR z krwi obwodowej jest dodatni w teście ELISA lub ekspresja EGFR z tkanki guza jest dodatnia w barwieniu immunohistochemicznym.

5. Funkcje głównych narządów (hemogram, serce, wątroba, nerki) są zasadniczo prawidłowe, liczba białych krwinek ≥3,5 x 109/l z neutrofilami ≥1,5 x 109/l, liczba płytek krwi ≥100 x 109/l i hemoglobina ≥90 g/l .

   Bilirubina całkowita ≤1,5 ​​razy górna granica normy (GGN); fosfataza alkaliczna (ALP) ≤ 2,5 razy GGN, transaminazy AspAT (SGOT) i ALT (SGPT) ≤ 2,5 razy GGN, kreatynina w surowicy ≤ 1,2 razy GGN.

6. Ze statusem wydajności ECOG 0-2;
7. Zarówno kobiety, jak i mężczyźni muszą stosować odpowiednie metody antykoncepcji.

Kryteria wyłączenia:

1. Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem do badania.
2. Wcześniejsze ukierunkowane leczenie przeciwciał TKI lub EGFR przed włączeniem do badania.
3. Poprzednia chemioterapia paklitakselem i karboplatyną (TP) przed włączeniem do badania.
4. Z innymi poważnymi chorobami wewnętrznymi lub niekontrolowaną infekcją; opornością na czerwonkę lub skurcz jelit, niedrożność jelit.
5. Historia chorób sercowo-naczyniowych (1) Niekontrolowane nadciśnienie, niestabilna dusznica bolesna, zawał serca lub zastoinowa niewydolność serca i arytmia (wystąpiła w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem do badania) (2) Niedokrwienie stwierdzone za pomocą EKG lub diagnostyki klinicznej Wada zastawki serca (3) Pacjenci z arytmią stopnia II (CTC AE 3,0), niedokrwieniem mięśnia sercowego, nieprawidłowym stężeniem troponiny T, nadciśnieniem lub frakcją wyrzutową lewej komory <50%, nie mogli zostać włączeni do grupy testowej TP+ nimotuzumab;
6. Z dodatkiem leku, tj. ,przyjmowanie narkotyków, zażywanie narkotyków przez długi czas; zapalenie wątroby typu B i zapalenie wątroby typu C w fazie aktywnej lub z AIDS.
7. Inne nowotwory złośliwe, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry lub raka szyjki macicy in situ, leczącego raka prostaty.
8. Z historią poważnej alergii lub alergii.
9. Pacjenci z mniejszą zgodnością
10. Ciąża, laktacja, płodność, ale stosowanie niedozwolonej metody antykoncepcji.
11. Nie nadaje się do badania klinicznego w ocenie badacza.