Nimotuzumabe em combinação com lipossoma de paclitaxel e carboplatina (regime TP) para pacientes com NSCLC avançado (NSCLC)

Critério de inclusão:

1. Assinatura do formulário de consentimento informado
2. Idade dos 18 aos 70 anos; tanto masculino como feminino.
3. Patológica e/ou citologicamente ① os pacientes de NSCLC em estágio ⅢB～Ⅳ; ② os pacientes de estágio IIIA NSCLC não puderam receber a operação ou não puderam operar. ③ os pacientes de estágio IIIA NSCLC são pós-operatórios recorrentes.
4. O mRNA de EGFR de sangue periférico é positivo por ELISA ou a expressão de EGFR de tecido tumoral é positiva por coloração imuno-histoquímica.

5. Funções dos principais órgãos (hemograma, coração, fígado, rim) são basicamente normais, Contagem de glóbulos brancos ≥3,5 x 109/L com neutrófilos ≥1,5 x 109/L, contagem de plaquetas≥100 x 109/L e hemoglobina ≥90g/L .

   Bilirrubina total ≤1,5 ​​vezes o limite superior da faixa normal (LSN); fosfatase alcalina (ALP) ≤ 2,5 vezes LSN, Transaminases AST (SGOT) e ALT (SGPT) ≤ 2,5 vezes LSN, creatinina sérica ≤ 1,2 vezes LSN .

6. Com status de desempenho ECOG 0-2;
7. Tanto os pacientes do sexo feminino quanto os do sexo masculino devem usar métodos contraceptivos adequados.

Critério de exclusão:

1. Participação em outros estudos clínicos dentro de 1 mês antes da inclusão no estudo.
2. Tratamento direcionado anterior de anticorpos TKI ou EGFR antes da inclusão no estudo.
3. Quimioterapia anterior com lipossomas de paclitaxel e carboplatina (TP) antes da inclusão no estudo.
4. Com outras doenças internas graves ou infecção descontrolada; disenteria refratariedade ou enterospasmo, obstrução intestinal.
5. Histórico de doenças cardiovasculares (1) Hipertensão incontrolável, angina instável, infarto do coração ou insuficiência cardíaca congestiva e arritmia (ocorridas 12 meses antes da inclusão no estudo) (2) Isquemia verificada por ECG ou diagnóstico clínico de doença valvular cardíaca (3) Os pacientes de Grau II (CTC AE 3.0) de arritmia, isquemia miocárdica, anormalidade da troponina T, hipertensão ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo <50%, não puderam ser incluídos no grupo de teste TP+ nimotuzumabe;
6. Com adição de drogas, ou seja, ,uso de drogas, uso de drogas por muito tempo; hepatite tipo B e hepatite C em estágio ativo, ou com AIDS.
7. Outros tumores malignos, exceto carcinoma basocelular da pele ou carcinoma cervical in situ, carcinoma curativo da próstata.
8. Com histórico de alergia grave ou alergia.
9. Pacientes com menos adesão
10. Gravidez, lactação, fertilidade, mas usando um método contraceptivo proibido.
11. Não apto para o ensaio clínico julgado pelo investigador.