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Test de dépistage du cancer colorectal multi-cibles pour la détection des polypes adénomateux colorectaux avancés et du cancer (DeeP-C)

1 décembre 2015 mis à jour par: Exact Sciences Corporation

Test de dépistage du cancer colorectal multi-cibles pour la détection des polypes adénomateux colorectaux avancés et du cancer : étude DeepP-C

L'objectif principal est de déterminer la sensibilité et la spécificité du test de dépistage exact du cancer colorectal (CRC) pour le cancer colorectal, en utilisant la coloscopie comme méthode de référence. Les lésions seront confirmées comme malignes par un examen histopathologique.

L'objectif secondaire est de comparer les performances du test de dépistage Exact CRC à un test FIT disponible dans le commerce, à la fois en ce qui concerne le cancer et l'adénome avancé. Les lésions seront confirmées comme malignes ou précancéreuses par coloscopie et examen histopathologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients présentant un risque moyen de développer un cancer colorectal et éligibles au dépistage du cancer colorectal seront invités à prélever un seul échantillon de selles pour le test de dépistage Exact CRC et pour le test FIT disponible dans le commerce. Les sujets subiront une coloscopie dans les 90 jours suivant l'inscription. Des lames d'histopathologie représentatives de tissus biopsiés ou excisés pendant la coloscopie et des lames d'histopathologie représentatives résultant d'une chirurgie définitive ultérieure peuvent être récupérées afin d'être évaluées par une pathologie centrale pour confirmer le diagnostic et la stadification.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12776

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
    - University Of Calgary
  - Calgary, Alberta, Canada, T2WIS7
    - Alberta Health services
États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35216
    - Achieve Clinical Research
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
    - Mayo Clinic Scottsdale
  - Tucson, Arizona, États-Unis, 85710
    - Desert Sun Clinical Research, LLC
- California
  - Alhambra, California, États-Unis, 91801
    - HealthCare Partners
  - Arcadia, California, États-Unis, 91006
    - HealthCare Partners
  - Arcadia, California, États-Unis, 91006
    - Valley Gastro Consultants
  - Bermuda Dunes, California, États-Unis, 92203
    - Desert Oasis Healthcare
  - Burbank, California, États-Unis, 91506
    - HealthCare Partners
  - Chino, California, États-Unis, 91710
    - REMEK Research
  - Downey, California, États-Unis, 90241
    - Southern California Oncology
  - El Monte, California, États-Unis, 91733
    - Healthcare Partners Medical Group
  - Fullerton, California, États-Unis, 92835
    - Southern California Oncology
  - Glendale, California, États-Unis, 91204
    - HealthCare Partners
  - Glendale, California, États-Unis, 91208
    - HealthCare Partners
  - Glendora, California, États-Unis, 91741
    - Valley Gastro Consultants
  - Huntington Park, California, États-Unis, 90255
    - HealthCare Partners
  - Long Beach, California, États-Unis, 90806
    - Health Care Partners Medical Group
  - Long Beach, California, États-Unis, 90807
    - Health Care Partners San Antonio
  - Long Beach, California, États-Unis, 90822
    - VA Hospital
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90015
    - Healthcare Partners Medical Group
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90043
    - HealthCare Partners
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90063
    - HealthCare Partners
  - Lynwood, California, États-Unis, 90262
    - Southern California Oncology
  - Mission Hills, California, États-Unis, 91345
    - Facey Medical Foundation
  - Mission Hills, California, États-Unis, 91345
    - Healthcare Partners- Mission Plaza
  - Mission Hills, California, États-Unis, 91345
    - Healthcare Partners-Mission Hills
  - Montclair, California, États-Unis, 91763
    - REMEK Research
  - Montebello, California, États-Unis, 90640
    - Healthcare Partners Medical Group
  - Monterey, California, États-Unis, 93940
    - Monterey Bay GI Consultants Medical Group & Research Institute
  - Monterey Park, California, États-Unis, 91754
    - Furtura Research
  - Monterey Park, California, États-Unis, 91754
    - Healthcare Partners Medical Group
  - Oxnard, California, États-Unis, 93030
    - Diverse Research Solutions
  - Palm Springs, California, États-Unis, 92262
    - Desert Regional Medical Center
  - Palm Springs, California, États-Unis, 92262
    - Desert Oasis Healthcare
  - Pasadena, California, États-Unis, 91105
    - HealthCare Partners
  - Pomona, California, États-Unis, 91767
    - REMEK Research
  - Redondo Beach, California, États-Unis, 90277
    - Health Care Partners
  - Sacramento, California, États-Unis, 95816
    - Institute for Medical Research
  - San Diego, California, États-Unis, 92101
    - Sharp-Rees-Stealy Medical Group
  - San Diego, California, États-Unis, 92123
    - Sharp-Rees-Stealy Medical Group
  - Santa Barbara, California, États-Unis, 93105
    - Sansum Clinic
  - Santa Barbara, California, États-Unis, 93110
    - Sansum Clinic
  - Santa Monica, California, États-Unis, 90404
    - Santa Monica Research Institute
  - Torrance, California, États-Unis, 90503
    - Health Care Partners Medical Group
  - Torrance, California, États-Unis, 90505
    - South Bay Gastroenterology Medical Group
  - Tujunga, California, États-Unis, 91042
    - Tujunga Medical Group
  - Valencia, California, États-Unis, 91355
    - Healthcare Partners-Valencia
  - Van Nuys, California, États-Unis, 91405
    - Healthcare Partners- Van Nuys
  - Yorba Linda, California, États-Unis, 92886
    - Southern California Oncology
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06606
    - Gastroenterology Associates of Fairfield County
  - Fairfield, Connecticut, États-Unis, 06824
    - Gastroenterology Associates of Fairfield County
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20006
    - Metropolitan Gastroenterology Group, PC
- Florida
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
    - Mayo Clinic Florida
  - Melbourne, Florida, États-Unis, 32901
    - MIMA Century Research Associates
  - Melbourne, Florida, États-Unis, 32901
    - Melbourne GI Center
  - Miami, Florida, États-Unis, 33135
    - Suncoast Research Group
  - Miami, Florida, États-Unis, 33173
    - GI Care Center
  - Miami, Florida, États-Unis, 33176
    - Gastro Health P.L.
  - South Miami, Florida, États-Unis, 33143
    - Miami Research Associates
- Georgia
  - Albany, Georgia, États-Unis, 31707
    - Cancer Coalition of South Georgia
  - Albany, Georgia, États-Unis, 31707
    - Phoebe Digestive Health Center
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
    - Atlanta Gastroenterology Associates
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30318
    - Atlanta Gastroenterology Associates
  - Hiram, Georgia, États-Unis, 30141
    - Atlanta Gastroenterology Associates
  - Marietta, Georgia, États-Unis, 30067
    - Atlanta Gastroenterology Associates
  - Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
    - Atlanta Gastroenterology Associates
  - Woodstock, Georgia, États-Unis, 30188
    - Atlanta Gastroenterology Associates
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, États-Unis, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Arlington Heights, Illinois, États-Unis, 60004
    - NCH Medical Group
  - Buffalo Grove, Illinois, États-Unis, 60089
    - NCH Medical Group
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
    - Jesse Brown VAMC
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
    - Union Health Services
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60652
    - Union Health Services
  - Hines, Illinois, États-Unis, 60141
    - VA Hospital
  - New Lenox, Illinois, États-Unis, 60451
    - Southwest Gastroenterology
  - Norridge, Illinois, États-Unis, 60706
    - Union Health Services
  - Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453
    - Southwest Gastroenterology
  - Palos Heights, Illinois, États-Unis, 60463
    - Avicenna Clinical Research
  - Rockford, Illinois, États-Unis, 61107
    - Rockford Gastroenterology Associates, Ltd
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
    - Roudebush VA Medical Center
- Iowa
  - Clive, Iowa, États-Unis, 50325
    - Iowa Digestive Disease Center
- Louisiana
  - Bastrop, Louisiana, États-Unis, 71220
    - Gastroenterology & Nutritional Medical Services
  - Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
    - Gastroenterology Associates
  - Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
    - New Orleans Research Institute
  - Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
    - MGAGI Diagnostic and Therapeutic Center
  - Monroe, Louisiana, États-Unis, 71201
    - Delta Research Partners, LLC
  - Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
    - Louisiana Research Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21229
    - Digestive Disease Associates, PA
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21229
    - Gastrointestinal Diagnostic Center
  - Chevy Chase, Maryland, États-Unis, 20815
    - Metropolitan Gastroenterology Group
  - College Park, Maryland, États-Unis, 20740
    - Banks Hepatology Institute P.C.
  - Columbia, Maryland, États-Unis, 21045
    - Gastro Center of Maryland
  - Columbia, Maryland, États-Unis, 21045
    - Columbia Medical Practice
  - Columbia, Maryland, États-Unis, 21044
    - Howard County GIDC
  - Columbia, Maryland, États-Unis, 21044
    - Digestive Disease Associates
  - Columbia, Maryland, États-Unis, 21044
    - Russell Schub
  - Columbia, Maryland, États-Unis, 21045
    - Gasro Center of Maryland
  - Elkridge, Maryland, États-Unis, 21075
    - Centennial Medical Group
  - Elkridge, Maryland, États-Unis, 21075
    - Gastroenterology Associates
  - Gaithersburg, Maryland, États-Unis, 20879
    - CBM Pathology
  - Laurel, Maryland, États-Unis, 20707
    - Maryland Digestive Disease Center
  - Pasadena, Maryland, États-Unis, 21122
    - Gastroenterology Associates
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
    - Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
    - Boston Medical Center: Center for Digestive Disorders
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
    - Boston Medical Center: Family Medicine
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
    - Shapiro Ambulatory Care Center: Adult Primary Care
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
    - Shapiro Ambulatory Care Center: Women's Health Group
  - Brockton, Massachusetts, États-Unis, 02302
    - Commonwealth Clinical Studies PLLC
  - East Bridgewater, Massachusetts, États-Unis, 02333
    - Commonwealth Clinical Studies PLLC
  - Taunton, Massachusetts, États-Unis, 02780
    - Gastrointestinal Specialists
- Michigan
  - Troy, Michigan, États-Unis, 48098
    - Center for Digestive Health
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
    - Mayo Clinic Rochester
- Nevada
  - Reno, Nevada, États-Unis, 89511
    - Advanced Research Institute
- New Jersey
  - Berkeley Heights, New Jersey, États-Unis, 07922
    - Summit Medical Group
  - Egg Harbor Township, New Jersey, États-Unis, 08234
    - AGA Clinical Research Associates, LLC
- New York
  - Binghamton, New York, États-Unis, 13903
    - Binghamton Gastroenterology
  - Great Neck, New York, États-Unis, 11023
    - Gastrointestinal Research Group
  - New York, New York, États-Unis, 10029
    - Mount Sinai School of Medicine
  - New York, New York, États-Unis, 10029
    - Faculty Practice Associates
  - New York, New York, États-Unis, 10029
    - GI Clinic
  - New York, New York, États-Unis, 10029
    - Internal Medicine Associates
  - New York, New York, États-Unis, 10029
    - Practice Associates
  - New York City, New York, États-Unis, 10029
    - Mount Sinai School of Medicine
- North Carolina
  - Advance, North Carolina, États-Unis, 27006
    - Digestive Health Specialists, PA
  - Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
    - Asheville Gastroenterology Associates
  - Boone, North Carolina, États-Unis, 28607
    - MediSpect
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28262
    - Carolina Digestive Health Associates
  - Concord, North Carolina, États-Unis, 28025
    - Carolina Digestive Health Associates
  - Davidson, North Carolina, États-Unis, 28036
    - Carolina Digestive Health Associates
  - Fayetteville, North Carolina, États-Unis, 28304
    - Cumberland Research Associates
  - Harrisburg, North Carolina, États-Unis, 28075
    - Carolina Digestive Health Associates
  - Kernersville, North Carolina, États-Unis, 27284
    - Digestive Health Specialists, PA
  - Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27612
    - Wake Research Associates
  - Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
    - New Hanover Regional Medical Center
  - Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28403
    - Wilmington Gastroenterology Associates
  - Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
    - Hanover Medical Specialists
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
    - Digestive Health Specialists, PA
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
    - Consultants for Clinical Research
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45014
    - Ohio GI & Liver Institute
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
    - Ohio GI & Liver Institute
- Oregon
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97210
    - Northwest Gastroenterology Clinic, LLC
- Pennsylvania
  - Bala Cynwyd, Pennsylvania, États-Unis, 19004
    - Main Line Gastroenterology
  - Ephrata, Pennsylvania, États-Unis, 17522
    - Regional Gastroenterology Associates of Lancaster
  - Havertown, Pennsylvania, États-Unis, 19083
    - Main Line Gastroenterology
  - Lancaster, Pennsylvania, États-Unis, 17604
    - Regional Gastroenterology Associates of Lancaster
  - Malvern, Pennsylvania, États-Unis, 19355
    - Main Line Gastroenterology
  - Media, Pennsylvania, États-Unis, 19063
    - Main Line Gastroenterology
  - Perkasie, Pennsylvania, États-Unis, 18944
    - Main Line Gastroenterology
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
    - PGC Endoscopy Center Inc.
  - Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
    - Main Line Gastroenterology
- South Carolina
  - Mt. Pleasant, South Carolina, États-Unis, 29464
    - Coastal Carolina Research Center
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, États-Unis, 37620
    - Gastroenterology Associates
  - Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
    - Gastro One
  - Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
    - Gastroenterology Associates of Clinical Research
- Texas
  - Austin, Texas, États-Unis, 78705
    - Professional Quality Research, Inc.
  - Austin, Texas, États-Unis, 78745
    - Professional Quality Research, Inc.
  - Austin, Texas, États-Unis, 78757
    - Professional Quality Research, Inc.
  - Houston, Texas, États-Unis, 77090
    - Houston Medical Research Associates
  - Houston, Texas, États-Unis, 77062
    - Advanced Clinical Research of Houston
  - Houston, Texas, États-Unis, 77034
    - Gastroenterology Associates, PA
  - Round Rock, Texas, États-Unis, 78681
    - Professional Quality Research, Inc.
  - Tyler, Texas, États-Unis, 75701
    - Digestive Health Specialists of Tyler
- Utah
  - Logan, Utah, États-Unis, 84341
    - Advanced Research Institute
  - Ogden, Utah, États-Unis, 84405
    - Advanced Research Institute
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84107
    - Salt Lake Research, PLLC
  - Sandy, Utah, États-Unis, 84094
    - Advanced Research Institute
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22911
    - Charlottesville Medical Research
  - Chesapeake, Virginia, États-Unis, 23320
    - Gastroenterology Associates of Tidewater
  - Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24502
    - Blue Ridge Medical Research
  - Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
    - Digestive and Liver Disease Specialists
  - Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
    - Clinical Research Associates of Tidewater
  - Norfolk, Virginia, États-Unis, 23505
    - Gastroenterology Associates of Tidewater
  - Suffolk, Virginia, États-Unis, 23434
    - Lakeview Medical Center
  - Virginia Beach, Virginia, États-Unis, 23462
    - Gastroenterology Associates of Tidewater
- Washington
  - Bellevue, Washington, États-Unis, 98004
    - Northwest Gastroenterology Associates
- Wisconsin
  - Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
    - Marshfield Clinic-Eau Claire Center
  - Franklin, Wisconsin, États-Unis, 53132
    - University of Wisconsin Milwaukee
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 53717
    - UW Health West Clinic
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
    - University of Wisconsin Madison
  - Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
    - University of Wisconsin Milwaukee
  - Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
    - Marshfield Clinic-Weston Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 84 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients à risque moyen de développer un cancer colorectal.

La description

Critère d'intégration:

Le sujet présente un risque moyen de développer un cancer colorectal (tel que défini par les critères d'inclusion et d'exclusion ci-dessous).
Le sujet est capable et disposé à subir une coloscopie de dépistage dans les 90 jours suivant son inscription.
Le sujet est âgé de 50 à 84 ans inclus.
Le sujet est capable de comprendre, signer et dater le document de consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
Le sujet est capable et disposé à fournir des échantillons de selles conformément aux instructions écrites qui lui sont fournies.

Critère d'exclusion:

Le sujet a une condition qui, de l'avis de l'investigateur, devrait empêcher la participation à l'étude.
Le sujet a subi une coloscopie au cours des neuf (9) dernières années.
- Le sujet a subi un lavement baryté à double contraste, une coloscopie virtuelle (basée sur CT) ou une sigmoïdoscopie flexible au cours des cinq (5) dernières années.
Le sujet a des antécédents de cancer colorectal ou d'adénome.
Le sujet a des antécédents de cancer des voies aérodigestives.
- Le sujet a eu un test de sang occulte fécal positif ou FIT au cours des six (6) mois précédents.
- Le sujet a déjà subi une résection colorectale pour une raison autre que la maladie diverticulaire sigmoïde.
Le sujet a eu des saignements rectaux manifestes, par exemple une hématochézie ou un méléna, au cours des 30 jours précédents. (Le sang sur du papier toilette, après essuyage, ne constitue pas un saignement rectal).
Le sujet a un diagnostic ou des antécédents personnels de l'une des conditions suivantes à haut risque de cancer colorectal :
- Maladie intestinale inflammatoire (MII), y compris la colite ulcéreuse chronique (CUC) et la maladie de Crohn.
- >= 2 parents au premier degré qui ont reçu un diagnostic de cancer du côlon. (Remarque : les parents au premier degré comprennent les parents, les frères et sœurs et les descendants).
- Un parent au premier degré atteint d'un CCR diagnostiqué avant l'âge de 60 ans.
- Polypose adénomateuse familiale (également appelée "FAP", y compris la FAP atténuée).
- Syndrome de cancer colorectal héréditaire sans polypose (également appelé « HNPCC » ou « syndrome de Lynch »).
- Autres syndromes de cancer héréditaire, y compris, mais sans s'y limiter, le syndrome de Peutz-Jeghers, la polypose associée à MYH (MAP), le syndrome de Gardner, le syndrome de Turcot (ou de Crail), le syndrome de Cowden, la polypose juvénile, le syndrome de Cronkhite-Canada, la neurofibromatose et la polypose hyperplasique familiale.
Le sujet a des antécédents familiaux de :
- Polypose adénomateuse familiale (également appelée "FAP").
- Syndrome de cancer colorectal héréditaire sans polypose (également appelé « HNPCC » ou « syndrome de Lynch »).
Participation à toute étude clinique "interventionnelle" au cours des 30 jours précédents au cours desquels un traitement expérimental est administré ou pourrait être administré par le biais d'une affectation aléatoire du sujet à un ou plusieurs groupes d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients à risque moyen Les sujets seront des hommes et des femmes, âgés de 50 à 84 ans inclus, présentant un risque moyen de développer un cancer colorectal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Sensibilité et spécificité du test de dépistage exact du CCR par rapport à la coloscopie, à la fois en ce qui concerne le cancer. Délai: 90 jours	La coloscopie optique est la méthode de référence. Les lésions seront confirmées comme malignes par un examen histopathologique. Le test ADN comprend des tests moléculaires quantitatifs pour les mutations de KRAS, la méthylation aberrante de NDRG4 et BMP3 et la bêta-actine, ainsi qu'un dosage immunologique de l'hémoglobine. Les résultats ont été générés à l'aide d'un algorithme de régression logistique, avec des valeurs de 183 ou plus considérées comme positives. Des valeurs FIT supérieures à 100 ng d'hémoglobine par millilitre de tampon ont été considérées comme positives. Les tests ont été traités indépendamment des résultats coloscopiques. Le test fonctionne comme un outil de dépistage en générant un score, basé sur la détection de l'hémoglobine et de multiples marqueurs de méthylation et de mutation de l'ADN, ainsi qu'une évaluation de la quantité totale d'ADN humain dans chaque échantillon. Sensibilité = 100* (test multicible ADN ou FIT positif/coloscopie positive) ; Spécificité = 100*(test multicible ADN ou FIT négatif/coloscopie négative).	90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Exact Sciences Corporation

Les enquêteurs

Chercheur principal: Thomas Imperiale, MD, Principal Study Investigator

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Imperiale TF, Ransohoff DF, Itzkowitz SH, Levin TR, Lavin P, Lidgard GP, Ahlquist DA, Berger BM. Multitarget stool DNA testing for colorectal-cancer screening. N Engl J Med. 2014 Apr 3;370(14):1287-97. doi: 10.1056/NEJMoa1311194. Epub 2014 Mar 19.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2011

Première publication (Estimation)

20 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Exact Sciences 2011-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .