Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Teste de triagem de câncer colorretal multialvo para detecção de pólipos adenomatosos avançados colorretais e câncer (DeeP-C)

1 de dezembro de 2015 atualizado por: Exact Sciences Corporation

Teste de triagem de câncer colorretal multialvo para a detecção de pólipos adenomatosos avançados colorretais e câncer: estudo DeeP-C

O objetivo principal é determinar a sensibilidade e a especificidade do teste de rastreamento exato do câncer colorretal (CRC), usando a colonoscopia como método de referência. As lesões serão confirmadas como malignas por exame histopatológico.

O objetivo secundário é comparar o desempenho do teste de triagem Exact CRC com um ensaio FIT disponível comercialmente, tanto em relação ao câncer quanto ao adenoma avançado. As lesões serão confirmadas como malignas ou pré-cancerosas por colonoscopia e exame histopatológico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes com risco médio de desenvolver câncer colorretal elegíveis para rastreamento de câncer colorretal serão solicitados a coletar uma única amostra de fezes para o teste de rastreamento Exact CRC e para o ensaio FIT disponível comercialmente. Os indivíduos serão submetidos à colonoscopia dentro de 90 dias após a inscrição. Lâminas de histopatologia representativas de tecido biopsiado ou excisado durante a colonoscopia e lâminas de histopatologia representativas resultantes de cirurgia definitiva subsequente podem ser recuperadas para serem avaliadas pela patologia central para confirmar o diagnóstico e o estadiamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12776

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Canadá
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
    - University Of Calgary
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2WIS7
    - Alberta Health services
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35216
    - Achieve Clinical Research
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
    - Mayo Clinic Scottsdale
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710
    - Desert Sun Clinical Research, LLC
- California
  - Alhambra, California, Estados Unidos, 91801
    - HealthCare Partners
  - Arcadia, California, Estados Unidos, 91006
    - HealthCare Partners
  - Arcadia, California, Estados Unidos, 91006
    - Valley Gastro Consultants
  - Bermuda Dunes, California, Estados Unidos, 92203
    - Desert Oasis Healthcare
  - Burbank, California, Estados Unidos, 91506
    - HealthCare Partners
  - Chino, California, Estados Unidos, 91710
    - REMEK Research
  - Downey, California, Estados Unidos, 90241
    - Southern California Oncology
  - El Monte, California, Estados Unidos, 91733
    - Healthcare Partners Medical Group
  - Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
    - Southern California Oncology
  - Glendale, California, Estados Unidos, 91204
    - HealthCare Partners
  - Glendale, California, Estados Unidos, 91208
    - HealthCare Partners
  - Glendora, California, Estados Unidos, 91741
    - Valley Gastro Consultants
  - Huntington Park, California, Estados Unidos, 90255
    - HealthCare Partners
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
    - Health Care Partners Medical Group
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90807
    - Health Care Partners San Antonio
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
    - VA Hospital
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90015
    - Healthcare Partners Medical Group
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90043
    - HealthCare Partners
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90063
    - HealthCare Partners
  - Lynwood, California, Estados Unidos, 90262
    - Southern California Oncology
  - Mission Hills, California, Estados Unidos, 91345
    - Facey Medical Foundation
  - Mission Hills, California, Estados Unidos, 91345
    - Healthcare Partners- Mission Plaza
  - Mission Hills, California, Estados Unidos, 91345
    - Healthcare Partners-Mission Hills
  - Montclair, California, Estados Unidos, 91763
    - REMEK Research
  - Montebello, California, Estados Unidos, 90640
    - Healthcare Partners Medical Group
  - Monterey, California, Estados Unidos, 93940
    - Monterey Bay GI Consultants Medical Group & Research Institute
  - Monterey Park, California, Estados Unidos, 91754
    - Furtura Research
  - Monterey Park, California, Estados Unidos, 91754
    - Healthcare Partners Medical Group
  - Oxnard, California, Estados Unidos, 93030
    - Diverse Research Solutions
  - Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
    - Desert Regional Medical Center
  - Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
    - Desert Oasis Healthcare
  - Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
    - HealthCare Partners
  - Pomona, California, Estados Unidos, 91767
    - REMEK Research
  - Redondo Beach, California, Estados Unidos, 90277
    - Health Care Partners
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
    - Institute for Medical Research
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92101
    - Sharp-Rees-Stealy Medical Group
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92123
    - Sharp-Rees-Stealy Medical Group
  - Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
    - Sansum Clinic
  - Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93110
    - Sansum Clinic
  - Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
    - Santa Monica Research Institute
  - Torrance, California, Estados Unidos, 90503
    - Health Care Partners Medical Group
  - Torrance, California, Estados Unidos, 90505
    - South Bay Gastroenterology Medical Group
  - Tujunga, California, Estados Unidos, 91042
    - Tujunga Medical Group
  - Valencia, California, Estados Unidos, 91355
    - Healthcare Partners-Valencia
  - Van Nuys, California, Estados Unidos, 91405
    - Healthcare Partners- Van Nuys
  - Yorba Linda, California, Estados Unidos, 92886
    - Southern California Oncology
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
    - Gastroenterology Associates of Fairfield County
  - Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06824
    - Gastroenterology Associates of Fairfield County
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20006
    - Metropolitan Gastroenterology Group, PC
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
    - Mayo Clinic Florida
  - Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
    - MIMA Century Research Associates
  - Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
    - Melbourne GI Center
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
    - Suncoast Research Group
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
    - GI Care Center
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
    - Gastro Health P.L.
  - South Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
    - Miami Research Associates
- Georgia
  - Albany, Georgia, Estados Unidos, 31707
    - Cancer Coalition of South Georgia
  - Albany, Georgia, Estados Unidos, 31707
    - Phoebe Digestive Health Center
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
    - Atlanta Gastroenterology Associates
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
    - Atlanta Gastroenterology Associates
  - Hiram, Georgia, Estados Unidos, 30141
    - Atlanta Gastroenterology Associates
  - Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30067
    - Atlanta Gastroenterology Associates
  - Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
    - Atlanta Gastroenterology Associates
  - Woodstock, Georgia, Estados Unidos, 30188
    - Atlanta Gastroenterology Associates
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60004
    - NCH Medical Group
  - Buffalo Grove, Illinois, Estados Unidos, 60089
    - NCH Medical Group
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Jesse Brown VAMC
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Union Health Services
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60652
    - Union Health Services
  - Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
    - VA Hospital
  - New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
    - Southwest Gastroenterology
  - Norridge, Illinois, Estados Unidos, 60706
    - Union Health Services
  - Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
    - Southwest Gastroenterology
  - Palos Heights, Illinois, Estados Unidos, 60463
    - Avicenna Clinical Research
  - Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61107
    - Rockford Gastroenterology Associates, Ltd
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Roudebush VA Medical Center
- Iowa
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - Iowa Digestive Disease Center
- Louisiana
  - Bastrop, Louisiana, Estados Unidos, 71220
    - Gastroenterology & Nutritional Medical Services
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Gastroenterology Associates
  - Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
    - New Orleans Research Institute
  - Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
    - MGAGI Diagnostic and Therapeutic Center
  - Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71201
    - Delta Research Partners, LLC
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
    - Louisiana Research Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
    - Digestive Disease Associates, PA
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
    - Gastrointestinal Diagnostic Center
  - Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
    - Metropolitan Gastroenterology Group
  - College Park, Maryland, Estados Unidos, 20740
    - Banks Hepatology Institute P.C.
  - Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21045
    - Gastro Center of Maryland
  - Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21045
    - Columbia Medical Practice
  - Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
    - Howard County GIDC
  - Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
    - Digestive Disease Associates
  - Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
    - Russell Schub
  - Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21045
    - Gasro Center of Maryland
  - Elkridge, Maryland, Estados Unidos, 21075
    - Centennial Medical Group
  - Elkridge, Maryland, Estados Unidos, 21075
    - Gastroenterology Associates
  - Gaithersburg, Maryland, Estados Unidos, 20879
    - CBM Pathology
  - Laurel, Maryland, Estados Unidos, 20707
    - Maryland Digestive Disease Center
  - Pasadena, Maryland, Estados Unidos, 21122
    - Gastroenterology Associates
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
    - Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
    - Boston Medical Center: Center for Digestive Disorders
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
    - Boston Medical Center: Family Medicine
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
    - Shapiro Ambulatory Care Center: Adult Primary Care
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
    - Shapiro Ambulatory Care Center: Women's Health Group
  - Brockton, Massachusetts, Estados Unidos, 02302
    - Commonwealth Clinical Studies PLLC
  - East Bridgewater, Massachusetts, Estados Unidos, 02333
    - Commonwealth Clinical Studies PLLC
  - Taunton, Massachusetts, Estados Unidos, 02780
    - Gastrointestinal Specialists
- Michigan
  - Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
    - Center for Digestive Health
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic Rochester
- Nevada
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
    - Advanced Research Institute
- New Jersey
  - Berkeley Heights, New Jersey, Estados Unidos, 07922
    - Summit Medical Group
  - Egg Harbor Township, New Jersey, Estados Unidos, 08234
    - AGA Clinical Research Associates, LLC
- New York
  - Binghamton, New York, Estados Unidos, 13903
    - Binghamton Gastroenterology
  - Great Neck, New York, Estados Unidos, 11023
    - Gastrointestinal Research Group
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - Mount Sinai School of Medicine
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - Faculty Practice Associates
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - GI Clinic
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - Internal Medicine Associates
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - Practice Associates
  - New York City, New York, Estados Unidos, 10029
    - Mount Sinai School of Medicine
- North Carolina
  - Advance, North Carolina, Estados Unidos, 27006
    - Digestive Health Specialists, PA
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
    - Asheville Gastroenterology Associates
  - Boone, North Carolina, Estados Unidos, 28607
    - MediSpect
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28262
    - Carolina Digestive Health Associates
  - Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
    - Carolina Digestive Health Associates
  - Davidson, North Carolina, Estados Unidos, 28036
    - Carolina Digestive Health Associates
  - Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
    - Cumberland Research Associates
  - Harrisburg, North Carolina, Estados Unidos, 28075
    - Carolina Digestive Health Associates
  - Kernersville, North Carolina, Estados Unidos, 27284
    - Digestive Health Specialists, PA
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
    - Wake Research Associates
  - Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
    - New Hanover Regional Medical Center
  - Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28403
    - Wilmington Gastroenterology Associates
  - Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
    - Hanover Medical Specialists
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
    - Digestive Health Specialists, PA
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - Consultants for Clinical Research
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45014
    - Ohio GI & Liver Institute
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - Ohio GI & Liver Institute
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
    - Northwest Gastroenterology Clinic, LLC
- Pennsylvania
  - Bala Cynwyd, Pennsylvania, Estados Unidos, 19004
    - Main Line Gastroenterology
  - Ephrata, Pennsylvania, Estados Unidos, 17522
    - Regional Gastroenterology Associates of Lancaster
  - Havertown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19083
    - Main Line Gastroenterology
  - Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17604
    - Regional Gastroenterology Associates of Lancaster
  - Malvern, Pennsylvania, Estados Unidos, 19355
    - Main Line Gastroenterology
  - Media, Pennsylvania, Estados Unidos, 19063
    - Main Line Gastroenterology
  - Perkasie, Pennsylvania, Estados Unidos, 18944
    - Main Line Gastroenterology
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
    - PGC Endoscopy Center Inc.
  - Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
    - Main Line Gastroenterology
- South Carolina
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
    - Coastal Carolina Research Center
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
    - Gastroenterology Associates
  - Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
    - Gastro One
  - Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
    - Gastroenterology Associates of Clinical Research
- Texas
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
    - Professional Quality Research, Inc.
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
    - Professional Quality Research, Inc.
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78757
    - Professional Quality Research, Inc.
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
    - Houston Medical Research Associates
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77062
    - Advanced Clinical Research of Houston
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77034
    - Gastroenterology Associates, PA
  - Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
    - Professional Quality Research, Inc.
  - Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
    - Digestive Health Specialists of Tyler
- Utah
  - Logan, Utah, Estados Unidos, 84341
    - Advanced Research Institute
  - Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
    - Advanced Research Institute
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
    - Salt Lake Research, PLLC
  - Sandy, Utah, Estados Unidos, 84094
    - Advanced Research Institute
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22911
    - Charlottesville Medical Research
  - Chesapeake, Virginia, Estados Unidos, 23320
    - Gastroenterology Associates of Tidewater
  - Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24502
    - Blue Ridge Medical Research
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
    - Digestive and Liver Disease Specialists
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
    - Clinical Research Associates of Tidewater
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23505
    - Gastroenterology Associates of Tidewater
  - Suffolk, Virginia, Estados Unidos, 23434
    - Lakeview Medical Center
  - Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23462
    - Gastroenterology Associates of Tidewater
- Washington
  - Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
    - Northwest Gastroenterology Associates
- Wisconsin
  - Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
    - Marshfield Clinic-Eau Claire Center
  - Franklin, Wisconsin, Estados Unidos, 53132
    - University of Wisconsin Milwaukee
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53717
    - UW Health West Clinic
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
    - University of Wisconsin Madison
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - University of Wisconsin Milwaukee
  - Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
    - Marshfield Clinic-Weston Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 84 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com risco médio de desenvolver câncer colorretal.

Descrição

Critério de inclusão:

O sujeito tem risco médio de desenvolvimento de câncer colorretal (conforme definido pelos critérios de inclusão e exclusão abaixo).
O sujeito é capaz e deseja se submeter a uma colonoscopia de triagem dentro de 90 dias após a inscrição.
Sujeito é de 50 a 84 anos de idade, inclusive.
O sujeito é capaz de compreender, assinar e datar o documento de consentimento informado por escrito para participar do estudo.
O sujeito é capaz e deseja fornecer amostras de fezes de acordo com as instruções por escrito fornecidas a eles.

Critério de exclusão:

O sujeito tem qualquer condição que, na opinião do investigador, deva impedir a participação no estudo.
O sujeito foi submetido a colonoscopia nos nove (9) anos anteriores.
O sujeito foi submetido a qualquer enema de bário com duplo contraste, colonoscopia virtual (baseada em TC) ou sigmoidoscopia flexível nos últimos cinco (5) anos.
O sujeito tem um histórico de câncer colorretal ou adenoma.
O sujeito tem um histórico de câncer do trato aerodigestivo.
O sujeito teve um teste de sangue oculto nas fezes positivo ou FIT nos últimos seis (6) meses.
O sujeito teve uma ressecção colorretal anterior por qualquer motivo que não seja a doença diverticular sigmoide.
O sujeito teve sangramento retal evidente, por exemplo, hematoquezia ou melena, nos 30 dias anteriores. (Sangue no papel higiênico, após a limpeza, não constitui sangramento retal).
O sujeito tem um diagnóstico ou histórico pessoal de qualquer uma das seguintes condições de alto risco para câncer colorretal:
- Doença inflamatória intestinal (DII), incluindo colite ulcerativa crônica (CUC) e doença de Crohn.
- >= 2 parentes de primeiro grau diagnosticados com câncer de cólon. (Nota: parentes de primeiro grau incluem pais, irmãos e filhos).
- Um parente de primeiro grau com CCR diagnosticado antes dos 60 anos.
- Polipose adenomatosa familiar (também referida como "PAF", incluindo PAF atenuada).
- Síndrome de câncer colorretal hereditário sem polipose (também conhecido como "HNPCC" ou "Síndrome de Lynch").
- Outras síndromes de câncer hereditário, incluindo, entre outras, síndrome de Peutz-Jeghers, polipose associada a MYH (MAP), síndrome de Gardner, síndrome de Turcot (ou Crail), síndrome de Cowden, polipose juvenil, síndrome de Cronkhite-Canada, neurofibromatose e polipose hiperplásica familiar.
O sujeito tem um histórico familiar de:
- Polipose adenomatosa familiar (também conhecida como "FAP").
- Síndrome de câncer colorretal hereditário sem polipose (também conhecido como "HNPCC" ou "Síndrome de Lynch").
Participação em qualquer estudo clínico "intervencionista" nos últimos 30 dias em que um tratamento experimental é administrado ou pode ser administrado por meio de uma atribuição aleatória do sujeito a um ou mais grupos de estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes de risco médio Os sujeitos serão homens e mulheres, de 50 a 84 anos de idade, inclusive, com risco médio de desenvolver câncer colorretal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sensibilidade e Especificidade do Teste de Triagem Exata de CRC Comparado à Colonoscopia, Ambos Com Relação ao Câncer. Prazo: 90 dias	Um procedimento colonoscópico óptico é o método de referência. As lesões serão confirmadas como malignas por exame histopatológico. O teste de DNA inclui ensaios moleculares quantitativos para mutações de KRAS, metilação aberrante de NDRG4 e BMP3 e beta-actina, além de um imunoensaio de hemoglobina. Os resultados foram gerados com o uso de um algoritmo de regressão logística, com valores de 183 ou mais considerados positivos. Valores FIT de mais de 100 ng de hemoglobina por mililitro de tampão foram considerados positivos. Os testes foram processados independentemente dos achados colonoscópicos. O teste funciona como uma ferramenta de triagem ao gerar uma pontuação, com base na detecção de hemoglobina e metilação múltipla do DNA e marcadores mutacionais, juntamente com uma avaliação da quantidade total de DNA humano em cada amostra. Sensibilidade= 100(DNA multitarget ou teste FIT positivo/colonoscopia positiva); Especificidade= 100 (DNA multialvo ou teste FIT negativo/colonoscopia negativa).	90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Exact Sciences Corporation

Investigadores

Investigador principal: Thomas Imperiale, MD, Principal Study Investigator

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Imperiale TF, Ransohoff DF, Itzkowitz SH, Levin TR, Lavin P, Lidgard GP, Ahlquist DA, Berger BM. Multitarget stool DNA testing for colorectal-cancer screening. N Engl J Med. 2014 Apr 3;370(14):1287-97. doi: 10.1056/NEJMoa1311194. Epub 2014 Mar 19.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

20 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Exact Sciences 2011-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .