Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multi-Target Colorectal Cancer Screening Test for påvisning av kolorektale avanserte adenomatøse polypper og kreft (DeeP-C)

1. desember 2015 oppdatert av: Exact Sciences Corporation

Multimål kolorektal kreftscreeningtest for påvisning av kolorektale avanserte adenomatøse polypper og kreft: DeeP-C-studie

Hovedmålet er å bestemme sensitiviteten og spesifisiteten til Exact Colorectal Cancer (CRC) screeningtesten for kolorektal kreft, ved å bruke koloskopi som referansemetode. Lesjoner vil bli bekreftet som ondartede ved histopatologisk undersøkelse.

Det sekundære målet er å sammenligne ytelsen til Exact CRC-screeningtesten med en kommersielt tilgjengelig FIT-analyse, både med hensyn til kreft og avansert adenom. Lesjoner vil bli bekreftet som ondartede eller precancerøse ved koloskopi og histopatologisk undersøkelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter som har en gjennomsnittlig risiko for å utvikle tykktarmskreft som er kvalifisert for kolorektal kreftscreening, vil bli bedt om å samle en enkelt avføringsprøve for Exact CRC-screeningstesten og for den kommersielt tilgjengelige FIT-analysen. Forsøkspersonene vil gjennomgå koloskopi innen 90 dager etter påmelding. Representative histopatologiske objektglass fra vev som er biopsiert eller skåret ut under koloskopi og representative histopatologiske objektglass som er et resultat av påfølgende definitiv kirurgi, kan hentes inn for å bli evaluert ved sentral patologi for å bekrefte diagnose og stadieinndeling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12776

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • University Of Calgary
      • Calgary, Alberta, Canada, T2WIS7
        • Alberta Health services
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35216
        • Achieve Clinical Research
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic Scottsdale
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85710
        • Desert Sun Clinical Research, LLC
    • California
      • Alhambra, California, Forente stater, 91801
        • HealthCare Partners
      • Arcadia, California, Forente stater, 91006
        • HealthCare Partners
      • Arcadia, California, Forente stater, 91006
        • Valley Gastro Consultants
      • Bermuda Dunes, California, Forente stater, 92203
        • Desert Oasis Healthcare
      • Burbank, California, Forente stater, 91506
        • HealthCare Partners
      • Chino, California, Forente stater, 91710
        • REMEK Research
      • Downey, California, Forente stater, 90241
        • Southern California Oncology
      • El Monte, California, Forente stater, 91733
        • Healthcare Partners Medical Group
      • Fullerton, California, Forente stater, 92835
        • Southern California Oncology
      • Glendale, California, Forente stater, 91204
        • HealthCare Partners
      • Glendale, California, Forente stater, 91208
        • HealthCare Partners
      • Glendora, California, Forente stater, 91741
        • Valley Gastro Consultants
      • Huntington Park, California, Forente stater, 90255
        • HealthCare Partners
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Health Care Partners Medical Group
      • Long Beach, California, Forente stater, 90807
        • Health Care Partners San Antonio
      • Long Beach, California, Forente stater, 90822
        • VA Hospital
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90015
        • Healthcare Partners Medical Group
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90043
        • HealthCare Partners
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90063
        • HealthCare Partners
      • Lynwood, California, Forente stater, 90262
        • Southern California Oncology
      • Mission Hills, California, Forente stater, 91345
        • Facey Medical Foundation
      • Mission Hills, California, Forente stater, 91345
        • Healthcare Partners- Mission Plaza
      • Mission Hills, California, Forente stater, 91345
        • Healthcare Partners-Mission Hills
      • Montclair, California, Forente stater, 91763
        • REMEK Research
      • Montebello, California, Forente stater, 90640
        • Healthcare Partners Medical Group
      • Monterey, California, Forente stater, 93940
        • Monterey Bay GI Consultants Medical Group & Research Institute
      • Monterey Park, California, Forente stater, 91754
        • Furtura Research
      • Monterey Park, California, Forente stater, 91754
        • Healthcare Partners Medical Group
      • Oxnard, California, Forente stater, 93030
        • Diverse Research Solutions
      • Palm Springs, California, Forente stater, 92262
        • Desert Regional Medical Center
      • Palm Springs, California, Forente stater, 92262
        • Desert Oasis Healthcare
      • Pasadena, California, Forente stater, 91105
        • HealthCare Partners
      • Pomona, California, Forente stater, 91767
        • REMEK Research
      • Redondo Beach, California, Forente stater, 90277
        • Health Care Partners
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • Institute for Medical Research
      • San Diego, California, Forente stater, 92101
        • Sharp-Rees-Stealy Medical Group
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Sharp-Rees-Stealy Medical Group
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
        • Sansum Clinic
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93110
        • Sansum Clinic
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • Santa Monica Research Institute
      • Torrance, California, Forente stater, 90503
        • Health Care Partners Medical Group
      • Torrance, California, Forente stater, 90505
        • South Bay Gastroenterology Medical Group
      • Tujunga, California, Forente stater, 91042
        • Tujunga Medical Group
      • Valencia, California, Forente stater, 91355
        • Healthcare Partners-Valencia
      • Van Nuys, California, Forente stater, 91405
        • Healthcare Partners- Van Nuys
      • Yorba Linda, California, Forente stater, 92886
        • Southern California Oncology
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forente stater, 06606
        • Gastroenterology Associates of Fairfield County
      • Fairfield, Connecticut, Forente stater, 06824
        • Gastroenterology Associates of Fairfield County
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20006
        • Metropolitan Gastroenterology Group, PC
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Melbourne, Florida, Forente stater, 32901
        • MIMA Century Research Associates
      • Melbourne, Florida, Forente stater, 32901
        • Melbourne GI Center
      • Miami, Florida, Forente stater, 33135
        • Suncoast Research Group
      • Miami, Florida, Forente stater, 33173
        • GI Care Center
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Gastro Health P.L.
      • South Miami, Florida, Forente stater, 33143
        • Miami Research Associates
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Forente stater, 31707
        • Cancer Coalition of South Georgia
      • Albany, Georgia, Forente stater, 31707
        • Phoebe Digestive Health Center
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • Atlanta Gastroenterology Associates
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30318
        • Atlanta Gastroenterology Associates
      • Hiram, Georgia, Forente stater, 30141
        • Atlanta Gastroenterology Associates
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30067
        • Atlanta Gastroenterology Associates
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • Atlanta Gastroenterology Associates
      • Woodstock, Georgia, Forente stater, 30188
        • Atlanta Gastroenterology Associates
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forente stater, 60005
        • Northwest Community Hospital
      • Arlington Heights, Illinois, Forente stater, 60004
        • NCH Medical Group
      • Buffalo Grove, Illinois, Forente stater, 60089
        • NCH Medical Group
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Jesse Brown VAMC
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Union Health Services
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60652
        • Union Health Services
      • Hines, Illinois, Forente stater, 60141
        • VA Hospital
      • New Lenox, Illinois, Forente stater, 60451
        • Southwest Gastroenterology
      • Norridge, Illinois, Forente stater, 60706
        • Union Health Services
      • Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
        • Southwest Gastroenterology
      • Palos Heights, Illinois, Forente stater, 60463
        • Avicenna Clinical Research
      • Rockford, Illinois, Forente stater, 61107
        • Rockford Gastroenterology Associates, Ltd
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Roudebush VA Medical Center
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Forente stater, 50325
        • Iowa Digestive Disease Center
    • Louisiana
      • Bastrop, Louisiana, Forente stater, 71220
        • Gastroenterology & Nutritional Medical Services
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Gastroenterology Associates
      • Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
        • New Orleans Research Institute
      • Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
        • MGAGI Diagnostic and Therapeutic Center
      • Monroe, Louisiana, Forente stater, 71201
        • Delta Research Partners, LLC
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
        • Louisiana Research Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21229
        • Digestive Disease Associates, PA
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21229
        • Gastrointestinal Diagnostic Center
      • Chevy Chase, Maryland, Forente stater, 20815
        • Metropolitan Gastroenterology Group
      • College Park, Maryland, Forente stater, 20740
        • Banks Hepatology Institute P.C.
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21045
        • Gastro Center of Maryland
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21045
        • Columbia Medical Practice
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21044
        • Howard County GIDC
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21044
        • Digestive Disease Associates
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21044
        • Russell Schub
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21045
        • Gasro Center of Maryland
      • Elkridge, Maryland, Forente stater, 21075
        • Centennial Medical Group
      • Elkridge, Maryland, Forente stater, 21075
        • Gastroenterology Associates
      • Gaithersburg, Maryland, Forente stater, 20879
        • CBM Pathology
      • Laurel, Maryland, Forente stater, 20707
        • Maryland Digestive Disease Center
      • Pasadena, Maryland, Forente stater, 21122
        • Gastroenterology Associates
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center: Center for Digestive Disorders
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center: Family Medicine
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Shapiro Ambulatory Care Center: Adult Primary Care
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Shapiro Ambulatory Care Center: Women's Health Group
      • Brockton, Massachusetts, Forente stater, 02302
        • Commonwealth Clinical Studies PLLC
      • East Bridgewater, Massachusetts, Forente stater, 02333
        • Commonwealth Clinical Studies PLLC
      • Taunton, Massachusetts, Forente stater, 02780
        • Gastrointestinal Specialists
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Forente stater, 48098
        • Center for Digestive Health
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89511
        • Advanced Research Institute
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Forente stater, 07922
        • Summit Medical Group
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Forente stater, 08234
        • AGA Clinical Research Associates, LLC
    • New York
      • Binghamton, New York, Forente stater, 13903
        • Binghamton Gastroenterology
      • Great Neck, New York, Forente stater, 11023
        • Gastrointestinal Research Group
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Faculty Practice Associates
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • GI Clinic
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Internal Medicine Associates
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Practice Associates
      • New York City, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • North Carolina
      • Advance, North Carolina, Forente stater, 27006
        • Digestive Health Specialists, PA
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
        • Asheville Gastroenterology Associates
      • Boone, North Carolina, Forente stater, 28607
        • MediSpect
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28262
        • Carolina Digestive Health Associates
      • Concord, North Carolina, Forente stater, 28025
        • Carolina Digestive Health Associates
      • Davidson, North Carolina, Forente stater, 28036
        • Carolina Digestive Health Associates
      • Fayetteville, North Carolina, Forente stater, 28304
        • Cumberland Research Associates
      • Harrisburg, North Carolina, Forente stater, 28075
        • Carolina Digestive Health Associates
      • Kernersville, North Carolina, Forente stater, 27284
        • Digestive Health Specialists, PA
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27612
        • Wake Research Associates
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
        • New Hanover Regional Medical Center
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28403
        • Wilmington Gastroenterology Associates
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
        • Hanover Medical Specialists
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Digestive Health Specialists, PA
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Consultants for Clinical Research
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45014
        • Ohio GI & Liver Institute
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Ohio GI & Liver Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Northwest Gastroenterology Clinic, LLC
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Forente stater, 19004
        • Main Line Gastroenterology
      • Ephrata, Pennsylvania, Forente stater, 17522
        • Regional Gastroenterology Associates of Lancaster
      • Havertown, Pennsylvania, Forente stater, 19083
        • Main Line Gastroenterology
      • Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17604
        • Regional Gastroenterology Associates of Lancaster
      • Malvern, Pennsylvania, Forente stater, 19355
        • Main Line Gastroenterology
      • Media, Pennsylvania, Forente stater, 19063
        • Main Line Gastroenterology
      • Perkasie, Pennsylvania, Forente stater, 18944
        • Main Line Gastroenterology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
        • PGC Endoscopy Center Inc.
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
        • Main Line Gastroenterology
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Forente stater, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forente stater, 37620
        • Gastroenterology Associates
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
        • Gastro One
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
        • Gastroenterology Associates of Clinical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • Professional Quality Research, Inc.
      • Austin, Texas, Forente stater, 78745
        • Professional Quality Research, Inc.
      • Austin, Texas, Forente stater, 78757
        • Professional Quality Research, Inc.
      • Houston, Texas, Forente stater, 77090
        • Houston Medical Research Associates
      • Houston, Texas, Forente stater, 77062
        • Advanced Clinical Research of Houston
      • Houston, Texas, Forente stater, 77034
        • Gastroenterology Associates, PA
      • Round Rock, Texas, Forente stater, 78681
        • Professional Quality Research, Inc.
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75701
        • Digestive Health Specialists of Tyler
    • Utah
      • Logan, Utah, Forente stater, 84341
        • Advanced Research Institute
      • Ogden, Utah, Forente stater, 84405
        • Advanced Research Institute
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84107
        • Salt Lake Research, PLLC
      • Sandy, Utah, Forente stater, 84094
        • Advanced Research Institute
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22911
        • Charlottesville Medical Research
      • Chesapeake, Virginia, Forente stater, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Lynchburg, Virginia, Forente stater, 24502
        • Blue Ridge Medical Research
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Clinical Research Associates of Tidewater
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23505
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Suffolk, Virginia, Forente stater, 23434
        • Lakeview Medical Center
      • Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23462
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
        • Northwest Gastroenterology Associates
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
        • Marshfield Clinic-Eau Claire Center
      • Franklin, Wisconsin, Forente stater, 53132
        • University of Wisconsin Milwaukee
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53717
        • UW Health West Clinic
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin Madison
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
        • University of Wisconsin Milwaukee
      • Minocqua, Wisconsin, Forente stater, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
        • Marshfield Clinic-Weston Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 84 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med gjennomsnittlig risiko for å utvikle tykktarmskreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Emnet er gjennomsnittlig risiko for utvikling av tykktarmskreft (som definert av inklusjons- og eksklusjonskriteriene nedenfor).
  2. Forsøkspersonen er i stand til og villig til å gjennomgå en screeningkoloskopi innen 90 dager etter påmelding.
  3. Emnet er 50 til 84 år inkludert.
  4. Forsøkspersonen er i stand til å forstå, signere og datere det skriftlige informerte samtykkedokumentet for å delta i studien.
  5. Forsøkspersonen er i stand til og villig til å gi avføringsprøver i henhold til skriftlige instruksjoner gitt til dem.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøkspersonen har en hvilken som helst tilstand som etter utrederens oppfatning bør utelukke deltakelse i studien.
  2. Personen har gjennomgått koloskopi i løpet av de siste ni (9) årene.
  3. Personen har gjennomgått en hvilken som helst dobbel-kontrast bariumklyster, virtuell (CT-basert) koloskopi eller fleksibel sigmoidoskopi i løpet av de siste fem (5) årene.
  4. Personen har en historie med tykktarmskreft eller adenom.
  5. Personen har en historie med kreft i luftveiene.
  6. Personen har hatt en positiv fekal okkult blodprøve eller FIT i løpet av de siste seks (6) månedene.
  7. Pasienten har tidligere hatt en kolorektal reseksjon av andre grunner enn sigmoid divertikkelsykdom.
  8. Personen har hatt åpenbar rektal blødning, f.eks. hematochezia eller melena, i løpet av de siste 30 dagene. (Blod på toalettpapir, etter avtørking, utgjør ikke rektal blødning).

  9. Personen har en diagnose eller personlig historie med noen av følgende høyrisikotilstander for tykktarmskreft:

    • Inflammatorisk tarmsykdom (IBD) inkludert kronisk ulcerøs kolitt (CUC) og Crohns sykdom.
    • >= 2 førstegrads slektninger som har fått påvist tykktarmskreft. (Merk: førstegrads slektninger inkluderer foreldre, søsken og avkom).
    • En førstegrads slektning med CRC diagnostisert før fylte 60 år.
    • Familiær adenomatøs polypose (også referert til som "FAP", inkludert svekket FAP).
    • Arvelig ikke-polypose kolorektal kreftsyndrom (også referert til som "HNPCC" av "Lynch Syndrome").
    • Andre arvelige kreftsyndromer inkludert, men er ikke begrenset til, Peutz-Jeghers syndrom, MYH-assosiert polypose (MAP), Gardners syndrom, Turcots (eller Crails) syndrom, Cowdens syndrom, juvenil polypose, Cronkhite-Canada syndrom og nevrofibromatisk hyperplasi.

  10. Emnet har en familiehistorie med:

    • Familiær adenomatøs polypose (også referert til som "FAP").
    • Arvelig ikke-polypose kolorektal kreftsyndrom (også referert til som "HNPCC" eller "Lynch Syndrome").
  11. Deltakelse i enhver "intervensjonell" klinisk studie i løpet av de foregående 30 dagene der en eksperimentell behandling er administrert eller kan bli administrert gjennom en randomisert tildeling av forsøkspersonen til en eller flere studiegrupper.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gjennomsnittlig risikopasienter
Forsøkspersonene vil være menn og kvinner i alderen 50-84 år inklusive, som har gjennomsnittlig risiko for å utvikle tykktarmskreft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og spesifisitet av den eksakte CRC-screeningtesten sammenlignet med koloskopi, begge med hensyn til kreft.
Tidsramme: 90 dager
En optisk koloskopisk prosedyre er referansemetoden. Lesjoner vil bli bekreftet som ondartede ved histopatologisk undersøkelse. DNA-testen inkluderer kvantitative molekylære analyser for KRAS-mutasjoner, avvikende NDRG4- og BMP3-metylering, og Beta-aktin, pluss en hemoglobinimmunanalyse. Resultater ble generert ved bruk av en logistisk regresjonsalgoritme, med verdier på 183 eller mer ansett for å være positive. FIT-verdier på mer enn 100 ng hemoglobin per milliliter buffer ble ansett for å være positive. Tester ble behandlet uavhengig av koloskopiske funn. Testen fungerer som et screeningsverktøy ved å generere en poengsum, basert på påvisning av hemoglobin og flere DNA-metylerings- og mutasjonsmarkører, sammen med en vurdering av den totale mengden humant DNA i hver prøve. Sensitivitet= 100*(multitarget DNA eller FIT positiv test/positiv koloskopi); Spesifisitet= 100*(multitarget DNA eller FIT negativ test/negativ koloskopi).
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Exact Sciences Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Imperiale, MD, Principal Study Investigator

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

20. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Exact Sciences 2011-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere