Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multi-Target kolorektal cancerscreeningtest för detektion av kolorektala avancerade adenomatösa polyper och cancer (DeeP-C)

1 december 2015 uppdaterad av: Exact Sciences Corporation

Multi-Target kolorektal cancerscreeningstest för detektion av kolorektala avancerade adenomatösa polyper och cancer: DeeP-C-studie

Det primära syftet är att fastställa känsligheten och specificiteten hos Exact Colorectal Cancer (CRC) screeningtest för kolorektal cancer, med koloskopi som referensmetod. Lesioner kommer att bekräftas som maligna genom histopatologisk undersökning.

Det sekundära målet är att jämföra prestandan av Exact CRC-screeningtestet med en kommersiellt tillgänglig FIT-analys, både med avseende på cancer och avancerad adenom. Lesioner kommer att bekräftas som maligna eller precancerösa genom koloskopi och histopatologisk undersökning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter som löper genomsnittlig risk att utveckla kolorektal cancer och som är kvalificerade för kolorektal cancerscreening kommer att uppmanas att samla in ett enda avföringsprov för Exact CRC-screeningtestet och för den kommersiellt tillgängliga FIT-analysen. Försökspersoner kommer att genomgå koloskopi inom 90 dagar efter registreringen. Representativa histopatologiska objektglas från vävnad biopsierade eller utskurna under koloskopi och representativa histopatologiska objektglas från efterföljande definitiv kirurgi kan hämtas för att utvärderas med central patologi för att bekräfta diagnos och stadieindelning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12776

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35216
    - Achieve Clinical Research
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
    - Mayo Clinic Scottsdale
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85710
    - Desert Sun Clinical Research, LLC
- California
  - Alhambra, California, Förenta staterna, 91801
    - HealthCare Partners
  - Arcadia, California, Förenta staterna, 91006
    - HealthCare Partners
  - Arcadia, California, Förenta staterna, 91006
    - Valley Gastro Consultants
  - Bermuda Dunes, California, Förenta staterna, 92203
    - Desert Oasis Healthcare
  - Burbank, California, Förenta staterna, 91506
    - HealthCare Partners
  - Chino, California, Förenta staterna, 91710
    - REMEK Research
  - Downey, California, Förenta staterna, 90241
    - Southern California Oncology
  - El Monte, California, Förenta staterna, 91733
    - Healthcare Partners Medical Group
  - Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
    - Southern California Oncology
  - Glendale, California, Förenta staterna, 91204
    - HealthCare Partners
  - Glendale, California, Förenta staterna, 91208
    - HealthCare Partners
  - Glendora, California, Förenta staterna, 91741
    - Valley Gastro Consultants
  - Huntington Park, California, Förenta staterna, 90255
    - HealthCare Partners
  - Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
    - Health Care Partners Medical Group
  - Long Beach, California, Förenta staterna, 90807
    - Health Care Partners San Antonio
  - Long Beach, California, Förenta staterna, 90822
    - VA Hospital
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90015
    - Healthcare Partners Medical Group
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90043
    - HealthCare Partners
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90063
    - HealthCare Partners
  - Lynwood, California, Förenta staterna, 90262
    - Southern California Oncology
  - Mission Hills, California, Förenta staterna, 91345
    - Facey Medical Foundation
  - Mission Hills, California, Förenta staterna, 91345
    - Healthcare Partners- Mission Plaza
  - Mission Hills, California, Förenta staterna, 91345
    - Healthcare Partners-Mission Hills
  - Montclair, California, Förenta staterna, 91763
    - REMEK Research
  - Montebello, California, Förenta staterna, 90640
    - Healthcare Partners Medical Group
  - Monterey, California, Förenta staterna, 93940
    - Monterey Bay GI Consultants Medical Group & Research Institute
  - Monterey Park, California, Förenta staterna, 91754
    - Furtura Research
  - Monterey Park, California, Förenta staterna, 91754
    - Healthcare Partners Medical Group
  - Oxnard, California, Förenta staterna, 93030
    - Diverse Research Solutions
  - Palm Springs, California, Förenta staterna, 92262
    - Desert Regional Medical Center
  - Palm Springs, California, Förenta staterna, 92262
    - Desert Oasis Healthcare
  - Pasadena, California, Förenta staterna, 91105
    - HealthCare Partners
  - Pomona, California, Förenta staterna, 91767
    - REMEK Research
  - Redondo Beach, California, Förenta staterna, 90277
    - Health Care Partners
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
    - Institute for Medical Research
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92101
    - Sharp-Rees-Stealy Medical Group
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92123
    - Sharp-Rees-Stealy Medical Group
  - Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93105
    - Sansum Clinic
  - Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93110
    - Sansum Clinic
  - Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
    - Santa Monica Research Institute
  - Torrance, California, Förenta staterna, 90503
    - Health Care Partners Medical Group
  - Torrance, California, Förenta staterna, 90505
    - South Bay Gastroenterology Medical Group
  - Tujunga, California, Förenta staterna, 91042
    - Tujunga Medical Group
  - Valencia, California, Förenta staterna, 91355
    - Healthcare Partners-Valencia
  - Van Nuys, California, Förenta staterna, 91405
    - Healthcare Partners- Van Nuys
  - Yorba Linda, California, Förenta staterna, 92886
    - Southern California Oncology
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Förenta staterna, 06606
    - Gastroenterology Associates of Fairfield County
  - Fairfield, Connecticut, Förenta staterna, 06824
    - Gastroenterology Associates of Fairfield County
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20006
    - Metropolitan Gastroenterology Group, PC
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
    - Mayo Clinic Florida
  - Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901
    - MIMA Century Research Associates
  - Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901
    - Melbourne GI Center
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33135
    - Suncoast Research Group
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
    - GI Care Center
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
    - Gastro Health P.L.
  - South Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
    - Miami Research Associates
- Georgia
  - Albany, Georgia, Förenta staterna, 31707
    - Cancer Coalition of South Georgia
  - Albany, Georgia, Förenta staterna, 31707
    - Phoebe Digestive Health Center
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
    - Atlanta Gastroenterology Associates
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30318
    - Atlanta Gastroenterology Associates
  - Hiram, Georgia, Förenta staterna, 30141
    - Atlanta Gastroenterology Associates
  - Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30067
    - Atlanta Gastroenterology Associates
  - Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
    - Atlanta Gastroenterology Associates
  - Woodstock, Georgia, Förenta staterna, 30188
    - Atlanta Gastroenterology Associates
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Förenta staterna, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Arlington Heights, Illinois, Förenta staterna, 60004
    - NCH Medical Group
  - Buffalo Grove, Illinois, Förenta staterna, 60089
    - NCH Medical Group
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
    - Jesse Brown VAMC
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
    - Union Health Services
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60652
    - Union Health Services
  - Hines, Illinois, Förenta staterna, 60141
    - VA Hospital
  - New Lenox, Illinois, Förenta staterna, 60451
    - Southwest Gastroenterology
  - Norridge, Illinois, Förenta staterna, 60706
    - Union Health Services
  - Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453
    - Southwest Gastroenterology
  - Palos Heights, Illinois, Förenta staterna, 60463
    - Avicenna Clinical Research
  - Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61107
    - Rockford Gastroenterology Associates, Ltd
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
    - Roudebush VA Medical Center
- Iowa
  - Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
    - Iowa Digestive Disease Center
- Louisiana
  - Bastrop, Louisiana, Förenta staterna, 71220
    - Gastroenterology & Nutritional Medical Services
  - Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
    - Gastroenterology Associates
  - Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
    - New Orleans Research Institute
  - Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
    - MGAGI Diagnostic and Therapeutic Center
  - Monroe, Louisiana, Förenta staterna, 71201
    - Delta Research Partners, LLC
  - Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
    - Louisiana Research Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21229
    - Digestive Disease Associates, PA
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21229
    - Gastrointestinal Diagnostic Center
  - Chevy Chase, Maryland, Förenta staterna, 20815
    - Metropolitan Gastroenterology Group
  - College Park, Maryland, Förenta staterna, 20740
    - Banks Hepatology Institute P.C.
  - Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21045
    - Gastro Center of Maryland
  - Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21045
    - Columbia Medical Practice
  - Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21044
    - Howard County GIDC
  - Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21044
    - Digestive Disease Associates
  - Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21044
    - Russell Schub
  - Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21045
    - Gasro Center of Maryland
  - Elkridge, Maryland, Förenta staterna, 21075
    - Centennial Medical Group
  - Elkridge, Maryland, Förenta staterna, 21075
    - Gastroenterology Associates
  - Gaithersburg, Maryland, Förenta staterna, 20879
    - CBM Pathology
  - Laurel, Maryland, Förenta staterna, 20707
    - Maryland Digestive Disease Center
  - Pasadena, Maryland, Förenta staterna, 21122
    - Gastroenterology Associates
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
    - Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
    - Boston Medical Center: Center for Digestive Disorders
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
    - Boston Medical Center: Family Medicine
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
    - Shapiro Ambulatory Care Center: Adult Primary Care
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
    - Shapiro Ambulatory Care Center: Women's Health Group
  - Brockton, Massachusetts, Förenta staterna, 02302
    - Commonwealth Clinical Studies PLLC
  - East Bridgewater, Massachusetts, Förenta staterna, 02333
    - Commonwealth Clinical Studies PLLC
  - Taunton, Massachusetts, Förenta staterna, 02780
    - Gastrointestinal Specialists
- Michigan
  - Troy, Michigan, Förenta staterna, 48098
    - Center for Digestive Health
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
    - Mayo Clinic Rochester
- Nevada
  - Reno, Nevada, Förenta staterna, 89511
    - Advanced Research Institute
- New Jersey
  - Berkeley Heights, New Jersey, Förenta staterna, 07922
    - Summit Medical Group
  - Egg Harbor Township, New Jersey, Förenta staterna, 08234
    - AGA Clinical Research Associates, LLC
- New York
  - Binghamton, New York, Förenta staterna, 13903
    - Binghamton Gastroenterology
  - Great Neck, New York, Förenta staterna, 11023
    - Gastrointestinal Research Group
  - New York, New York, Förenta staterna, 10029
    - Mount Sinai School of Medicine
  - New York, New York, Förenta staterna, 10029
    - Faculty Practice Associates
  - New York, New York, Förenta staterna, 10029
    - GI Clinic
  - New York, New York, Förenta staterna, 10029
    - Internal Medicine Associates
  - New York, New York, Förenta staterna, 10029
    - Practice Associates
  - New York City, New York, Förenta staterna, 10029
    - Mount Sinai School of Medicine
- North Carolina
  - Advance, North Carolina, Förenta staterna, 27006
    - Digestive Health Specialists, PA
  - Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
    - Asheville Gastroenterology Associates
  - Boone, North Carolina, Förenta staterna, 28607
    - MediSpect
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28262
    - Carolina Digestive Health Associates
  - Concord, North Carolina, Förenta staterna, 28025
    - Carolina Digestive Health Associates
  - Davidson, North Carolina, Förenta staterna, 28036
    - Carolina Digestive Health Associates
  - Fayetteville, North Carolina, Förenta staterna, 28304
    - Cumberland Research Associates
  - Harrisburg, North Carolina, Förenta staterna, 28075
    - Carolina Digestive Health Associates
  - Kernersville, North Carolina, Förenta staterna, 27284
    - Digestive Health Specialists, PA
  - Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612
    - Wake Research Associates
  - Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
    - New Hanover Regional Medical Center
  - Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28403
    - Wilmington Gastroenterology Associates
  - Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
    - Hanover Medical Specialists
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
    - Digestive Health Specialists, PA
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
    - Consultants for Clinical Research
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45014
    - Ohio GI & Liver Institute
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
    - Ohio GI & Liver Institute
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
    - Northwest Gastroenterology Clinic, LLC
- Pennsylvania
  - Bala Cynwyd, Pennsylvania, Förenta staterna, 19004
    - Main Line Gastroenterology
  - Ephrata, Pennsylvania, Förenta staterna, 17522
    - Regional Gastroenterology Associates of Lancaster
  - Havertown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19083
    - Main Line Gastroenterology
  - Lancaster, Pennsylvania, Förenta staterna, 17604
    - Regional Gastroenterology Associates of Lancaster
  - Malvern, Pennsylvania, Förenta staterna, 19355
    - Main Line Gastroenterology
  - Media, Pennsylvania, Förenta staterna, 19063
    - Main Line Gastroenterology
  - Perkasie, Pennsylvania, Förenta staterna, 18944
    - Main Line Gastroenterology
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
    - PGC Endoscopy Center Inc.
  - Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
    - Main Line Gastroenterology
- South Carolina
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Förenta staterna, 29464
    - Coastal Carolina Research Center
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Förenta staterna, 37620
    - Gastroenterology Associates
  - Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
    - Gastro One
  - Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
    - Gastroenterology Associates of Clinical Research
- Texas
  - Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
    - Professional Quality Research, Inc.
  - Austin, Texas, Förenta staterna, 78745
    - Professional Quality Research, Inc.
  - Austin, Texas, Förenta staterna, 78757
    - Professional Quality Research, Inc.
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77090
    - Houston Medical Research Associates
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77062
    - Advanced Clinical Research of Houston
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77034
    - Gastroenterology Associates, PA
  - Round Rock, Texas, Förenta staterna, 78681
    - Professional Quality Research, Inc.
  - Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
    - Digestive Health Specialists of Tyler
- Utah
  - Logan, Utah, Förenta staterna, 84341
    - Advanced Research Institute
  - Ogden, Utah, Förenta staterna, 84405
    - Advanced Research Institute
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
    - Salt Lake Research, PLLC
  - Sandy, Utah, Förenta staterna, 84094
    - Advanced Research Institute
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22911
    - Charlottesville Medical Research
  - Chesapeake, Virginia, Förenta staterna, 23320
    - Gastroenterology Associates of Tidewater
  - Lynchburg, Virginia, Förenta staterna, 24502
    - Blue Ridge Medical Research
  - Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
    - Digestive and Liver Disease Specialists
  - Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
    - Clinical Research Associates of Tidewater
  - Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23505
    - Gastroenterology Associates of Tidewater
  - Suffolk, Virginia, Förenta staterna, 23434
    - Lakeview Medical Center
  - Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna, 23462
    - Gastroenterology Associates of Tidewater
- Washington
  - Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98004
    - Northwest Gastroenterology Associates
- Wisconsin
  - Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54701
    - Marshfield Clinic-Eau Claire Center
  - Franklin, Wisconsin, Förenta staterna, 53132
    - University of Wisconsin Milwaukee
  - Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53717
    - UW Health West Clinic
  - Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
    - University of Wisconsin Madison
  - Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
    - University of Wisconsin Milwaukee
  - Minocqua, Wisconsin, Förenta staterna, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 54476
    - Marshfield Clinic-Weston Center
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
    - University Of Calgary
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2WIS7
    - Alberta Health services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 84 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med genomsnittlig risk att utveckla kolorektal cancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ämnet är genomsnittlig risk för utveckling av kolorektal cancer (enligt definitionen av inklusions- och uteslutningskriterierna nedan).
Försökspersonen kan och vill genomgå en screeningkoloskopi inom 90 dagar efter inskrivningen.
Ämnet är 50 till 84 år inklusive.
Försökspersonen kan förstå, underteckna och datera det skriftliga informerade samtyckesdokumentet för att delta i studien.
Försökspersonen kan och vill ge avföringsprover enligt skriftliga instruktioner som ges till dem.

Exklusions kriterier:

Försökspersonen har något tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, bör utesluta deltagande i studien.
Personen har genomgått koloskopi under de senaste nio (9) åren.
Försökspersonen har genomgått någon dubbelkontrastbariumlavemang, virtuell (CT-baserad) koloskopi eller flexibel sigmoidoskopi under de senaste fem (5) åren.
Personen har en historia av kolorektal cancer eller adenom.
Personen har en historia av cancer i mag-tarmkanalen.
Försökspersonen har haft ett positivt fekalt ockult blodprov eller FIT under de senaste sex (6) månaderna.
Personen har tidigare haft en kolorektal resektion av någon annan anledning än sigmoid divertikulär sjukdom.
Personen har haft öppen rektal blödning, t.ex. hematochezia eller melena, under de senaste 30 dagarna. (Blod på toalettpapper, efter avtorkning, utgör inte rektal blödning).
Försökspersonen har en diagnos eller personlig historia av något av följande högrisktillstånd för kolorektal cancer:
- Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) inklusive kronisk ulcerös kolit (CUC) och Crohns sjukdom.
- >= 2 första gradens släktingar som har fått diagnosen tjocktarmscancer. (Obs: första gradens släktingar inkluderar föräldrar, syskon och avkomma).
- En släkting i första graden med CRC diagnostiserats före 60 års ålder.
- Familjär adenomatös polypos (även kallad "FAP", inklusive försvagad FAP).
- Ärftligt icke-polypos kolorektal cancersyndrom (även kallat "HNPCC" av "Lynch Syndrome").
- Andra ärftliga cancersyndrom, inklusive men är inte begränsade till Peutz-Jeghers syndrom, MYH-associerad polypos (MAP), Gardners syndrom, Turcots (eller Crails) syndrom, Cowdens syndrom, juvenil polypos, Cronkhite-Kanada syndrom, neurofibromatos och neurofibromatos.
Försökspersonen har en familjehistoria av:
- Familjär adenomatös polypos (även kallad "FAP").
- Ärftligt icke-polypos kolorektal cancersyndrom (även kallat "HNPCC" eller "Lynch Syndrome").
Deltagande i någon "interventionell" klinisk studie under de föregående 30 dagarna där en experimentell behandling administreras eller kan administreras genom en randomiserad tilldelning av försökspersonen till en eller flera studiegrupper.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med medelrisk Försökspersonerna kommer att vara män och kvinnor, 50-84 år, inklusive, som löper en genomsnittlig risk att utveckla kolorektal cancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Sensitivitet och specificitet för det exakta CRC-screeningtestet med jämförelse med koloskopi, båda med avseende på cancer. Tidsram: 90 dagar	En optisk koloskopisk procedur är referensmetoden. Lesioner kommer att bekräftas som maligna genom histopatologisk undersökning. DNA-testet inkluderar kvantitativa molekylära analyser för KRAS-mutationer, avvikande NDRG4- och BMP3-metylering och Beta-aktin, plus en hemoglobinimmunanalys. Resultat genererades med hjälp av en logistisk regressionsalgoritm, med värden på 183 eller mer ansågs vara positiva. FIT-värden på mer än 100 ng hemoglobin per milliliter buffert ansågs vara positiva. Tester bearbetades oberoende av koloskopiska fynd. Testet fungerar som ett screeningverktyg genom att generera en poäng, baserad på detektering av hemoglobin och multipla DNA-metylerings- och mutationsmarkörer, tillsammans med en bedömning av den totala mängden mänskligt DNA i varje prov. Känslighet= 100(multitarget DNA eller FIT positivt test/positiv koloskopi); Specificitet= 100(multitarget DNA eller FIT negativt test/negativ koloskopi).	90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Exact Sciences Corporation

Utredare

Huvudutredare: Thomas Imperiale, MD, Principal Study Investigator

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Imperiale TF, Ransohoff DF, Itzkowitz SH, Levin TR, Lavin P, Lidgard GP, Ahlquist DA, Berger BM. Multitarget stool DNA testing for colorectal-cancer screening. N Engl J Med. 2014 Apr 3;370(14):1287-97. doi: 10.1056/NEJMoa1311194. Epub 2014 Mar 19.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

20 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Exact Sciences 2011-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .