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Apnée du sommeil au stade précoce à intermédiaire de la maladie d'Alzheimer (AZAP)

Apnée du sommeil au stade précoce à intermédiaire de la maladie d'Alzheimer : quel impact du traitement sur les fonctions cognitives des patients âgés en perte de mémoire ?

L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est beaucoup plus fréquente chez les personnes âgées que chez les jeunes ; les dernières études montrent une prévalence entre 45% et 62% chez les personnes de plus de 60 ans. Il est encore plus élevé chez les patients atteints de démence tels que les patients Alzheimer.

Plusieurs essais menés chez des patients âgés ont montré des modifications des fonctions cognitives, en particulier des fonctions exécutives et attentionnelles, chez des patients souffrant de troubles respiratoires du sommeil. Cependant, le bénéfice de la ventilation CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) pour les patients Alzheimer est encore controversé, car il existe peu d'études documentant ses effets sur les capacités cognitives des patients atteints de démence, et les cliniciens semblent réticents à prescrire ce type de traitement.

Les enquêteurs doivent garder à l'esprit que les patients Alzheimer souffrent d'importants troubles du sommeil ; les patients à un stade avancé passent 40 % de la nuit éveillés et somnolent une grande partie de la journée. Chez les patients atteints de démence, les troubles du sommeil sont une cause majeure d'hospitalisation et d'institutionnalisation. La prévalence de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) dans cette population est estimée à plus de 50 % et semble d'autant plus élevée que la démence est avancée. Des essais sur les syndromes d'apnées obstructives du sommeil chez des patients Alzheimer montrent des scores significativement améliorés sur l'indice d'apnée-hypopnée (IAH), ainsi qu'une tolérance satisfaisante au traitement. Cependant, tout impact sur les capacités cognitives reste à démontrer.

De plus, les pathologies cardiovasculaires telles que l'hypertension artérielle, les arythmies cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux sont fortement corrélées au SAOS. Compte tenu de ses conséquences sur la morbidité et la mortalité, le SAOS doit être considéré comme un problème de santé publique.

Dans ce contexte, les chercheurs souhaitent aborder l'impact de la mise en place d'un traitement CPAP sur les paramètres cognitifs des patients diagnostiqués avec le SAOS, en particulier sur leurs fonctions exécutives. Cela devrait fournir des preuves pour l'évaluation à moyen terme des avantages de la CPAP dans la prise en charge des patients âgés atteints de démence.

À la lumière de la prévalence des pathologies obstructives du sommeil chez les patients âgés rapportée dans diverses études et de l'impact potentiel du traitement CPAP sur les capacités cognitives, les chercheurs proposent une étude pour évaluer l'impact du traitement OSA sur les capacités cognitives des patients âgés Alzheimer, en particulier sur leurs fonctions exécutives.

Les fonctions exécutives sont un groupe assez hétérogène de processus cognitifs de haut niveau qui permettent aux individus d'adopter un comportement flexible et adapté au contexte. Elles incluent également les capacités de planification, la mémoire de travail, le contrôle cognitif, la pensée abstraite, l'apprentissage des règles, l'attention sélective, la sélection de la réponse motrice, etc... Les fonctions exécutives sont principalement associées au fonctionnement des lobes frontaux du cerveau, bien que les structures sous-corticales jouent également un rôle . Lorsque les fonctions exécutives sont affectées par la maladie, la vie quotidienne est considérablement entravée car l'individu devient incapable d'effectuer des tâches complexes ou de réguler son comportement. De nombreux tests peuvent aider à évaluer ces fonctions chez les patients atteints de démence. Un certain nombre de tests « écologiques », comme le test de la carte du zoo de l'arsenal Behavioral Assessment of the Dysexecutive Syndrome (BADS), sont tout à fait pertinents pour évaluer les fonctions exécutives.

Ce projet vise à améliorer la vie quotidienne des patients Alzheimer souffrant d'apnée du sommeil en améliorant leurs fonctions cognitives exécutives grâce au traitement CPAP.

Selon l'essai Paquid, il y a 12 400 malades d'Alzheimer dans le département de la Loire. [27] La ​​population étudiée sera donc recrutée au centre « La Charité » du CHU Saint-Etienne. La population cible est constituée de personnes âgées (≥ 65 ans) souffrant de troubles cognitifs proches de la maladie d'Alzheimer.

Le SAOS sera diagnostiqué sur la base de la polysomnographie, en ambulatoire. Les patients en apnée bénéficieront d'un traitement CPAP pendant 4 mois, soit la durée minimale requise pour mettre en place et accepter le traitement, et pour mesurer son impact sur les capacités neurocognitives des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'originalité de cette étude réside dans le fait que la population cible est âgée et a été diagnostiquée à la fois de la maladie d'Alzheimer et d'apnée du sommeil, et qu'elle s'intéresse à l'impact du traitement sur les capacités cognitives de ces patients, en particulier sur leurs capacités exécutives. Nous visons à fournir aux praticiens avec des arguments fondés sur des preuves pour dépister et traiter l'apnée du sommeil chez les patients atteints de démence afin de prendre en charge ces patients, dont les options de traitement sont souvent rares.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Saint-etienne, France, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

61 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés atteints d'une maladie d'Alzheimer à un stade précoce ou intermédiaire avec ou sans SAOS.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de démence de type Alzheimer confirmé par le spécialiste de la mémoire de l'étude.
  • MMS compris entre 20 et 28 (inclus)
  • Un soignant principal en pleine capacité mentale, vivant sous le même toit, présent à toutes les visites médicales
  • Patient couvert par l'assurance maladie obligatoire
  • Le patient a signé le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic antérieur d'apnée du sommeil ou patients bénéficiant déjà d'un appareil d'assistance respiratoire - Antécédents de BPCO (Pneumopathie Chronique Obstructive), traités par bronchodilatateurs ou corticoïdes
  • Patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère (stades III et IV de la classification fonctionnelle NYHA)
  • Patients ayant des antécédents récents d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus du myocarde (au cours des trois derniers mois)
  • Traitement anticholinergique récemment initié ou modifié (dans les deux derniers mois)
  • Patients sous tutelle
  • Troubles du comportement (rythme, agitation)
  • Patients atteints de démence sévère
  • Patient ayant une tolérance potentiellement faible au traitement (allergies au latex, claustrophobie, traitement antérieur CPAP mal toléré)
  • Pneumopathie bulleuse grave
  • Pneumothorax
  • Hypotension artérielle
  • Déshydratation
  • Épanchement de liquide céphalo-rachidien, commotion cérébrale récente ou chirurgie crânienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
OSAS +
Patient avec syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) détecté à la visite d'inclusion par une polysomnographie
Les patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil seront traités par pression positive continue (CPAP) à domicile pendant les 4 mois et toutes les nuits.
Autres noms:
  • Les appareils CPAP utilisés sont :
  • PPC ISLEEP 20 (Breas)
  • PPC S8 AUTOSET SPIRIT II AUTO (Resmed)
  • AUTOSET CS2 (réparé)
  • REMSTAR AUTO M.SERIES (Respironics)
  • REMSTAR PRO SÉRIE M (Respironics)
  • PPC SYSTEM ONE AUTO A FLEX (Respironics)
  • PPC SOMNOSMART 2 (Weinmann)
OSAS -
Patient sans syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) détecté à la visite d'inclusion par une polysomnographie
aucun traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact du traitement CPAP sur les fonctions cognitives
Délai: A 4 mois
Scores de la carte du zoo BADS : les sujets sont testés dans deux contextes expérimentaux, la formulation et l'exécution. Le temps d'exécution total est le temps nécessaire pour effectuer la tâche assignée dans les deux conditions ; le score d'erreur mesure les erreurs commises pendant le test.
A 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'événements d'apnée/hypopnée par heure (IAH/h)
Délai: Chaque mois du Jour 1 au Mois 4
Cette mesure de résultat secondaire concerne uniquement le groupe traité par CPAP.
Chaque mois du Jour 1 au Mois 4
Impact du traitement CPAP sur les paramètres d'évaluation neuropsychologiques
Délai: A 4 mois

Cet impact est mesuré par les thèses suivantes aux tests neuropsychologiques : MMS, test de dessin d'horloge, test de cinq mots, test de rétention visuelle de Benton, test de similarités (sous-test WAIS-R), test de codage (sous-test WAIS-III), tâches de chiffres et d'envergure visuelle ( vers l'avant et vers l'arrière) du WAIS III, des tâches de fluidité verbale alphabétique et catégorique, des parties A et B du Trail Making Test et du test de Stroop.

L'examen de ces tests séparément n'a aucun intérêt. La somme de ces tests est importante.

A 4 mois
Impact du traitement CPAP sur la qualité de vie
Délai: A 4 mois
Elle est mesurée par le questionnaire QOL-AD
A 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emilie ACHOUR, MD, CHU de Saint-Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2011

Première publication (Estimation)

22 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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