Déterminer l'interaction de la pression artérielle entre le TC-5214 et les médicaments antihypertenseurs (bloquants des canaux calciques, bêtabloquants et inhibiteurs de l'ECA) chez les patients souffrant d'hypertension chronique

Critère d'intégration:

• Fourniture d'un consentement éclairé avant toute procédure spécifique à l'étude
• Patients masculins ou féminins souffrant d'hypertension chronique stable traités pendant au moins 1 mois avant le dépistage par un inhibiteur calcique, un bêtabloquant ou un inhibiteur de l'ECA, soit comme seul médicament antihypertenseur, soit en même temps qu'un diurétique. Les patients ne doivent pas modifier leur traitement antihypertenseur actuel pendant au moins 1 mois avant l'administration.
• Les patients de la partie 1 doivent avoir une PAS ≤ 140 mmHg lors de la sélection et ≤ 160 mmHg lors de la visite 1a et avant la dose le jour 1
• Les patients de la partie 2 doivent avoir une PAS ≤ 160 mmHg lors de la visite de dépistage 1 et avant la dose le jour 1. La pression artérielle systolique et la PAD ne doivent pas varier de plus de 8 mmHg et 5 mmHg, respectivement, au cours de la période de pré-dose (examen de dépistage). , visite 1a et pré-dose le jour 1)
• De 18 à 65 ans (inclus)

Critère d'exclusion:

• Outre l'hypertension chronique, les antécédents de toute maladie ou trouble médical, neurologique ou psychiatrique cliniquement significatif qui, de l'avis de l'investigateur et/ou du commanditaire, peut soit mettre le patient en danger en raison de sa participation à l'étude, soit influencer les résultats ou la capacité du patient à participer à l'étude. Les patients présentant une dyslipidémie (régime contrôlé ou traité par une statine) et/ou un syndrome métabolique (régime contrôlé ou traité par la metformine) peuvent être inclus dans l'étude
• Toute maladie cliniquement significative, procédure médicale/chirurgicale ou traumatisme dans les 4 semaines suivant la première administration du produit expérimental
• Patients ayant une PAS avant le traitement (si connue) > 180 mmHg ou des antécédents d'hypertension accélérée ou maligne basée sur une rétinopathie de grade III (hémorragies hypertensives et/ou boutons cotonneux) ou de grade IV (œdème papillaire hypertensif) à tout moment
• Antécédents ou présence de maladie gastro-intestinale (y compris la maladie du côlon irritable), hépatique ou rénale (clairance de la créatinine ≤ 50 mL/minute calculée à l'aide de l'équation de Cockcroft Gault) ou de toute autre affection connue pour interférer avec l'ADME du produit expérimental.
• Les patients ayant des antécédents de chirurgie du tractus gastro-intestinal (hors appendicectomie ou cholécystectomie) doivent également être exclus
• Toute anomalie significative de l'ECG, y compris l'allongement de l'intervalle QTcF (> 450 ms) ou des arythmies importantes ou des rythmes jonctionnels