Determinar la interacción de la presión arterial entre el TC-5214 y los medicamentos antihipertensivos (bloqueadores de los canales de calcio, bloqueadores beta e inhibidores de la ECA) en pacientes con hipertensión crónica

Criterios de inclusión:

• Provisión de consentimiento informado antes de cualquier procedimiento específico del estudio
• Pacientes masculinos o femeninos con hipertensión crónica estable tratados durante al menos 1 mes antes de la selección con un bloqueador de los canales de calcio, un bloqueador beta o un inhibidor de la ECA, ya sea como el único medicamento antihipertensivo o simultáneamente con un diurético. Los pacientes no deben tener ningún cambio en su tratamiento antihipertensivo actual durante al menos 1 mes antes de la dosificación.
• Los pacientes en la Parte 1 deben tener una PAS de ≤140 mmHg en la selección y ≤160 mmHg en la Visita 1a y antes de la dosis el Día 1
• Los pacientes en la Parte 2 deben tener una PAS de ≤160 mmHg en la Visita de selección 1 y antes de la dosis el Día 1. La presión arterial sistólica y la PAD no deben variar en más de 8 mmHg y 5 mmHg, respectivamente, en el período previo a la dosis (prueba de selección). , visita 1a y dosis previa el día 1)
• Edad 18 a 65 años (inclusive)

Criterio de exclusión:

• Además de tener hipertensión crónica, los antecedentes de cualquier enfermedad o trastorno médico, neurológico o psiquiátrico clínicamente significativo que, en opinión del Investigador y/o del Patrocinador, pueda poner en riesgo al paciente debido a la participación en el estudio o influir los resultados, o la capacidad del paciente para participar en el estudio. Pueden participar en el estudio pacientes con dislipidemia (controlada con dieta o tratada con una estatina) y/o síndrome metabólico (controlada con dieta o tratada con metformina).
• Cualquier enfermedad clínicamente significativa, procedimiento médico/quirúrgico o trauma dentro de las 4 semanas posteriores a la primera administración del producto en investigación.
• Pacientes con una PAS previa al tratamiento (si se conoce) de >180 mmHg o antecedentes de hipertensión acelerada o maligna basada en retinopatía de grado III (hemorragias hipertensivas y/o manchas algodonosas) o grado IV (edema de papila hipertensivo) en cualquier momento
• Antecedentes o presencia de enfermedad gastrointestinal (incluida la enfermedad del intestino irritable), hepática o renal (depuración de creatinina de ≤50 ml/minuto calculada con la ecuación de Cockcroft Gault) o cualquier otra afección que interfiera con la ADME del producto en investigación.
• Los pacientes con antecedentes de cirugía en el tracto gastrointestinal (sin incluir apendicectomía o colecistectomía) también deben ser excluidos.
• Cualquier anormalidad significativa en el ECG, incluida la prolongación del intervalo QTcF (>450 ms) o arritmias significativas o ritmos de la unión