Effets de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et de l'échographie transcrânienne sur la douleur arthrosique du genou
23 avril 2020 mis à jour par: Felipe Fregni, Spaulding Rehabilitation Hospital
Effets de la stimulation transcrânienne à courant continu et de l'échographie transcrânienne sur la perception de la douleur due à l'arthrose du genou
Le but de cette étude est de voir les effets de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur la douleur associée à l'arthrose du genou.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il y aura une diminution des niveaux de douleur avec une stimulation active, par rapport à une stimulation factice.
Avant, pendant et après la stimulation, les chercheurs mesureront et évalueront les modifications du flux sanguin intracrânien par échographie transcrânienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
CRITÈRES D'ADMISSIBILITÉ À L'ÉTUDE
Critère d'intégration:
- Fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude
- 18 à 64 ans
- Avoir une douleur chronique au genou arthrosique dans l'un ou l'autre genou (douleur existante depuis plus de 6 mois avec une moyenne d'au moins 3 sur une échelle EVA de 0 à 10)
- Douleur résistante aux analgésiques courants et aux médicaments contre la douleur chronique tels que le Tylenol, l'aspirine, l'ibuprofène, le Soma, le Parafon Forte DCS, le Zanaflex et la codéine.
- Doit avoir la capacité de ressentir la douleur telle qu'elle se déclare
Critère d'exclusion:
- Le sujet est enceinte.
Contre-indications à la tDCS :
- métal dans la tête
- dispositifs médicaux implantés dans le cerveau
Contre-indications au TUS :
- métal dans la tête
- dispositifs médicaux implantés dans le cerveau
- Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues au cours des 6 derniers mois, tels qu'autodéclarés
- Utilisation de carbamazépine au cours des 6 derniers mois, selon l'auto-déclaration.
- Souffrant de dépression sévère (avec un score > 30 dans l'inventaire de la dépression de Beck)
- Antécédents de troubles neurologiques autodéclarés.
- Antécédents d'évanouissements inexpliqués tels qu'autodéclarés,
- Antécédents de traumatisme crânien entraînant plus qu'une perte de conscience momentanée, comme l'auto-déclare
- Antécédents de neurochirurgie autodéclarés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TDCS actif + échographie transcrânienne
Les sujets subiront une tDCS active de 20 minutes en conjonction avec des mesures échographiques transcrâniennes.
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Les sujets seront randomisés pour subir soit 5 séances de stimulation tDCS active, soit 5 séances de stimulation tDCS factice.
Pour la stimulation active et factice, nous utiliserons des électrodes de 35 cm ^ 2 et une intensité de 2 mA.
L'électrode anodique sera placée sur le cortex moteur primaire controlatéral au côté le plus douloureux, et l'électrode cathodique sera placée sur la zone supraorbitaire controlatérale.
La stimulation active durera 20 minutes, tandis que la stimulation factice ne durera que 30 secondes, imitant les sensations lors de la stimulation active.
Autres noms:
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Comparateur factice: Sham tDCS + échographie transcrânienne
Les sujets recevront un tDCS factice en conjonction avec des mesures échographiques transcrâniennes.
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Les sujets seront randomisés pour subir soit 5 séances de stimulation tDCS active, soit 5 séances de stimulation tDCS factice.
Pour la stimulation active et factice, nous utiliserons des électrodes de 35 cm ^ 2 et une intensité de 2 mA.
L'électrode anodique sera placée sur le cortex moteur primaire controlatéral au côté le plus douloureux, et l'électrode cathodique sera placée sur la zone supraorbitaire controlatérale.
La stimulation active durera 20 minutes, tandis que la stimulation factice ne durera que 30 secondes, imitant les sensations lors de la stimulation active.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'échelle de la douleur
Délai: Mesuré pendant environ 2 mois
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Déterminer si la stimulation anodique transcrânienne à courant continu en conjonction avec l'échographie transcrânienne (appliquée en mode diagnostique) est efficace pour réduire la douleur chez les sujets souffrant d'arthrose chronique, telle que mesurée par les changements de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur.
L'EVA sera mesurée immédiatement avant les séances de stimulation tDCS et immédiatement après les séances de stimulation tDCS pendant la durée du sujet dans l'essai.
L'EVA sera également mesurée au départ et lors de trois séances de suivi après la stimulation tDCS (jusqu'à 2 mois après la stimulation tDCS)
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Mesuré pendant environ 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'allodynie/hyperalgésie cutanée
Délai: Mesuré pendant environ 2 mois
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Étudier si la stimulation avec une tDCS anodale active avec ultrasons (appliquée en mode diagnostique) modifie le phénomène de sensibilisation centrale, tel qu'indexé par l'allodynie et l'hyperalgésie cutanées, mesurées par le seuil de perception de la douleur par rapport à la tDCS factice.
Les mesures de la douleur seront mesurées immédiatement avant les séances de stimulation tDCS, et immédiatement après pendant la durée du sujet dans l'essai.
Les mesures de la douleur seront également mesurées au départ et lors de trois séances de suivi après la stimulation tDCS (jusqu'à 2 mois après la stimulation tDCS)
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Mesuré pendant environ 2 mois
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Évaluation des modifications hémodynamiques par échographie transcrânienne
Délai: Mesuré pendant environ 2 mois
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Étudier les changements hémodynamiques dans le cerveau qui peuvent survenir en raison de la tDCS, tels que mesurés par échographie transcrânienne.
Le débit sanguin mesuré par TUS sera mesuré immédiatement avant pendant et après les séances de stimulation tDCS, pour la durée du sujet dans l'essai.
Le débit sanguin mesuré par TUS sera également mesuré au départ et lors de trois séances de suivi après la stimulation tDCS (jusqu'à 2 mois après la stimulation tDCS)
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Mesuré pendant environ 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2011
Première publication (Estimation)
27 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-p-001977
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .