경두개직류자극(tDCS)과 경두개초음파가 무릎 골관절염 통증에 미치는 영향
2020년 4월 23일 업데이트: Felipe Fregni, Spaulding Rehabilitation Hospital
경두개직류자극과 경두개초음파가 무릎 골관절염으로 인한 통증 인지에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 무릎 골관절염과 관련된 통증에 대한 경두개직류자극(tDCS)의 효과를 알아보는 것이다.
연구자들은 가짜 자극과 비교할 때 능동적 자극으로 통증 수준이 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
자극 전, 도중 및 후에 조사관은 경두개 초음파로 두개내 혈류의 변화를 측정하고 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Spaulding Rehabilitation Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
연구 자격 기준
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 사전 동의 제공
- 18~64세
- 한쪽 무릎에 만성 골관절염 무릎 통증이 있는 경우(0-10 VAS 척도에서 평균 3 이상으로 6개월 이상 지속되는 통증)
- Tylenol, Aspirin, Ibuprofen, Soma, Parafon Forte DCS, Zanaflex 및 Codeine과 같은 만성 통증에 대한 일반적인 진통제 및 약물에 대한 통증 내성.
- 자기 보고대로 통증을 느끼는 능력이 있어야 함
제외 기준:
- 피험자는 임신 중입니다.
tDCS에 대한 금기 사항:
- 머리 속의 금속
- 뇌 이식 의료기기
TUS에 대한 금기 사항:
- 머리 속의 금속
- 뇌 이식 의료기기
- 지난 6개월 이내에 자가 보고한 알코올 또는 약물 남용 이력
- 자가 보고된 지난 6개월 이내에 카르바마제핀 사용.
- 심한 우울증(Beck Depression Inventory에서 >30점)
- 자가 보고된 신경학적 장애의 병력.
- 자가 보고된 설명할 수 없는 기절 주문의 병력,
- 자가 보고한 바와 같이 일시적인 의식 상실 이상의 두부 손상 병력
- 자가 보고된 신경외과 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 tDCS + 경두개 초음파
피험자는 경두개 초음파 측정과 함께 20분간 활성 tDCS를 받게 됩니다.
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피험자는 활성 tDCS 자극의 5개 세션 또는 가짜 tDCS 자극의 5개 세션을 받도록 무작위 배정됩니다.
능동 자극과 모의 자극 모두에 대해 35cm^2의 전극과 2mA의 강도를 사용합니다.
양극 전극은 가장 통증이 심한 쪽의 반대쪽 일차 운동 피질에 배치하고 음극 전극은 반대쪽 안와 상부 영역에 배치합니다.
활성 자극은 20분 동안 지속되는 반면 가짜 자극은 활성 자극 동안의 감각을 모방하여 30초 동안만 지속됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 tDCS + 경두개 초음파
피험자는 경두개 초음파 측정과 함께 가짜 tDCS를 받게 됩니다.
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피험자는 활성 tDCS 자극의 5개 세션 또는 가짜 tDCS 자극의 5개 세션을 받도록 무작위 배정됩니다.
능동 자극과 모의 자극 모두에 대해 35cm^2의 전극과 2mA의 강도를 사용합니다.
양극 전극은 가장 통증이 심한 쪽의 반대쪽 일차 운동 피질에 배치하고 음극 전극은 반대쪽 안와 상부 영역에 배치합니다.
활성 자극은 20분 동안 지속되는 반면 가짜 자극은 활성 자극 동안의 감각을 모방하여 30초 동안만 지속됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 척도의 변화
기간: 약 2개월간 측정
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경두개 초음파(진단 모드에서 적용됨)와 함께 양극 경두개 직류 자극이 통증에 대한 VAS(시각 아날로그 척도)의 변화로 측정할 때 만성 골관절염 통증이 있는 피험자의 통증 감소에 효과적인지 여부를 결정합니다.
VAS는 시험 기간 동안 tDCS 자극 세션 직전 및 tDCS 자극 세션 직후에 측정됩니다.
VAS는 또한 기준선과 tDCS 자극 후 3개의 후속 세션(tDCS 자극 후 최대 2개월)에서 측정됩니다.
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약 2개월간 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 이질통/통각과민의 변화
기간: 약 2개월간 측정
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초음파(진단 모드에서 적용됨)를 사용한 활성 양극 tDCS로 자극이 가짜 tDCS와 비교하여 통증 인식 역치로 측정된 피부 이질통 및 통각과민으로 색인된 중추 감작 현상을 변경하는지 여부를 조사합니다.
통증 측정은 tDCS 자극 세션 직전과 실험 기간 동안 피험자의 지속 시간 직후에 측정됩니다.
통증 측정은 기준선과 tDCS 자극 후 3회의 후속 세션(tDCS 자극 후 최대 2개월)에서도 측정됩니다.
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약 2개월간 측정
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경두개 초음파로 혈역학적 변화 평가
기간: 약 2개월간 측정
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경두개 초음파로 측정한 tDCS로 인해 발생할 수 있는 뇌의 혈류역학적 변화를 조사합니다.
TUS에 의해 측정된 혈류는 tDCS 자극 세션 동안과 직후에 실험 기간 동안 피험자의 기간 동안 측정됩니다.
TUS로 측정한 혈류도 기준선과 tDCS 자극 후 3회의 후속 세션(tDCS 자극 후 최대 2개월)에서 측정됩니다.
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약 2개월간 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로