Effets secondaires de la greffe de CD133 dérivé de moelle osseuse dans la paralysie cérébrale
Évaluation des effets secondaires de la greffe de cellules CD133 dérivées de la moelle osseuse chez les patients atteints de paralysie cérébrale
La paralysie cérébrale (PC) est une condition, parfois considérée comme un groupe de troubles qui peuvent impliquer des fonctions du cerveau et du système nerveux telles que le mouvement, l'apprentissage, l'ouïe, la vue et la pensée. La paralysie cérébrale est causée par des blessures ou des anomalies du cerveau. La plupart de ces problèmes surviennent au fur et à mesure que le bébé grandit dans l'utérus, mais ils peuvent survenir à tout moment au cours des 2 premières années de la vie, alors que le cerveau du bébé est encore en développement. Les cellules souches dérivées de la moelle osseuse sont connues comme une thérapie efficace.
Dans cette étude, les chercheurs évaluent l'effet secondaire de la greffe de cellules souches de moelle osseuse chez les patients atteints de paralysie cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre étude évalue les effets secondaires de la greffe de cellules CD133 dérivées de la moelle osseuse chez des patients âgés de 4 à 12 ans atteints de paralysie cérébrale. tous les patients ont subi une évaluation complète (examen physique, tests sérologiques, EEG, IRM, GMFM66).
Après aspiration de moelle osseuse, des cellules souches autologues se préparent pour chaque patient. En salle d'opération, les cellules sont transplantées par injection intrathécale. tous les patients seraient sous observés pour remarquer des effets secondaires aigus et 3, 6, 9 et 12 mois après l'injection, ils seront suivis et évalués par des tests complets.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d
- Royan Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic de PC tétraplégique spastique
- Les enfants doivent être âgés de 4 à 12 ans
- Les enfants doivent être dégagés par un chirurgien orthopédique du risque de subluxation ou de luxation de la hanche et ne peuvent pas avoir de scoliose importante (courbure > 40 degrés)
- Les enfants doivent être exempts de crises ou contrôlés
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui ont un diagnostic de types « mixtes » de PC (c.-à-d. athétose) ou d'autres troubles du mouvement (c.-à-d. ataxie)
- Les enfants qui ont subi une rhizotomie dorsale sélective reçoivent actuellement du baclofène intrathécal ou ont changé leurs médicaments contre la spasticité au cours des 6 derniers mois.
- Enfants porteurs d'implants métalliques ou électriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: receveurs de cellules souches
Les patients âgés de 4 à 12 ans atteints de paralysie cérébrale qui ont subi une greffe de CD133 dérivé de la moelle osseuse
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Les cellules souches CD133 dérivées de la moelle osseuse sont transplantées par injection intrathécale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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réaction allergique
Délai: 1 mois
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évaluation des effets secondaires d'une greffe de CD133 dérivé de moelle osseuse chez des patients atteints de paralysie cérébrale
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1 mois
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infection locale
Délai: 1 mois
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infections au site d'injection
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1 mois
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encéphalite
Délai: 1 mois
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encéphalite due à la greffe de cellules
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1 mois
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méningite
Délai: 1 mois
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méningite due à la transplantation cellulaire
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1 mois
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paralysie ou perte sensorielle
Délai: 6 mois
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paralysie ou perte sensorielle sous le niveau du site d'injection
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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discours
Délai: 6 mois
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évaluation de l'effet de la greffe de cellules CD133 dérivées de la moelle osseuse pour améliorer la capacité d'élocution chez les patients atteints de paralysie cérébrale
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6 mois
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mouvement
Délai: 6 mois
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évaluation de l'effet de la greffe de CD133 dérivé de la moelle osseuse pour améliorer l'incapacité de mouvement chez les patients atteints de paralysie cérébrale
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nasser Aghdami, MD,PhD, Head of Cell therapy Center
- Chercheur principal: AliReza Zaali, MD, Head of Research center of neurosurgery
- Chercheur principal: Leila Arab, MD, Department of regenerative medicine,Royan Institute
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Royan-nerve-002
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