Les effets chroniques du jus de betterave chez les sujets hypertendus

Critère d'intégration:

Un sujet ne pourra être inclus dans cette étude que si tous les critères suivants s'appliquent :

1. Hommes et femmes adultes en bonne santé âgés de 18 à 85 ans inclus.
2. Pour être éligibles, les sujets féminins devront déclarer qu'ils ne sont pas enceintes et qu'ils ne deviendront pas enceintes au cours de l'étude.
3. Indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 40 kg/m2
4. Un consentement éclairé écrit signé et daté avant l'admission à l'étude
5. Le sujet est capable de comprendre et de se conformer aux exigences du protocole, aux instructions et aux restrictions énoncées par le protocole.

et l'une des catégories suivantes de tension artérielle

Catégorie 1 --- Pré--- hypertendu SBP 130 --- 139 ou DBP 85 --- 89 sans antihypertenseurs et ne commencera pas d'antihypertenseurs au cours de l'étude.

Catégorie 2---Hypertendu de grade 1 SBP 140---159 ou DBP 90---99 sur aucun anti---hypertenseurs, aucun dommage aux organes cibles (TOD), faible risque de maladie cardiovasculaire (CVD) Catégorie 3---Non contrôlé hypertendu résistant sévère (grade 3) avec des signes de difficulté à traiter la TA cible (140/85 ou 130/80), avec une observance satisfaisante d'au moins un antihypertenseur, mais une efficacité insuffisante ou une intolérance aux médicaments. (Les patients de catégorie 3 peuvent également prendre de l'aspirine et/ou une dose stable de cholestérol --- médicaments hypocholestérolémiants, par exemple des statines).

Critère d'exclusion:

Un sujet ne sera pas éligible pour être inclus dans cette étude si l'un des critères suivants s'applique :

1. Antécédents de maladie coronarienne symptomatique, d'accident vasculaire cérébral ou d'une autre maladie athéroscléreuse connue.
2. Antécédents d'hépatite virale chronique (y compris présence d'antigène de surface de l'hépatite B ou d'anticorps de l'hépatite C), ou d'autres troubles hépatiques chroniques.
3. Antécédents d'augmentation des tests de la fonction hépatique (ALT, AST) en raison d'affections hépatiques aiguës ou chroniques, 3 x au-dessus de la limite supérieure de la normale ou de bilirubine 1,5 x au-dessus de la limite supérieure de la normale lors du dépistage.
4. Insuffisance rénale avec clairance de la créatinine (DFGe) < 50 ml/min au moment du dépistage.
5. Diabète sucré actuel mal contrôlé, défini comme HbA1c> 10% au dépistage.
6. Sujets avec LDLc, > 7,5 mmol/l. Niveau de TG à jeun > 6 mmol/l.
7. Antécédents d'insuffisance cardiaque définis comme NYHA classe II --- IV ou ceux avec un dysfonctionnement VG sévère connu (FE <30 %) quel que soit l'état symptomatique
8. Antécédents de malignité au cours des 5 dernières années, autre que le cancer de la peau autre que le mélanome.
9. Affection actuelle menaçant le pronostic vital autre qu'une maladie vasculaire (par exemple, maladie chronique très grave des voies respiratoires, VIH positif, arythmies potentiellement mortelles) qui peut empêcher un sujet de terminer l'étude.
10. Abus d'alcool ou de drogues au cours des 6 derniers mois.
11. Utilisation d'un dispositif expérimental ou d'un médicament expérimental dans les 30 jours ou 5 demi-vies (la plus longue des deux) précédant la première dose du médicament à l'étude.
12. Sujets qui commenceront ou sont susceptibles de commencer un traitement avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (autres que l'aspirine), du dépistage jusqu'à la fin de l'étude.
13. Tout dosage non stable des schémas thérapeutiques en cours tout au long de l'étude.
14. Le sujet a des antécédents de trois mois de consommation régulière d'alcool dépassant une consommation hebdomadaire moyenne de> 28 unités (ou une consommation quotidienne moyenne supérieure à 3 unités) pour les hommes, ou une consommation hebdomadaire moyenne de> 21 unités (ou un apport quotidien moyen supérieur à 2 unités) pour les femmes. 1 unité équivaut à une demi---pinte (284 ml) de bière/lager ; 25 ml de spiritueux ou 125 ml de vin ; ou un test d'alcoolémie positif lors de la visite de dépistage
15. Un test d'urine positif pour les drogues (non liées aux médicaments connus que le sujet prend, c'est-à-dire la codéine pour la gestion de la douleur) ou l'alcool lors du dépistage ou avant l'administration des médicaments à l'étude.
16. Tout autre sujet que l'investigateur juge inadapté à l'étude (par exemple, pour des raisons médicales, des anomalies de laboratoire, la non-conformité attendue des médicaments à l'étude ou la réticence du sujet à se conformer à toutes les procédures d'étude liées à l'étude).
17. Les sujets atteints de polyarthrite rhumatoïde, de troubles du tissu conjonctif et d'autres affections connues pour être associées à une inflammation chronique (par ex. Maladie inflammatoire de l'intestin).
18. Sujets présentant une infection aiguë ou un traumatisme important (brûlures, fractures).
19. - Sujets ayant donné plus de 500 ml de sang dans les 56 jours précédant l'étude.