Хронические эффекты свекольного сока у гипертоников

Критерии включения:

Субъект будет иметь право на включение в это исследование, только если применимы все следующие критерии:

1. Здоровые взрослые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 85 лет включительно.
2. Чтобы иметь право на участие, женщины-субъекты должны будут заявить, что они не беременны и не забеременеют в ходе исследования.
3. Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 40 кг/м2
4. Подписанное и датированное письменное информированное согласие до включения в исследование
5. Субъект способен понимать и соблюдать протокольные требования, инструкции и протокольные ограничения.

и любой из следующих категорий артериального давления

Категория 1 — предгипертензия САД 130 — 139 или ДАД 85 — 89, не принимающие антигипертензивные препараты и не начавшие прием антигипертензивных препаратов в ходе исследования.

Категория 2 — гипертензия 1 степени САД 140 — 159 или ДАД 90 — 99 без антигипертензивных препаратов, без поражения органов-мишеней (TOD), низкий риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) Категория 3 — неконтролируемая тяжелая резистентная (Степень 3) гипертензия с признаками трудности лечения до целевого АД (140/85 или 130/80), с удовлетворительной приверженностью как минимум одному антигипертензивному препарату, но с недостаточной эффективностью или непереносимостью лекарств. (Пациенты 3-й категории также могут принимать аспирин и/или стабильную дозу холестерина — лекарства, снижающие уровень холестерина, например статины).

Критерий исключения:

Субъект не будет допущен к включению в это исследование, если применим любой из следующих критериев:

1. Симптоматическая ишемическая болезнь сердца, инсульт или другое известное атеросклеротическое заболевание в анамнезе.
2. Хронический вирусный гепатит в анамнезе (включая наличие поверхностного антигена гепатита В или антител к гепатиту С) или другие хронические заболевания печени.
3. Повышение функциональных проб печени (АЛТ, АСТ) в анамнезе из-за острых или хронических заболеваний печени, в 3 раза выше верхней границы нормы или билирубина в 1,5 раза выше верхней границы нормы при скрининге.
4. Почечная недостаточность с клиренсом креатинина (рСКФ) <50 мл/мин при скрининге.
5. Текущий плохо контролируемый сахарный диабет, определяемый как HbA1c> 10% при скрининге.
6. Субъекты с LDLc > 7,5 ммоль/л. Уровень ТГ натощак >6 ммоль/л.
7. Сердечная недостаточность в анамнезе, определяемая как класс II по NYHA --- IV или с известной тяжелой дисфункцией ЛЖ (EF<30%), независимо от симптоматического статуса
8. История злокачественных новообразований в течение последних 5 лет, кроме немеланомного рака кожи.
9. Текущее угрожающее жизни состояние, отличное от сосудистого заболевания (например, очень тяжелое хроническое заболевание дыхательных путей, ВИЧ-положительный, опасные для жизни аритмии), которое может помешать субъекту завершить исследование.
10. Злоупотребление алкоголем или наркотиками в течение последних 6 месяцев.
11. Использование исследуемого устройства или исследуемого препарата в течение 30 дней или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что больше) до первой дозы исследуемого препарата.
12. Субъекты, которые начнут или могут начать лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (кроме аспирина), от скрининга до завершения исследования.
13. Любая нестабильная дозировка текущих схем лечения на протяжении всего исследования.
14. Субъект имеет предшествующий трехмесячный анамнез регулярного употребления алкоголя, превышающий среднее недельное потребление > 28 единиц (или среднее суточное потребление более 3 единиц) для мужчин, или среднее еженедельное потребление > 21 единицы (или средняя суточная доза более 2 единиц) для женщин. 1 единица эквивалентна половине пинты (284 мл) пива/лагера; 25 мл спирта или 125 мл вина; или положительный тест на алкоголь во время скринингового визита
15. Положительный анализ мочи на наркотики, вызывающие зависимость (не связанные с известными лекарствами, которые принимает субъект, например, кодеин для снятия боли) или алкоголь при скрининге или до введения исследуемого препарата.
16. Любой другой субъект, которого исследователь считает непригодным для исследования (например, по медицинским причинам, отклонениям в лабораторных показателях, ожидаемому несоблюдению режима приема исследуемого препарата или нежеланию субъекта соблюдать все процедуры исследования, связанные с исследованием).
17. Субъекты с ревматоидным артритом, заболеваниями соединительной ткани и другими состояниями, которые, как известно, связаны с хроническим воспалением (например, Воспалительное заболевание кишечника).
18. Субъекты с любой острой инфекцией или значительными травмами (ожоги, переломы).
19. Субъекты, которые сдали более 500 мл крови в течение 56 дней до исследования.