Przewlekłe skutki soku z buraków u osób z nadciśnieniem

Kryteria przyjęcia:

Pacjent kwalifikuje się do włączenia do tego badania tylko wtedy, gdy spełnione są wszystkie poniższe kryteria:

1. Zdrowi dorośli mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 85 lat włącznie.
2. Aby się zakwalifikować, kobiety będą musiały oświadczyć, że nie są w ciąży i nie zajdą w ciążę w trakcie badania.
3. Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 do 40 kg/m2
4. Podpisana i opatrzona datą pisemna świadoma zgoda przed przyjęciem do badania
5. Pacjent jest w stanie zrozumieć i przestrzegać wymagań protokołu, instrukcji i protokołu --- określonych ograniczeń.

i jedną z następujących kategorii ciśnienia krwi

Kategoria 1 --- Stan przednadciśnieniowy SBP 130 --- 139 lub DBP 85 --- 89 bez leków przeciwnadciśnieniowych i nie rozpocznie podawania leków przeciwnadciśnieniowych w trakcie badania.

Kategoria 2 --- Nadciśnienie stopnia 1 SBP 140 --- 159 lub DBP 90 --- 99 bez leków przeciwnadciśnieniowych, bez uszkodzenia narządu docelowego (TOD), niskie ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (CVD) Kategoria 3 --- Niekontrolowane ciężkie oporne (stopień 3) nadciśnienie z objawami trudności w leczeniu do docelowego BP (140/85 lub 130/80), z zadowalającym przestrzeganiem co najmniej jednego leku przeciwnadciśnieniowego, ale niewystarczającą skutecznością lub nietolerancją leków. (Pacjenci kategorii 3 mogą również przyjmować aspirynę i/lub stałą dawkę leków obniżających poziom cholesterolu, np. statyn).

Kryteria wyłączenia:

Pacjent nie będzie kwalifikował się do włączenia do tego badania, jeśli spełniony zostanie którykolwiek z poniższych kryteriów:

1. Historia objawowej choroby wieńcowej, udaru mózgu lub innej znanej choroby miażdżycowej.
2. Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby w wywiadzie (w tym obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B lub przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C) lub inne przewlekłe zaburzenia wątroby.
3. Historia podwyższonych testów czynności wątroby (ALT, AST) z powodu ostrych lub przewlekłych chorób wątroby, 3x powyżej górnej granicy normy lub bilirubina 1,5x powyżej górnej granicy normy podczas badania przesiewowego.
4. Zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny (eGFR) <50 ml/min podczas badania przesiewowego.
5. Obecna źle kontrolowana cukrzyca, zdefiniowana jako HbA1c >10% na ekranie.
6. Osoby z LDLc >7,5 mmol/l. Poziom TG na czczo >6mmol/l.
7. Niewydolność serca w wywiadzie zdefiniowana jako II klasa NYHA --- IV lub z rozpoznaną ciężką dysfunkcją LV (EF <30%), niezależnie od stanu objawowego
8. Historia nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat, innego niż nieczerniakowy rak skóry.
9. Obecny stan zagrażający życiu inny niż choroba naczyniowa (np. bardzo ciężka przewlekła choroba dróg oddechowych, zakażenie wirusem HIV, zagrażające życiu arytmie), który może uniemożliwić uczestnikowi ukończenie badania.
10. Nadużywanie alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
11. Użycie badanego urządzenia lub badanego leku w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy) poprzedzających podanie pierwszej dawki badanego leku.
12. Pacjenci, którzy rozpoczną lub prawdopodobnie rozpoczną leczenie niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) (innymi niż aspiryna), od badania przesiewowego do zakończenia badania.
13. Jakiekolwiek niestabilne dawkowanie trwających schematów leczenia podczas badania.
14. Osoba ma historię regularnego spożywania alkoholu przez trzy miesiące, przekraczającą średnie tygodniowe spożycie > 28 jednostek (lub średnie dzienne spożycie większe niż 3 jednostki) dla mężczyzn lub średnie tygodniowe spożycie > 21 jednostek (lub średnie dzienne spożycie większe niż 2 jednostki) dla kobiet. 1 jednostka odpowiada półlitrowemu (284 ml) piwa/lagera; 25 ml miarki spirytusu lub 125 ml wina; lub pozytywny wynik testu na zawartość alkoholu w wydychanym powietrzu podczas wizyty przesiewowej
15. Dodatni wynik badania moczu na obecność narkotyków (niezwiązanych ze znanymi lekami przyjmowanymi przez pacjenta, np. kodeiny stosowanej w leczeniu bólu) lub alkoholu podczas badania przesiewowego lub przed podaniem badanego leku.
16. Każdy inny uczestnik, którego Badacz uzna za nieodpowiedniego do badania (np. z powodów medycznych, nieprawidłowości laboratoryjnych, spodziewanej niezgodności badanego leku lub niechęci uczestnika do przestrzegania wszystkich procedur badawczych związanych z badaniem).
17. Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów, chorobami tkanki łącznej i innymi stanami, o których wiadomo, że są związane z przewlekłym stanem zapalnym (np. Zapalna choroba jelit).
18. Osoby z jakąkolwiek ostrą infekcją lub poważnym urazem (oparzenia, złamania).
19. Pacjenci, którzy oddali ponad 500 ml krwi w ciągu 56 dni przed badaniem.