Os efeitos crônicos do suco de beterraba em hipertensos

Critério de inclusão:

Um sujeito será elegível para inclusão neste estudo somente se todos os seguintes critérios se aplicarem:

1. Homens e mulheres adultos saudáveis ​​entre 18 e 85 anos de idade, inclusive.
2. Para serem elegíveis, os indivíduos do sexo feminino deverão declarar que não estão grávidas e que não ficarão grávidas durante o estudo.
3. Índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 40 kg/m2
4. Um consentimento informado assinado e datado antes da admissão no estudo
5. O sujeito é capaz de entender e cumprir os requisitos do protocolo, instruções e restrições declaradas pelo protocolo.

e qualquer uma das seguintes categorias de pressão arterial

Categoria 1---Pré---hipertensivo PAS 130---139 ou PAD 85---89 sem anti-hipertensivos e não iniciará anti-hipertensivos durante o curso do estudo.

Categoria 2---grau 1 hipertenso PAS 140---159 ou PAD 90---99 sem anti---hipertensivos, sem lesão de órgão-alvo (TOD), baixo risco de doença cardiovascular (DCV) Categoria 3---não controlado hipertenso resistente grave (Grau 3) com evidência de dificuldade no tratamento para atingir a PA alvo (140/85 ou 130/80), com adesão satisfatória a pelo menos um anti-hipertensivo, mas eficácia insuficiente ou intolerância a medicamentos. (Os pacientes da categoria 3 também podem estar tomando aspirina e/ou uma dose estável de medicamentos para baixar o colesterol, por exemplo, estatinas).

Critério de exclusão:

Um sujeito não será elegível para inclusão neste estudo se qualquer um dos seguintes critérios se aplicar:

1. História de doença arterial coronariana sintomática, acidente vascular cerebral ou outra doença aterosclerótica conhecida.
2. História de hepatite viral crônica (incluindo presença de antígeno de superfície da hepatite B ou anticorpo da hepatite C) ou outros distúrbios hepáticos crônicos.
3. História de aumento dos testes de função hepática (ALT, AST) devido a condições hepáticas agudas ou crônicas, 3x acima do limite superior do normal ou bilirrubina 1,5x acima do limite superior do normal na triagem.
4. Insuficiência renal com depuração de creatinina (eGFR) <50 ml/min na triagem.
5. Diabetes mellitus atual mal controlado, definido como HbA1c >10% na triagem.
6. Indivíduos com LDLc, >7,5 mmol/l. Nível de TG em jejum >6mmol/l.
7. História de insuficiência cardíaca definida como NYHA classe II --- IV ou aqueles com disfunção VE grave conhecida (EF <30%), independentemente do estado sintomático
8. História de malignidade nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma.
9. Condição atual com risco de vida que não seja doença vascular (por exemplo, doença crônica muito grave das vias aéreas, HIV positivo, arritmias com risco de vida) que pode impedir um sujeito de concluir o estudo.
10. Abuso de álcool ou drogas nos últimos 6 meses.
11. Uso de um dispositivo experimental ou medicamento experimental dentro de 30 dias ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) antes da primeira dose do medicamento do estudo.
12. Indivíduos que iniciarão ou provavelmente iniciarão o tratamento com anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) (exceto aspirina), desde a triagem até a conclusão do estudo.
13. Qualquer dosagem não estável de regimes de medicação em andamento durante o ensaio do estudo.
14. O indivíduo tem uma história anterior de três meses de consumo regular de álcool superior a uma ingestão semanal média de > 28 unidades (ou uma ingestão diária média superior a 3 unidades) para homens, ou uma ingestão semanal média de > 21 unidades (ou uma ingestão média diária superior a 2 unidades) para mulheres. 1 unidade equivale a meio litro (284mL) de cerveja/lager; medida de 25mL de aguardente ou 125mL de vinho; ou um teste de bafômetro positivo para álcool na visita de triagem
15. Um teste de urina positivo para drogas de abuso (não relacionadas a medicamentos conhecidos que o sujeito está tomando, ou seja, codeína para controle da dor) ou álcool na triagem ou antes da administração do medicamento do estudo.
16. Qualquer outro sujeito que o investigador considere inadequado para o estudo (por exemplo, devido a razões médicas, anormalidades laboratoriais, não adesão esperada à medicação do estudo ou falta de vontade do sujeito em cumprir todos os procedimentos do estudo relacionados ao estudo).
17. Indivíduos com artrite reumatóide, distúrbios do tecido conjuntivo e outras condições conhecidas por estarem associadas à inflamação crônica (por exemplo, Doença inflamatória intestinal).
18. Indivíduos com qualquer infecção aguda ou trauma significativo (queimaduras, fraturas).
19. Indivíduos que doaram mais de 500 mL de sangue nos 56 dias anteriores ao estudo.