De kroniska effekterna av rödbetsjuice i hypertensiva patienter

Inklusionskriterier:

Ett ämne kommer endast att vara berättigat att inkluderas i denna studie om alla följande kriterier gäller:

1. Friska vuxna män och kvinnor mellan 18 och 85 år, inklusive.
2. För att vara berättigad måste kvinnliga försökspersoner ange att de inte är gravida och att de inte kommer att bli gravida under studiens gång.
3. Body mass index (BMI) mellan 18 och 40 kg/m2
4. Ett undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke före antagning till studien
5. Ämnet kan förstå och följa protokollkrav, instruktioner och protokoll --- angivna begränsningar.

och någon av följande kategorier av blodtryck

Kategori 1---Pre---hypertensiva SBP 130---139 eller DBP 85---89 utan blodtryckssänkande medel och kommer inte att påbörja antihypertensiva medel under studiens gång.

Kategori 2---Grad 1 hypertoni SBP 140---159 eller DBP 90---99 utan anti---hypertensiva medel, ingen målorganskada (TOD), låg risk för hjärt-kärlsjukdom (CVD) Kategori 3---Okontrollerad allvarligt resistent (Grad 3) hypertoni med tecken på svårighet att behandla till mål BP (140/85 eller 130/80), med tillfredsställande överensstämmelse med minst en antihypertensiv, men otillräcklig effekt eller intolerans av läkemedel. (Kategori 3-patienter kan också vara på aspirin och/eller en stabil dos av kolesterol---sänkande mediciner t.ex. statiner).

Exklusions kriterier:

Ett ämne kommer inte att vara berättigat att inkluderas i denna studie om något av följande kriterier gäller:

1. Historik av symtomatisk kranskärlssjukdom, stroke eller annan känd aterosklerotisk sjukdom.
2. Anamnes med kronisk viral hepatit (inklusive förekomst av hepatit B-ytantigen eller hepatit C-antikropp), eller andra kroniska leversjukdomar.
3. Historik med ökade leverfunktionstester (ALAT, ASAT) på grund av akuta eller kroniska levertillstånd, 3 gånger över den övre normalgränsen eller bilirubin 1,5 gånger över den övre normalgränsen vid screening.
4. Nedsatt njurfunktion med kreatininclearance (eGFR) <50 ml/min vid screening.
5. Nuvarande dåligt kontrollerad diabetes mellitus, definierad som HbA1c >10 % vid Screen.
6. Försökspersoner med LDLc, >7,5 mmol/l. Fastande TG-nivå >6mmol/l.
7. Historik av hjärtsvikt definierad som NYHA klass II --- IV eller de med känd allvarlig LV-dysfunktion (EF<30%) oavsett symtomatisk status
8. Historik av malignitet under de senaste 5 åren, annat än icke---melanom hudcancer.
9. Aktuellt livshotande tillstånd annat än kärlsjukdom (t.ex. mycket allvarlig kronisk luftvägssjukdom, HIV-positiv, livshotande arytmier) som kan hindra en patient från att slutföra studien.
10. Alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 6 månaderna.
11. Användning av en prövningsapparat eller prövningsläkemedel inom 30 dagar eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är längst) före den första dosen av studiemedicinering.
12. Försökspersoner som kommer att påbörja eller som sannolikt kommer att påbörja behandling med icke---steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) (andra än aspirin), från screening tills studien är klar.
13. Eventuell icke---stabil dosering av pågående läkemedelsregimer under hela studieförsöket.
14. Försökspersonen har en tre---månaders historia av regelbunden alkoholkonsumtion som överstiger ett genomsnittligt veckointag på > 28 enheter (eller ett genomsnittligt dagligt intag på mer än 3 enheter) för män, eller ett genomsnittligt veckointag på > 21 enheter (eller ett genomsnittligt dagligt intag på mer än 2 enheter) för kvinnor. 1 enhet motsvarar en halv---pint (284 ml) öl/lager; 25 ml sprit eller 125 ml vin; eller ett positivt alkoholutandningstest vid screeningbesöket
15. Ett positivt urintest för missbruk av droger (ej relaterade till kända mediciner som försökspersonen tar, dvs. kodein för smärtlindring) eller alkohol vid screening eller före studiemedicinering.
16. Alla andra försökspersoner som utredaren anser vara olämpliga för studien (t.ex. på grund av antingen medicinska skäl, laboratorieavvikelser, förväntad bristande efterlevnad av studiemedicin eller försökspersonens ovilja att följa alla studie---relaterade studieprocedurer).
17. Patienter med reumatoid artrit, bindvävsrubbningar och andra tillstånd som är kända för att vara associerade med kronisk inflammation (t. Inflammatorisk tarmsjukdom).
18. Försökspersoner med någon akut infektion eller betydande trauma (brännskador, frakturer).
19. Försökspersoner som har donerat mer än 500 ml blod inom 56 dagar före studien.