Punajuurimehun krooniset vaikutukset hypertensiivisillä potilailla

Sisällyttämiskriteerit:

Koehenkilö voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen vain, jos kaikki seuraavat kriteerit täyttyvät:

1. Terveet aikuiset 18-85-vuotiaat miehet ja naiset mukaan lukien.
2. Naispuolisten koehenkilöiden tulee ilmoittaa, että he eivät ole raskaana eivätkä tule raskaaksi tutkimuksen aikana, jotta he voivat olla tukikelpoisia.
3. Painoindeksi (BMI) 18-40 kg/m2
4. Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen pääsyä
5. Opiskelija ymmärtää ja noudattaa protokollavaatimuksia, ohjeita ja protokolla---ilmoittavia rajoituksia.

ja jompikumpi seuraavista verenpaineluokista

Kategoria 1 ---Pre---hypertensiivinen SBP 130---139 tai DBP 85---89 ilman verenpainelääkkeitä eikä aloita verenpainelääkkeitä tutkimuksen aikana.

Kategoria 2---Asteen 1 verenpainetauti SBP 140---159 tai DBP 90---99 ilman verenpainelääkkeitä, ei kohde-elinvaurioita (TOD), alhainen sydän- ja verisuonitautien (CVD) riski Kategoria 3---Hallitsematon vaikeasti resistentti (aste 3) verenpainetauti, jolla on todisteita vaikeuksista hoitaa kohdeverenpainetta (140/85 tai 130/80), vähintään yksi verenpainelääke on sitoutunut tyydyttävästi, mutta lääkkeiden tehokkuus tai sietokyky on riittämätön. (Luokan 3 potilaat voivat myös käyttää aspiriinia ja/tai vakaan annoksen kolesterolia alentavia lääkkeitä, esim. statiineja).

Poissulkemiskriteerit:

Kohdetta ei voida ottaa mukaan tähän tutkimukseen, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:

1. Aiemmin oireinen sepelvaltimotauti, aivohalvaus tai muu tunnettu ateroskleroottinen sairaus.
2. Aiempi krooninen virushepatiitti (mukaan lukien hepatiitti B:n pinta-antigeenin tai hepatiitti C -vasta-aineen esiintyminen) tai muita kroonisia maksasairauksia.
3. Aiemmin kohonneet maksan toimintakokeet (ALT, ASAT) akuuteista tai kroonisista maksasairauksista, 3x normaalin ylärajan yläpuolella tai bilirubiini 1,5x normaalin ylärajan yläpuolella seulonnassa.
4. Munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma (eGFR) on <50 ml/min seulonnassa.
5. Nykyinen huonosti hallittu diabetes mellitus, joka määritellään HbA1c:ksi >10 % näytössä.
6. Koehenkilöt, joilla on LDLc > 7,5 mmol/l. Paaston TG-taso > 6 mmol/l.
7. Anamneesissa sydämen vajaatoiminta, joka on määritelty NYHA-luokkiin II --- IV tai joilla on tiedossa vaikea LV-häiriö (EF < 30 %) oireiden tilasta riippumatta
8. Pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi ei---melanooma-ihosyöpä.
9. Nykyinen hengenvaarallinen tila, joka ei ole verisuonisairaus (esim. erittäin vakava krooninen hengitystiesairaus, HIV-positiivinen, henkeä uhkaava rytmihäiriö), joka voi estää tutkittavaa suorittamasta tutkimusta loppuun.
10. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
11. Tutkimuslaitteen tai tutkimuslääkkeen käyttö 30 päivän tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta.
12. Koehenkilöt, jotka aloittavat tai todennäköisesti aloittavat hoidon ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (NSAID:illa) (muilla kuin aspiriinilla) seulonnasta tutkimuksen päättymiseen asti.
13. Mikä tahansa ei-stabiili meneillään olevien lääkitysohjelmien annostus koko tutkimustutkimuksen ajan.
14. Tutkittavalla on kolme kuukautta aikaisemmin ollut säännöllinen alkoholinkäyttö, joka ylittää miehillä yli 28 yksikön keskimääräisen viikoittaisen saannin (tai yli 3 yksikön keskimääräisen vuorokausisaannin) tai > 21 yksikön keskimääräisen viikoittaisen juonnin (tai keskimääräinen päivittäinen saanti yli 2 yksikköä) naisilla. 1 yksikkö vastaa puoli---tuoppia (284 ml) olutta/lageria; 25 ml väkeviä alkoholijuomia tai 125 ml viiniä; tai positiivisen alkoholin hengitystestin seulontakäynnillä
15. Positiivinen virtsatesti huumeiden väärinkäytölle (ei liity koehenkilön käyttämiin tunnettuihin lääkkeisiin, eli kodeiiniin kivunhallintaan) tai alkoholille seulonnassa tai ennen tutkimuslääkkeen antamista.
16. Kaikki muut koehenkilöt, joita tutkija pitää tutkimukseen sopimattomina (esim. joko lääketieteellisistä syistä, laboratoriopoikkeavuuksista, tutkimuslääkityksen odotetusta poikkeavuudesta tai koehenkilön haluttomuudesta noudattaa kaikkia tutkimukseen liittyviä tutkimustoimenpiteitä).
17. Potilaat, joilla on nivelreuma, sidekudossairauksia ja muita sairauksia, joiden tiedetään liittyvän krooniseen tulehdukseen (esim. Tulehduksellinen suolistosairaus).
18. Potilaat, joilla on akuutti infektio tai merkittävä trauma (palovammat, murtumat).
19. Koehenkilöt, jotka ovat luovuttaneet yli 500 ml verta 56 päivän aikana ennen tutkimusta.