A céklalé krónikus hatásai hipertóniás betegekben

Bevételi kritériumok:

Egy alany csak akkor vehet részt ebben a vizsgálatban, ha az alábbi feltételek mindegyike teljesül:

1. Egészséges felnőtt férfiak és nők 18 és 85 év között.
2. A részvételhez a női alanyoknak nyilatkozniuk kell arról, hogy nem terhesek, és nem esnek teherbe a vizsgálat során.
3. Testtömegindex (BMI) 18 és 40 kg/m2 között
4. A vizsgálatba való belépést megelőzően aláírt és keltezett írásos beleegyező nyilatkozat
5. Az alany képes megérteni és betartani a protokollkövetelményeket, utasításokat és protokoll---meghatározásokat.

és a következő vérnyomáskategóriák egyike

1. kategória ---Pre---hipertóniás SBP 130---139 vagy DBP 85---89 vérnyomáscsökkentő szerek nélkül, és nem kezdik meg a vérnyomáscsökkentők kezelését a vizsgálat során.

2. kategória --- 1. fokozatú hipertóniás SBP 140---159 vagy DBP 90---99 vérnyomáscsökkentő szerek nélkül, nincs célszerv károsodás (TOD), alacsony a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázata 3. kategória --- Kontrollálatlan súlyosan rezisztens (3. fokozatú) hipertóniás, a cél BP (140/85 vagy 130/80) kezelési nehézségeivel, legalább egy vérnyomáscsökkentő kielégítő adherenciájával, de elégtelen hatékonysággal vagy gyógyszer intoleranciával. (A 3. kategóriába tartozó betegek aszpirint és/vagy stabil adag koleszterinszint-csökkentő gyógyszert, pl. sztatinokat is kaphatnak).

Kizárási kritériumok:

Egy alany nem vehet részt ebben a vizsgálatban, ha az alábbi kritériumok bármelyike ​​teljesül:

1. Tünetekkel járó koszorúér-betegség, stroke vagy más ismert ateroszklerózisos betegség anamnézisében.
2. Az anamnézisben szereplő krónikus vírusos hepatitis (beleértve a hepatitis B felületi antigén vagy hepatitis C antitest jelenlétét) vagy egyéb krónikus májbetegség.
3. Az akut vagy krónikus májbetegség miatt megnövekedett májfunkciós tesztek (ALT, AST) a kórtörténetben, a normál felső határérték 3-szorosa vagy a bilirubin 1,5-szerese a normál felső határértéke felett a szűréskor.
4. Vesekárosodás <50 ml/perc kreatinin clearance-szel (eGFR) a szűréskor.
5. Jelenlegi, rosszul kontrollált diabetes mellitus, HbA1c >10% a Screen-nél.
6. LDLc-vel rendelkező alanyok >7,5 mmol/l. Éhgyomri TG szint >6 mmol/l.
7. Az anamnézisben szereplő szívelégtelenség, amelyet a NYHA II --- IV osztályúnak definiálnak, vagy akiknek ismert súlyos LV-működési zavara (EF<30%), a tüneti állapottól függetlenül
8. Rosszindulatú daganat az elmúlt 5 évben, a nem---melanómás bőrrák kivételével.
9. Jelenlegi életveszélyes állapot, amely nem érrendszeri betegség (például nagyon súlyos krónikus légúti betegség, HIV-pozitív, életveszélyes szívritmuszavar), amely megakadályozhatja, hogy az alany befejezze a vizsgálatot.
10. Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés az elmúlt 6 hónapban.
11. Vizsgálati eszköz vagy vizsgálati gyógyszer használata a vizsgálati gyógyszer első adagját megelőző 30 napon vagy 5 felezési időn belül (amelyik a hosszabb).
12. Azok az alanyok, akik nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (NSAID-okkal) (az aszpirin kivételével) nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (NSAID) történő kezelést kezdenek, vagy valószínűleg elkezdik a kezelést a szűréstől a vizsgálat befejezéséig.
13. Bármilyen nem stabil adagolás a folyamatban lévő gyógyszeres sémákból a vizsgálati kísérlet során.
14. Az alanynak három hónapja rendszeresen fogyasztott alkoholt, ami meghaladja a 28 egységnél nagyobb átlagos heti bevitelt (vagy 3 egységnél nagyobb átlagos napi bevitelt) férfiak esetében, vagy 21 egységnél nagyobb heti átlagos bevitelt (vagy 2 egységnél nagyobb átlagos napi bevitel) nőstényeknél. 1 egység fél---korsó (284 ml) sörnek felel meg; 25 ml szeszes ital vagy 125 ml bor; vagy pozitív alkoholos kilégzési teszt a szűrővizsgálaton
15. Pozitív vizeletvizsgálat kábítószerrel való visszaélésre (nem kapcsolódik az alany által szedett ismert gyógyszerekhez, azaz a fájdalomcsillapításhoz használt kodeinhez) vagy alkoholra a szűréskor vagy a vizsgálati gyógyszer beadása előtt.
16. Bármely más alany, akit a vizsgáló alkalmatlannak ítél a vizsgálatra (például orvosi okok, laboratóriumi eltérések, a vizsgálati gyógyszerekkel való várható nem megfelelőség vagy az alany nem hajlandó megfelelni a vizsgálattal kapcsolatos összes vizsgálati eljárásnak).
17. Rheumatoid arthritisben, kötőszöveti rendellenességekben és egyéb krónikus gyulladással összefüggő állapotokban szenvedő betegek (pl. Gyulladásos bélbetegség).
18. Bármilyen akut fertőzésben vagy jelentős traumában (égések, törések) szenvedő alanyok.
19. Azok az alanyok, akik több mint 500 ml vért adtak a vizsgálatot megelőző 56 napon belül.