De kroniske effektene av rødbetejuice hos hypertensive personer

Inklusjonskriterier:

Et emne vil være kvalifisert for inkludering i denne studien bare hvis alle følgende kriterier gjelder:

1. Friske voksne menn og kvinner mellom 18 og 85 år, inkludert.
2. For å være kvalifisert, vil kvinnelige forsøkspersoner bli pålagt å oppgi at de ikke er gravide, og ikke vil bli gravide i løpet av studiet.
3. Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 40 kg/m2
4. Et signert og datert skriftlig informert samtykke før opptak til studien
5. Emnet er i stand til å forstå og overholde protokollkrav, instruksjoner og protokoll---angitte begrensninger.

og en av følgende kategorier av blodtrykk

Kategori 1---Pre---hypertensive SBP 130---139 eller DBP 85---89 uten antihypertensiva og vil ikke starte antihypertensive i løpet av studien.

Kategori 2---Grad 1 hypertensive SBP 140---159 eller DBP 90---99 uten anti---hypertensiva, ingen målorganskade (TOD), lav risiko for kardiovaskulær sykdom (CVD) Kategori 3---Ukontrollert alvorlig resistent (grad 3) hypertensiv med tegn på vanskeligheter med å behandle til mål BP (140/85 eller 130/80), med tilfredsstillende overholdelse av minst ett antihypertensivt middel, men utilstrekkelig effekt eller intoleranse av medisiner. (Kategori 3-pasienter kan også være på aspirin og/eller en stabil dose kolesterol---senkende medisiner, f.eks. statiner).

Ekskluderingskriterier:

Et emne vil ikke være kvalifisert for inkludering i denne studien hvis noen av følgende kriterier gjelder:

1. Anamnese med symptomatisk koronarsykdom, hjerneslag eller annen kjent aterosklerotisk sykdom.
2. Anamnese med kronisk viral hepatitt (inkludert tilstedeværelse av hepatitt B-overflateantigen eller hepatitt C-antistoff), eller andre kroniske leversykdommer.
3. Anamnese med økte leverfunksjonstester (ALT, ASAT) på grunn av akutte eller kroniske levertilstander, 3x over øvre normalgrense eller bilirubin 1,5x over øvre normalgrense ved screening.
4. Nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance (eGFR) <50 ml/min ved screening.
5. Nåværende dårlig kontrollert diabetes mellitus, definert som HbA1c >10 % ved skjerm.
6. Personer med LDLc, >7,5 mmol/l. Fastende TG-nivå >6mmol/l.
7. Anamnese med hjertesvikt definert som NYHA klasse II --- IV eller de med kjent alvorlig LV-dysfunksjon (EF<30%) uavhengig av symptomatisk status
8. Anamnese med malignitet i løpet av de siste 5 årene, annet enn ikke---melanom hudkreft.
9. Nåværende livstruende tilstand annet enn vaskulær sykdom (f.eks. svært alvorlig kronisk luftveissykdom, HIV-positiv, livstruende arytmier) som kan hindre en person i å fullføre studien.
10. Alkohol- eller narkotikamisbruk de siste 6 månedene.
11. Bruk av en undersøkelsesenhet eller undersøkelsesmedikament innen 30 dager eller 5 halveringstider (det som er lengst) før den første dosen med studiemedisin.
12. Forsøkspersoner som vil begynne eller som sannsynligvis vil starte behandling med ikke---steroide anti---inflammatoriske legemidler (NSAIDs) (annet enn aspirin), fra screening til studien er fullført.
13. Enhver ikke---stabil dosering av pågående medisiner gjennom hele studieforsøket.
14. Personen har en tre---måneders tidligere historie med regelmessig alkoholforbruk som overstiger et gjennomsnittlig ukentlig inntak på > 28 enheter (eller et gjennomsnittlig daglig inntak på mer enn 3 enheter) for menn, eller et gjennomsnittlig ukentlig inntak på > 21 enheter (eller et gjennomsnittlig daglig inntak på mer enn 2 enheter) for kvinner. 1 enhet tilsvarer en halv---liter (284 ml) øl/pilser; 25 ml sprit eller 125 ml vin; eller en positiv alkoholpusteprøve ved screeningbesøket
15. En positiv urintest for misbruk av rusmidler (ikke relatert til kjente medisiner forsøkspersonen tar, dvs. kodein for smertebehandling) eller alkohol ved screening eller før studiemedisinering.
16. Ethvert annet forsøksperson som etterforskeren anser som uegnet for studien (f.eks. på grunn av enten medisinske årsaker, laboratorieavvik, forventet manglende overholdelse av studiemedisiner eller forsøkspersonens manglende vilje til å overholde alle studie---relaterte studieprosedyrer).
17. Personer med revmatoid artritt, bindevevslidelser og andre tilstander som er kjent for å være assosiert med kronisk betennelse (f. Inflammatorisk tarmsykdom).
18. Personer med akutt infeksjon eller betydelig traume (forbrenning, brudd).
19. Forsøkspersoner som har donert mer enn 500 ml blod innen 56 dager før studien.