De kroniske virkninger af rødbedejuice hos hypertensive personer

Inklusionskriterier:

Et emne vil kun være berettiget til optagelse i denne undersøgelse, hvis alle følgende kriterier gælder:

1. Raske voksne mænd og kvinder mellem 18 og 85 år, inklusive.
2. For at være berettiget skal kvindelige forsøgspersoner angive, at de ikke er gravide og ikke bliver gravide i løbet af undersøgelsen.
3. Body mass index (BMI) mellem 18 og 40 kg/m2
4. Et underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke forud for optagelse i undersøgelsen
5. Emnet er i stand til at forstå og overholde protokolkrav, instruktioner og protokol---angivne begrænsninger.

og en af ​​følgende kategorier af blodtryk

Kategori 1---Pre---hypertensiv SBP 130---139 eller DBP 85---89 uden antihypertensiva og vil ikke påbegynde antihypertensiva i løbet af undersøgelsen.

Kategori 2---Grade 1 hypertensive SBP 140---159 eller DBP 90---99 uden anti---hypertensiva, ingen målorganskade (TOD), lav risiko for kardiovaskulær sygdom (CVD) Kategori 3---Ukontrolleret svær resistent (grad 3) hypertensiv med tegn på vanskeligheder med at behandle til mål for BP (140/85 eller 130/80), med tilfredsstillende overholdelse af mindst én antihypertensiv, men utilstrækkelig effekt eller intolerance over for medicin. (Kategori 3-patienter kan også være på aspirin og/eller en stabil dosis kolesterol---sænkende medicin, f.eks. statiner).

Ekskluderingskriterier:

Et emne vil ikke være berettiget til at blive inkluderet i denne undersøgelse, hvis et af følgende kriterier gælder:

1. Anamnese med symptomatisk koronararteriesygdom, slagtilfælde eller anden kendt aterosklerotisk sygdom.
2. Anamnese med kronisk viral hepatitis (herunder tilstedeværelse af hepatitis B overfladeantigen eller hepatitis C antistof) eller andre kroniske leversygdomme.
3. Anamnese med øgede leverfunktionsprøver (ALT, ASAT) på grund af akutte eller kroniske leversygdomme, 3x over den øvre grænse for normal eller bilirubin 1,5x over den øvre normalgrænse ved screening.
4. Nedsat nyrefunktion med kreatininclearance (eGFR) på <50 ml/min ved screening.
5. Aktuel dårligt kontrolleret diabetes mellitus, defineret som HbA1c >10 % ved skærm.
6. Forsøgspersoner med LDLc, >7,5 mmol/l. Fastende TG-niveau >6mmol/l.
7. Anamnese med hjertesvigt defineret som NYHA klasse II --- IV eller dem med kendt alvorlig LV dysfunktion (EF<30%) uanset symptomatisk status
8. Anamnese med malignitet inden for de seneste 5 år, bortset fra ikke---melanom hudkræft.
9. Aktuel livstruende tilstand, bortset fra vaskulær sygdom (f.eks. meget alvorlig kronisk luftvejssygdom, HIV-positiv, livstruende arytmier), som kan forhindre et forsøgsperson i at fuldføre undersøgelsen.
10. Alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 6 måneder.
11. Brug af et forsøgsudstyr eller forsøgslægemiddel inden for 30 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) forud for den første dosis af undersøgelsesmedicin.
12. Forsøgspersoner, der vil påbegynde, eller som sandsynligvis vil påbegynde behandling med ikke---steroide anti----inflammatoriske lægemidler (NSAID'er) (bortset fra aspirin), fra screening til undersøgelsens afslutning.
13. Enhver ikke---stabil dosering af igangværende medicinregimer gennem hele undersøgelsesforsøget.
14. Forsøgspersonen har en tidligere tre---måneders historie med regelmæssigt alkoholforbrug, der overstiger et gennemsnitligt ugentligt indtag på > 28 enheder (eller et gennemsnitligt dagligt indtag på mere end 3 enheder) for mænd, eller et gennemsnitligt ugentligt indtag på > 21 enheder (eller et gennemsnitligt dagligt indtag på mere end 2 enheder) for kvinder. 1 enhed svarer til en halv---pint (284 ml) øl/pilser; 25 ml spiritus eller 125 ml vin; eller en positiv alkoholudåndingstest ved screeningsbesøget
15. En positiv urintest for misbrugsstoffer (ikke relateret til kendte medikamenter, som forsøgspersonen tager, dvs. kodein til smertebehandling) eller alkohol ved screening eller før administration af studiemedicin.
16. Enhver anden forsøgsperson, som efterforskeren anser for uegnet til undersøgelsen (f.eks. på grund af enten medicinske årsager, laboratorieabnormiteter, forventet manglende overholdelse af undersøgelsesmedicin eller forsøgspersonens uvilje til at overholde alle undersøgelses---relaterede undersøgelsesprocedurer).
17. Personer med leddegigt, bindevævssygdomme og andre tilstande, der vides at være forbundet med kronisk inflammation (f. Inflammatorisk tarmsygdom).
18. Personer med akut infektion eller betydelige traumer (forbrændinger, brud).
19. Forsøgspersoner, der har doneret mere end 500 ml blod inden for 56 dage før undersøgelsen.