Chimiothérapie d'induction pour le carcinome épidermoïde localement avancé de la tête et du cou

Critère d'intégration:

• SCCHN confirmé histologiquement ou cytologiquement ou cancer mal différencié ou indifférencié de la tête et du cou.
• Maladie mesurable.
• Tous les sites primaires sont éligibles à l'exception du nasopharynx.

• Chirurgie non résécable et/ou maladie ganglionnaire N2b ou supérieure ; Remarque : l'insécabilité chirurgicale sera définie comme la combinaison du jugement d'insécabilité du chirurgien traitant plus l'un des critères objectifs suivants :

  • Enrobage de la tumeur ou des ganglions de l'artère carotide ou enrobage aux ¾ de l'artère carotide.
  • Implication de la musculature prévertébrale
  • Invasion de l'os de la base du crâne
  • Nécessité d'une glossectomie ou d'une résection glossale étendue lorsque le résultat fonctionnel est considéré comme inacceptable pour le chirurgien ou le patient
  • Atteinte de la colonne cervicale
  • Déficit fonctionnel grave et inacceptable qui résulterait de toute résection chirurgicale définitive proposée.
• Statut de performance ECOG 0-1

• Thérapie antérieure :

  • Chimiothérapie : Aucune chimiothérapie antérieure pour le traitement du SCCHN.
  • Chimiothérapie au platine : Aucun antécédent de thérapie au carboplatine ou au cisplatine.
  • Nab-paclitaxel : Aucun traitement antérieur avec du nab-paclitaxel ou un autre taxane.
  • Cetuximab : aucun traitement antérieur par cetuximab ou un autre inhibiteur du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR).
  • Radiothérapie : Aucune radiothérapie préalable dans la région de la tête et du cou.
• Âge > ou = 18 ans. Les hommes et les femmes peuvent participer.

• Doit avoir une fonction d'organe et de moelle acceptable telle que définie ci-dessous. Les tests de laboratoire doivent être effectués dans les 14 jours précédant l'inscription :

  • Numération absolue des neutrophiles (ANC) > ou = 1 500/mm3
  • Plaquettes > ou = 100 000/mm3
  • Hémoglobine (Hb) > 9g/dL
  • Bilirubine totale < ou = 1,5 mg/dL
  • Albumine > 2,5 g/dL
  • Aspartate aminotransférase (AST)/Alanine aminotransférase (ALT) < ou = 2,5 fois la limite supérieure institutionnelle de la normale, phosphatase alcaline < 2,5 x la limite supérieure de la normale, débit de filtration glomérulaire (DFG) > 30 mL/min (selon la formule standard de Cockcroft et Gault ou mesuré via une collecte d'urine de 24 heures)
• Pas de neuropathie préexistante supérieure au grade I
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif effectué dans les 7 jours précédant le jour 1 du traitement à l'étude.
• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate avant l'entrée à l'étude, pendant la durée de la participation à l'étude et pendant trois mois après la fin du traitement. Une contraception adéquate est définie comme toute méthode médicalement recommandée (ou combinaison de méthodes) selon la norme de soins.
• Les patients doivent avoir la capacité de comprendre et la volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
• Les patients doivent avoir un résultat négatif pour les anticorps anti-immunoglobuline E (IgE) préformés contre le galactose-alpha-1,3,-galactose.

Critère d'exclusion:

• Traitement antérieur avec l'un des médicaments à l'étude.
• Radiothérapie préalable à l'un des champs requis pour traiter la tumeur.
• Toute maladie métastatique.
• Le patient peut avoir eu une malignité antérieure mais doit être sans maladie depuis trois ans avant l'entrée à l'étude. Un antécédent de cancer de la peau non mélanique superficiel ou de carcinome in situ du col de l'utérus de moins de trois ans sera admis.
• Femelle gestante ou allaitante
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active nécessitant des antibiotiques IV, ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude. Une maladie cardiaque telle qu'une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable ou un infarctus du myocarde n'entraînera l'exclusion que si elle est active au cours des six derniers mois. L'arythmie cardiaque n'entraînera l'exclusion que si elle est active et symptomatique (par exemple, la fibrillation auriculaire à fréquence contrôlée n'entraînera pas l'exclusion).